Новый препарат, разработанный для лечения болезни Альцгеймера на ранних стадиях, близок к разрешению в Европейском союзе после благоприятного решения в связи с этим экспертным комитетом в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA).
24 июля Комитет по лечениям, применению человека (CHMP), принял в соответствии с процедурой повторного рассмотрения положительное мнение, рекомендовав разрешение на маркетинг для препарата Доненмаб, предназначенное для лечения ранних симптоматических форм болезни Альцгеймера у пациентов, которые не являются пропирующими или гетерозиготными для аполипотиина E ε4.
Запрос о разрешении был представлен фармацевтической компанией Эли Лилли через филиал в Нидерландах.
Решение о разрешении принадлежит Европейской комиссии, которая обычно соответствует рекомендациям, выпущенным EMA.
Препарат будет доступен в виде концентрата 350 мг для инфузионного раствора.
Читать и
Donnemab -это моноклональное антитело, которое связывается с амилоидными пластинками и, таким образом, способствует их элиминации с помощью микрогли, опосредованного фагоцитозом.
Решение рекомендовать разрешение было основано на результатах клинических исследований, которые показали, что препарат снизил прогрессирование когнитивного и функционального дефицита, связанного с болезнью Альцгеймера.
Наиболее распространенные побочные реакции включают аномалии визуализации, связанные с амилоидом (площадью) и головной болью.
В апреле 2025 года Европейская комиссия уполномочила первое препарат для лечения некоторых пациентов на ранних стадиях болезни Альцгеймера, у которых легкие когнитивные расстройства после процесса оценки, который длился более двух лет.
Следовать Pro TV News На вашем любимом канале социальных сетей:
Источник: News.ro.
Теги:
Дата публикации: 27-07-2025 14:37
Статья, рекомендованная Sport.ro
Джекпот для Космин Конра! Самое выгодное увольнение за деньги, заполненные
2025-07-27 11:37:00
1753645436
#Новое #лечение #болезни #Альцгеймера #на #ранних #стадиях #близких #разрешению #ЕС
Ещё по этой теме
