Одобрение MDMA для лечения посттравматического стрессового расстройства может быть получено в 2024 году

Мужчина показывает таблетку МДМА. Фото Эннио Леанца/EPA-EFE

НЬЮ-ЙОРК, 17 ноября (UPI) — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов вскоре может одобрить рекреационный психоделический препарат МДМА — наряду с поддерживающей терапией — для лечения посттравматического стрессового расстройства после того, как два исследования на поздней стадии показали его эффективность.

МДМА, иногда называемый Молли или Экстази, привлек внимание благодаря использованию в танцевальных клубах, музыкальных фестивалях и вечеринках, а также при консультировании пар. Пользователи говорят, что это увеличивает энергию и эмоциональное тепло, а также искажает сенсорное и временное восприятие. Национальный институт по борьбе со злоупотреблением наркотиками.

«FDA не одобряло препарат для лечения посттравматического стрессового расстройства более двух десятилетий. В настоящее время оно изучает данные этих исследований, и многие специалисты в этой области с оптимизмом надеются на одобрение МДМА», — доктор Машал Хан, эксперт по наркозависимости. психиатрии в Weill Cornell Medicine в Нью-Йорке, сообщил UPI по электронной почте.

Он добавил, что «это дает большие надежды как поставщикам медицинских услуг, так и пациентам, и, я думаю, особенно тем, кто борется с симптомами посттравматического стрессового расстройства, устойчивыми к традиционным методам лечения».

Изучение опубликовано в прошлом месяце в Nature Medicine обнаружили, что МДМА, используемый в сочетании с психотерапией, «уменьшает симптомы посттравматического стрессового расстройства и функциональные нарушения у различных групп населения с умеренным и тяжелым посттравматическим стрессовым расстройством и в целом хорошо переносится».

Еще одно крупное, хорошо спланированное, контролируемое исследование. опубликовано в журнале Nature Medicine в 2021 году показали значительную пользу от использования МДМА при посттравматическом стрессовом расстройстве.

«Посттравматическое стрессовое расстройство представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, для которой доступные в настоящее время методы лечения умеренно эффективны», — пишут авторы исследования.

Доктор Кристофер Питтенджер, профессор психиатрии медицинского факультета Йельского университета в Нью-Хейвене, штат Коннектикут, который не принимал участия в исследовании, сообщил UPI по электронной почте, что дополнительная психотерапия по-прежнему необходима.

«Важно, что лечение МДМА в этих [PTSD] исследования включены в обширную программу психотерапии до, во время и после приема препарата», — сказал Питтенджер. «Это не тот случай, когда лечение от наркозависимости стоит само по себе».

Другие исследования изучали терапевтический эффект МДМА при лечении депрессии, тревоги, социальной тревожности при аутизме, психологического стресса, связанного с опасными для жизни заболеваниями, терапии взаимоотношений, а также расстройств, связанных с употреблением алкоголя и психоактивных веществ.

МДМА способствует развитию чувства близости и связи с другими, побуждая исследователей исследовать его ценность в качестве дополнения к традиционной разговорной терапии.

«На данный момент некоторые исследования выявили умеренное улучшение симптомов», — сообщили UPI по электронной почте исследователи Чикагского университета Ханна Молла и Харриет де Вит.

Молла — научный сотрудник кафедры психиатрии и поведенческой нейробиологии, где де Вит является профессором.

Недавно они опубликовали исследование в Научные отчеты в котором внимательно изучались фармакологические эффекты МДМА и его влияние на социальные взаимодействия.

В ходе тщательно контролируемых экспериментов они обнаружили, что добровольцы, принимавшие МДМА, сообщали, что чувствовали себя значительно более связанными при разговоре с незнакомцами, по сравнению с собеседниками, с которыми они общались после приема плацебо.

“Часть [MDMA’s] Считается, что терапевтический потенциал обусловлен его способностью усиливать связь между терапевтом и пациентом», — сказали Молла и де Вит.

Они обнаружили, что МДМА повышает уровень окситоцина, гормона социальных связей, и что чувство связи связано с этим увеличением.

МДМА способствует сочувствию и открытости, снижает защитную реакцию, но также вызывает нейропластичность — способность нейронов перенастраивать и укреплять связи, — сказал Рональд Коуэн, профессор и заведующий кафедрой психиатрии Центра медицинских наук Университета Теннесси в Мемфисе.

«Я думаю, что и связь между терапевтом и пациентом, и нейропластичность являются факторами в лечении посттравматического стрессового расстройства и других состояний», — сказал Коуэн.

На веб-сайте ClinicalTrials.gov перечислены 26 исследований по МДМА и психотерапии, которые продолжаются или ожидают регистрации. «Это не то же самое, что заявки FDA на одобрение новых лекарств», — сказал Коуэн, — «но [they] указать на диапазон интересов и различных спонсоров».

Из-за «моральной паники по поводу употребления в рекреационных целях» Управление по борьбе с наркотиками США поместило МДМА в категорию наивысшего риска, определяемую как «недопустимое медицинское использование и высокий потенциал злоупотребления», сообщил UPI по электронной почте психиатр Франклин Кинг.

Решение агентства «было оспорено многими психиатрами и терапевтами, которые в то время свидетельствовали об чрезвычайно благотворном влиянии МДМА в психотерапии», — сказал Кинг, директор по обучению и образованию в Центре нейробиологии психоделиков Массачусетской больницы общего профиля.

В ответ на действия правительства в 1986 году была сформирована правозащитная группа Междисциплинарная ассоциация психоделических исследований, которая возглавила усилия по получению разрешения правительства на проведение исследований МДМА.

Компания MAPS Public Benefit Corp. из Сан-Хосе, Калифорния, которая наблюдает за процессом, сообщила UPI по электронной почте, что более 1900 человек получали МДМА в ходе клинических испытаний. Ожидается, что до конца этого года компания подаст новую заявку на лекарство в FDA.

Если экспериментальная терапия с использованием МДМА будет одобрена FDA, MAPS Public Benefit Corp. заключит контракт с производителем на производство препарата.

Он «добился одобрения FDA на терапию с использованием МДМА для лечения [PTSD] на протяжении десятилетий, и ожидается, что это может произойти в 2024 году», — сказал Кинг. Такой продолжительный период времени, «находящийся на грани одобрения FDA», добавил он, является «беспрецедентным в мире разработки лекарств».