Результаты показывают, что исследуемая интраназальная вакцина M2SR компании FluGen удовлетворяет важную неудовлетворенную потребность путем образования антител в сыворотке и слизистых оболочках против сильно дрейфующих штаммов вируса гриппа H3N2.
Мэдисон, Висконсин., 9 ноября 2022 г. /PRNewswire/ — Компания FluGen, Inc., занимающаяся клиническим этапом вакцинации, трансформирует эффективность вакцин при инфекционных респираторных заболеваниях, сегодня объявила о публикации новых данных в Журнал инфекционных заболеваний демонстрируя его экспериментальную высокодозированную интраназальную вакцину-кандидат против гриппа H3N2 M2SR, значительно повышающую антитела слизистой оболочки и сыворотки против дрейфующих вирусов гриппа H3N2. Результаты показали, что M2SR хорошо переносится при всех уровнях доз и может обеспечить существенную защиту от инфекции штаммами гриппа H3N2 с высоким дрейфом.
«Антигенный дрейф или циркулирующие штаммы вируса гриппа, которые не соответствуют текущим вакцинам против гриппа, представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения, и в последние годы было особенно трудно защититься от штамма H3N2», — говорится в сообщении. Ёсихиро Каваокаруководитель НИИ гриппа Университет Висконсин-Мэдисонпрофессор Института медицинских наук им. Токийский университети автор исследования. «Эти данные свидетельствуют о том, что интраназальная вакцина M2SR, оцененная в исследовании, может обеспечить значительные преимущества по сравнению с существующими инъекционными вакцинами против гриппа».
Издание под названием «Интраназальный M2SR ((М2-дефицитная одиночная репликация) Вакцина против гриппа H3N2 обеспечивает повышенное содержание антител в слизистой оболочке и сыворотке у взрослых»подробные результаты этапа 1Бслепое исследование с повышением дозы с участием серочувствительных субъектов в возрасте 18–49 лет, рандомизированных для получения двух доз (108-109 ТКИД50) M2SR или плацебо с интервалом в 28 дней. Основная цель состояла в том, чтобы продемонстрировать безопасность вакцин M2SR (ClinicalTrials.gov номер NCT03999554). Конкретные данные показали, что против контрольного штамма Belgium2015 ≥2-кратное увеличение количества антител MN было отмечено среди 40% (95% ДИ 24,9–56,7) субъектов после однократного введения 108 ТКИД50 дозы M2SR и среди 80,6% (95% ДИ 61,4–92,3) после 109 доза (P<0,001). Один 109 ТКИД50 доза M2SR вызвала ≥4-кратную сероконверсию HAI против вакцинного штамма у 71% (95% ДИ 52,0–85,8) реципиентов, что значительно больше, чем сообщалось для единственной лицензированной в настоящее время интраназальной вакцины против гриппа. M2SR, кодирующий антиген из вакцины против гриппа 2018-19 гг., вызывал выработку антител слизистой оболочки, которые распознавали будущие штаммы H3N2, циркулировавшие в 2021 и 2022 гг. Также были индуцированы клеточные иммунные ответы. Эти результаты основаны на предыдущих клинических данных, которые показали, что интраназальная доза вакцины-кандидата M2SR от FluGen защищала от инфекции и болезни, вызванной семилетними штаммами H3N2 с высоким дрейфом, у субъектов, которые продемонстрировали ≥2-кратное увеличение количества микронейтрализующих (MN) антител к вирусу. контрольный штамм после вакцинации. Предыдущие исследования также продемонстрировали, что в то время как лицензированные в настоящее время противогриппозные вакцины, вводимые внутримышечно, вызывают сильный ответ антител, только интраназальный M2SR стимулирует слизистый и клеточный иммунитет, а также сывороточный гуморальный иммунитет.
«В течение десятилетий наука изо всех сил пыталась решить проблему дрейфа вируса в борьбе с гриппом, поскольку, когда дрейфует циркулирующий штамм, возникает несоответствие между вирусом и текущей вакциной, и эффективность ухудшается; это особенно верно в отношении штамма H3N2». сказал Пол Рэдспиннер, президент и главный исполнительный директор FluGen. «Предыдущие попытки решить эту проблему, такие как добавление адъювантов или четырехкратное увеличение доз, не смогли улучшить результаты ни для совпадающих, ни для дрейфующих штаммов. Теперь мы видим дополнительные клинические доказательства того, что наша интраназальная вакцина-кандидат против гриппа M2SR вызывает сильный иммунологический ответ как против совпадающих, так и против дрейфующих штаммов. дрейфующих штаммов и потенциально может быть более эффективным вариантом вакцины, которая может помочь улучшить методы борьбы с гриппом».
О ФлуГен:
FluGen, Inc. — компания, производящая вакцины на клинической стадии, преобразующая эффективность вакцин при респираторных заболеваниях. Ведущим кандидатом компании является M2SR, надсезонная живая однократная интраназальная вакцина против гриппа. В отличие от стандартных вакцин против гриппа, M2SR стимулирует слизистый, гуморальный и клеточный иммунитет. В беспрецедентном испытании M2SR продемонстрировал защиту от инфекций и болезней в течение семи лет дрейфа вируса; а M2SR индуцирует устойчивый гуморальный ответ, способный действовать в течение всего сезона гриппа и далее. M2SR также продемонстрировал активность в качестве вакцинного вектора для других респираторных вакцин и инфекционных заболеваний, включая комбинацию COVID-19/грипп. Для получения дополнительной информации о FluGen, Inc., пожалуйста, посетите http://www.FluGen.com/.
О М2СР:
М2 Удалено Санглийский рВакцина против живого вируса eplication (M2SR) предлагает потенциально выгодное клиническое предложение. Кандидатная вакцина от гриппа FluGen разработана иначе, чем инактивированные или «убитые» вакцины, которые состоят из вирусов гриппа, выращенных в яйцах, измельченных и очищенных для инъекций. Он стимулирует мукозальный, гуморальный и клеточный иммунитет и обеспечивает беспрецедентную эффективность против инфекций и болезней в течение семи лет дрейфа вируса и подтвержденного иммунного ответа в течение как минимум шести месяцев.
ИСТОЧНИК FluGen Inc.
