Наше исследование показывает, что общая чувствительность анализа Xpert оставалась выше 80% при соотношении смешивания от 1/2 до 1/8, что сопоставимо с положительными показателями нескольких более ранних исследований по объединению образцов мокроты (89,1–91,8% ) [5,6,7]. В частности, мы наблюдали, что пациенты с высокой нагрузкой Mtb в мокроте (мазок ≥ 2+, TTP ≤ 10 дней и Xpert средний или высокий уровень), кашлем или кариесом имели более высокий показатель положительных результатов по результатам группового анализа Xpert, даже при 1/ 16 соотношение смеси. Это означает, что при определенных соотношениях смешивания Xpert сохраняет высокий уровень чувствительности и при этом эффективно отсеивает почти всех пациентов, которые считаются подверженными высокому риску передачи инфекции. Когда ресурсы ограничены, может быть более рентабельным отдать приоритет объединенному скринингу для выявления и лечения высокоинфекционных случаев, чтобы снизить передачу туберкулеза среди населения; Ценность объединенного анализа Xpert для общественного здравоохранения среди большой популяции может быть очень значительной. Более низкие затраты на реагенты и рабочую силу, особенно когда положительные результаты редки, могут позволить регулярно повторять такой скрининг для своевременного выявления туберкулеза в обществе.
Анализ Xpert имеет низкий предел обнаружения (LOD) 131 КОЕ/мл. Это значительно лучше, чем 10 000 КОЕ/мл для мазков и очень близко к уровню обнаружения для твердой культуры. [4]. Таким образом, Xpert сохраняет сравнительно высокую чувствительность даже после разведения образца. Однако использование анализа объединения Xpert для выявления пациентов с низкой нагрузкой Mtb (низкая или очень низкая нагрузка Xpert и мазок менее 1+) остается проблемой из-за недостаточной чувствительности в этой популяции, как показано здесь. Ни один из образцов с очень низкой нагрузкой Mtb не дал положительного результата при смешивании образцов мокроты в соотношении 1/16. Даже при соотношении смешивания 1/4 только 53,0% образцов были положительными. Эта недостаточная чувствительность при низких нагрузках согласуется с выводами Лао о том, что объединенные тесты выявили 40% больных туберкулезом (2/5) с очень низкими нагрузками Mtb при соотношении смешивания 1/4. [6]. Версия Xpert следующего поколения, Xpert MTB/RIF Ultra (Xpert Ultra), обладает улучшенной чувствительностью (LOD 15,6 КОЕ/мл). [8]близко к жидкой культуре); в стратегии объединения это может дать результаты, на 100% соответствующие индивидуальному обнаружению. Использование Xpert Ultra может компенсировать снижение чувствительности, вызванное объединением образцов с очень низкой нагрузкой Mtb, но повышенная стоимость одного образца может сделать объединенный тест Xpert Ultra менее привлекательным для стран с ограниченными ресурсами. Прежде чем начать скрининг больших групп населения, следует тщательно оценить баланс между чувствительностью и стоимостью тестирования путем объединения анализов наряду с распространенными характеристиками туберкулеза.
Есть несколько ограничений данного исследования. Во-первых, это всего лишь лабораторное моделирование популяционного теста, в котором отрицательные и положительные образцы мокроты просто смешиваются в различных соотношениях. Однако результаты нашего исследования могут помочь в выборе соотношения смешивания на основе оценок доли инфекционных случаев в обществе. Во-вторых, мы сосредоточились только на том, как различные соотношения смешивания влияют на точность смешанного теста в нашем исследовании. Время и деньги, которые можно сэкономить за счет смешанного тестирования, также зависят от уровня распространенности туберкулеза в месте скрининга: меньшие соотношения смешивания при более высоких показателях распространенности являются более эффективными с точки зрения затрат и времени, чем более высокие соотношения смешивания. [9].
В заключение, наши результаты показывают, что объединенный анализ Xpert имеет высокую общую чувствительность, особенно для высокоинфекционных пациентов. Эта стратегия объединения с более низкими затратами и трудозатратами может способствовать скринингу туберкулеза в сообществах с ограниченными ресурсами, тем самым снижая передачу и заболеваемость туберкулезом во всем мире.
2024-01-23 15:36:52
1706024926
#Объединение #образцов #мокроты #для #анализа #Xpert #MTBRIF #практическая #стратегия #скрининга #высококонтагиозных #случаев #туберкулеза #Инфекционные #заболевания #БМК