Новое мощное лекарство от ожирения от Eli Lilly and Co. готово перевернуть работу по снижению веса – Chicago Tribune

Поскольку растущее число американцев с избыточным весом требуют Ozempic и Wegovy — препаратов, рекламируемых знаменитостями и на TikTok для снижения веса, — еще более мощное лекарство от ожирения готово перевернуть лечение.

Тирзепатид, препарат Eli Lilly and Co., одобренный для лечения диабета 2 типа под торговой маркой Mounjaro, помог людям с избыточным весом или ожирением сбросить до 16% массы тела, или более 34 фунтов, в течение почти 17 месяцев, сообщила компания в четверг.

Поздняя стадия исследования препарата для снижения веса дополняет более ранние данные о том, что аналогичные участники без диабета потеряли до 22% массы тела за этот период при еженедельных инъекциях препарата. Для типичного пациента, получавшего самую высокую дозу, это означало потерю более 50 фунтов.

Наличие диабета, как известно, затрудняет похудение, говорит доктор Надя Ахмад, медицинский директор Lilly по клиническим исследованиям ожирения, что означает, что недавние результаты особенно важны. «Мы не видели такой степени снижения веса», — сказала она.

Основываясь на новых результатах, которые еще не были полностью опубликованы, официальные лица компании заявили, что завершат рассмотрение заявки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для ускоренного одобрения продажи тирзепатида для хронического контроля веса. Решение может быть принято позже в этом году. Представитель компании не подтвердил, будет ли препарат для похудения продаваться в США под другой торговой маркой.

Если тирзепатид будет одобрен для снижения веса, он может стать на сегодняшний день самым эффективным препаратом в арсенале лекарств, которые меняют методы лечения ожирения, которым страдают более 4 из 10 взрослых американцев и которое связано с десятками заболеваний, которые могут привести к инвалидности или смерть.

«Если бы все люди, страдающие ожирением в этой стране, потеряли 20% массы тела, мы бы отказались от всех этих лекарств от рефлюкса, диабета и гипертонии», — сказала доктор Каролин Аповян, директор Центра веса. Менеджмент и здоровье в Brigham and Women’s Hospital. «Мы бы не стали отправлять пациентов на замену стента».

Отраслевые аналитики предсказывают, что тирзепатид может стать одним из самых продаваемых лекарств, а годовой объем продаж превысит 50 миллиардов долларов. Ожидается, что он опередит Ozempic от Novo Nordisk — лекарство от диабета, которое так часто используется для похудения, что комик Джимми Киммел пошутил над ним на церемонии «Оскар», — и Wegovy, версию препарата, также известную как семаглутид, одобренную для похудения в 2021 году. Вместе, Эти лекарства принесли почти 10 миллиардов долларов в 2022 году, и, как показывают отчеты компании, количество рецептов продолжает расти.

В отдельных исследованиях тирзепатид приводил к большей потере веса, чем семаглутид, принимавшие который потеряли около 15% массы тела за 16 месяцев. Планируется прямое сравнение двух препаратов.

Мунджаро был впервые одобрен для лечения диабета в прошлом году. С тех пор тысячи пациентов получили препарат от врачей и поставщиков телемедицины, которые прописали его «не по прямому назначению», чтобы помочь им похудеть.

В Калифорнии Мэтью Барлоу, 48-летний специалист по технологиям здравоохранения, сказал, что с ноября он потерял более 100 фунтов, используя Мунджаро и изменив свой рацион.

«Психологически вы не хотите есть», — сказал Барлоу. «Теперь я могу съесть два кусочка десерта и быть довольным».

Вместо того, чтобы полагаться исключительно на диету, физические упражнения и силу воли для снижения веса, тирзепатид и другие новые препараты воздействуют на пищеварительные и химические пути, лежащие в основе ожирения, подавляя аппетит и притупляя тягу к еде.

«Они полностью изменили ситуацию», — сказала доктор Эми Ротберг, эндокринолог из Мичиганского университета, которая руководит виртуальной программой по снижению веса и лечению диабета.

Исследования показали, что только с помощью диеты и физических упражнений около трети людей теряют 5% или более своего веса, сказал доктор Луи Аронн, директор Центра комплексного контроля веса в Weill Cornell Medicine. В последнем исследовании тирзепатида более 86% пациентов, принимавших самые высокие дозы препарата, потеряли не менее 5% массы тела. Компания заявила, что более половины на этой дозе потеряли не менее 15%.

Лекарства от ожирения помогают преодолеть биологический механизм, который срабатывает, когда люди сидят на диете, вызывая скоординированные усилия организма по предотвращению потери веса.

«Это настоящее физическое явление, — сказал Аронн. «Существует ряд гормонов, которые реагируют на снижение потребления калорий».

Ozempic и Wegovy — это две версии семаглутида. Этот препарат имитирует ключевой гормон кишечника, известный как GLP-1, который активируется после еды, повышая выработку инсулина и замедляя высвобождение сахара из печени. Он задерживает пищеварение и снижает аппетит, заставляя людей чувствовать себя сытыми дольше.

Тирзепатид является первым препаратом, который использует действие двух гормонов, ГПП-1 и ГИП, для достижения большего эффекта. Он также нацелен на химические сигналы, посылаемые из кишечника в мозг, подавляя тягу и мысли о еде.

Хотя препараты кажутся безопасными, они могут вызывать побочные эффекты, в том числе серьезные. Наиболее распространенные реакции включают диарею, тошноту, рвоту, запор и боль в животе. У некоторых пользователей развился панкреатит или воспаление поджелудочной железы, у других были проблемы с желчным пузырем. Описание продукта Мунджаро предупреждает, что он может вызывать опухоли щитовидной железы, в том числе рак.

Есть и другие недостатки: варианты семаглутида присутствуют на рынке уже несколько лет, но долгосрочные последствия приема препаратов, подавляющих метаболизм человека, еще не ясны. Ранние данные свидетельствуют о том, что, когда люди перестают принимать лекарства, они снова набирают вес.

Кроме того, лекарства дорогие, и в последние месяцы их трудно достать из-за периодической нехватки. Стоимость Wegovy составляет около 1300 долларов в месяц. Мунджаро, используемый при диабете, стоит около 1000 долларов в месяц.

Аповян сказала, что только от 20% до 30% пациентов с частной страховкой в ​​ее практике находят лекарства покрытыми. Некоторые страховщики, которые ранее платили за лекарства, вводят новые правила, требующие документально подтвержденных изменений образа жизни в течение шести месяцев или определенной потери веса для продолжения покрытия. Medicare в значительной степени запрещено оплачивать лекарства для похудения, хотя производители лекарств и сторонники Конгресса предпринимают попытки изменить это.

Тем не менее, эксперты говорят, что поразительные эффекты тирзепатида — наряду с Ozempic, Wegovy и другими препаратами — подчеркивают, что похудение — это не просто вопрос силы воли. Как и высокое кровяное давление, от которого страдают около половины взрослых в США и лечат с помощью лекарств, ожирение следует рассматривать как хроническое заболевание, а не как недостаток характера, подчеркнул Аронн.

Еще неизвестно, какое влияние окажут новые медикаментозные методы лечения на распространенное предубеждение против людей с ожирением, сказала Ребекка Пул, профессор Центра продовольственной политики и здоровья Радда, изучающая стигматизацию веса. По ее словам, в американской культуре существуют «глубоко укоренившиеся представления о массе тела и внешности», которые трудно изменить.

«Стигма из-за веса может сохраняться или усиливаться, если прием лекарств приравнивается к «выбору легкого пути» или «недостаточным усилиям», — сказала она.