Новый вариант лечения метастатического колоректального рака увеличивает выживаемость | Репортер ВУМК

Том Уилемон

На горизонте находится новая терапия для пациентов с метастатическим колоректальным раком, у которых закончились варианты лечения.

Результаты международного клинического исследования, опубликованные 15 июня в Ланцетпоказывают, что селективная таргетная терапия фруктинибом привела к статистически значимому улучшению общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания. Медиана выживаемости пациентов, получавших фруквинтиниб, составила 7,4 месяца по сравнению с 4,8 месяца у пациентов, получавших плацебо в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией, а выживаемость без прогрессирования заболевания составила 3,7 месяца по сравнению с 1,8 месяца. У участников, получавших фруквинтиниб, смертность снизилась на 34% по сравнению с группой плацебо. Через шесть месяцев у 24% пациентов, принимавших фруктиниб, не было прогрессирования по сравнению с 1% пациентов, принимавших плацебо.

Клиническое исследование фруктиниба FRESCO-2 проводилось в 124 центрах в 14 странах. В исследование были включены пациенты с метастатическим колоректальным раком, которые не ответили на другие виды лечения и которые получили в среднем четыре предшествующие линии терапии.

Кэти Энг, доктор медицинских наук, профессор хирургической и медицинской онкологии им. Дэвида Х. Джонсона, профессор медицины в Медицинском центре Университета Вандербильта и соруководитель Программы исследований рака желудочно-кишечного тракта в Онкологическом центре Вандербильта-Ингрэма, руководила международным испытанием в качестве соруководителя. следователь. Она также является ведущим старшим автором исследования, опубликованного в Ланцет.

«Большинство пациентов с IV стадией будут иметь хирургически неоперабельное заболевание. Следовательно, мы должны продолжать искать новые варианты лечения, чтобы увеличить общую выживаемость наших пациентов с качеством жизни. Эти результаты международного исследования FRESCO-2 подтвердили результаты исследования III фазы FRESCO, которое проводилось только в Китае. Здесь у нас есть многообещающий агент с подавляющей активностью одного агента. Я с нетерпением жду одобрения FDA, а также одобрения от Европейского агентства по лекарственным средствам и Агентства по фармацевтике и медицинскому оборудованию в Японии, чтобы мы могли предложить фруктиниб всем пациентам с метастатическим колоректальным раком», — сказал инженер.

Доля пациентов, оставшихся в живых через девять месяцев, составила 41% в группе фруктиниба и 28% в группе плацебо. Средняя продолжительность ответа на лечение фруктинибом составила 10,7 мес. Некоторые пациенты были суперответчиками. Максимальная продолжительность ответа пациента продолжалась 16,9 месяцев.

В исследовании приняли участие 691 пациент, которым в соотношении 2:1 был назначен либо флуквинтиниб, либо плацебо. Группа фруктиниба насчитывала 461, а группа плацебо – 230.

Фруквинтиниб представляет собой пероральный препарат, который избирательно воздействует на рецепторы фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR 1, 2 и 3) и ингибирует их, которые регулируют развитие новых кровеносных сосудов, связанных с ростом опухоли и метастазированием рака. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в июне 2020 года предоставило фруквинтинибу ускоренную регистрацию, а 31 марта фармацевтическая компания с лицензионными правами США официально подала заявку на новый препарат в FDA. Исследование, опубликованное в Ланцет является окончательным анализом эффективности фруктиниба из исследования FRESCO-2.

В настоящее время в США существует нехватка одобренных эффективных методов лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком, у которых прогрессировали стандартные методы лечения, что свидетельствует о неудовлетворенной потребности в новых вариантах лечения.

Обновленный анализ, проведенный на Ежегодном собрании ASCO 2023 г., показал, что исследование FRESCO-2 показало, что пациенты хорошо переносили фруквинтиниб. Наиболее частыми нежелательными явлениями, приводившими к снижению дозы, были ладонно-подошвенный синдром (3%), артериальная гипертензия (3,3%). В целом менее 0,5% всех пациентов прекратили терапию из-за токсичности, связанной с лечением.

Улучшения на фоне приема фруктиниба наблюдались независимо от предшествующей терапии у пациентов, ранее получавших интенсивное лечение, участвовавших в клиническом исследовании. Приблизительно у 50% пациентов с колоректальным раком развиваются отдаленные метастазы, а пятилетняя общая выживаемость для этих пациентов составляет всего 15%.