Оральная таблетка GLP-1 для потери веса показывает обещание, но остаются проблемы

Фармацевтический гигант Эли Лилли объявлено На прошлой неделе его исследовательский препарат, Orforglipron, оказался эффективным в третьем клиническом испытании поздней стадии. Таблетки раз в день помогают пациентам с ожирением и диабетом 2 типа похудеть и снизить уровень сахара в крови. Тем не менее, остаются проблемы, которые включают в себя относительно высокие показатели отмены, которые, по -видимому, являются результатом неблагоприятных побочных эффектов, а также вопросы, касающиеся ценообразования и страхового покрытия, после того, как продукт будет одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами.

Самая высокая доза Orforglipron помогла пациентам потерять в среднем 10,5% своего веса, или 22,9 фунта, в среднем в 72 недели по сравнению с 2,2% потерей веса среди тех, кто взял плацебо. Для сравнения, исследование орального семаглутида Ново Нордиска привело к снижению веса 7,3% у аналогичной когорты пациентов. Примечательно, что потеря веса, измеренная для обеих исследуемых терапевтических средств, была меньше, чем показатели, наблюдаемые для пациентов, получавших доступные подкожные варианты инъекции.

Orforglipron достигла других целей исследования по снижению гемоглобина A1C пациентов, мера уровня сахара в крови. К концу исследования большинство пациентов больше не соответствовали критериям диабета 2 типа на основе этой метрики.

Со свежими клиническими данными, находящимися в их распоряжении, спонсор препарата может начать подачу заявки на разрешение на маркетинг. Эли Лилли рассчитывает запустить лекарство по всему миру примерно в это же время в следующем году.

Во время клинического испытания наблюдаемые побочные эффекты были в основном желудочно -кишечными, такими как тошнота и рвота. По оценкам, 23,1% из тех, кто принимал самую высокую дозу рвоту, в то время как 36,4% и 27,4% имели тошноту и диарею, соответственно. Процент участников, испытывающих рвоту, выше, чем сообщалось для инъекций, как в испытаниях, так и в реальных условиях. Это может объяснить сравнительно высокий уровень прекращения в 10,6% для тех, кто находится на самой высокой дозе Orforglipron, более высокую цифру, чем 7%, наблюдаемый для исследуемого перорального семаглутида. На основе того, что было Показано относительно устойчивости пациента На утвержденных GLP-1S реальные показатели прекращения мира, вероятно, будут выше.

Инъекционные глюкагоноподобные агонисты пептида-1, или GLP-1, начинались как лекарства от диабета. С тех пор они стали популярными как лекарства, указанные за ожирение. Принятые в соответствии с инструкциями на этикетке и соответствующей диетой и режимом упражнений, GLP-1 эффективен при снижении веса человека. Тем не менее, страховщики в коммерческом и государственном секторах были вынужденный Чтобы возместить их как лекарства от ожирения. Политические аналитики ссылаются на ряд причин, по которым плательщики сдерживаются, включая стоимость.

Поэтому надвигающейся проблемой для плательщиков и пациентов будет ценообразование перорального GLP-1 Orforglipron. В настоящее время ничего не известно о том, сколько это будет стоить, или какова цена соревнуюсь с конкурирующим пероральным агентом в разработке, который создается Ново Нордиск.

Инвестиционные аналитики ожидают, что производственные затраты Orforglipron будут 30-50% ниже чем инъекции. Это может позволить снизить цены. 30-дневный запас Zepbound Injectables (тирзепатид) и Вегови (полуглутид) имеет список примерно 1000 долларов в месяц. Опции прямого на потребитель доступны за меньшие деньги, в том числе те, которые предлагаются производителями продуктов за 499 долларов в месяц после стартовой дозы в 349 долларов. Благодаря страховому покрытию, доплаты пациентов, как правило, стоят менее 100 долларов в месяц.

Возможно, Эли Лилли и Ново Нордиск выберут маршрут с прямым потребителем, как они уже частично сделали для своих инъекций. Независимо от того, получение правильной цены будет иметь решающее значение для расширения доступа.

При одобрении FDA, orforglipron предложат альтернативу без иглыПолем Удобство пероральных таблеток может иметь значение для пациентов, которые иногда избегают инъекций из отвращения к иглам. Более удобные таблетки могут повысить поставку обработки, поскольку производство и хранение проще. И Orforglipron поставляется с дополнительным преимуществом, не имея диетических ограничений по сравнению с другими пероральными GLP-1.

В настоящее время есть одна таблетка на основе семаглутида. Он называется Rybelsus и был впервые утвержден в 2019 году. Он используется для диабета 2 типа и имеет недавно одобренное расширение сердечно -сосудистой метки, и один пероральный семиглутид в разработке для ожирения и снижения риска сердечно -сосудистых заболеваний. Но у обоих лекарств есть диетические правила. Чтобы проиллюстрировать, Rybelsus необходимо взять натощак с не более четырех унций воды в первую очередь утром. Затем пациент должен подождать не менее 30 минут, чтобы поесть, выпить или принимать другие лекарства.

Некоторые эксперты рассматривают место для составов таблеток GLP-1 в качестве поддерживающего лечения для пациентов, чтобы переключаться, как только они достигнут целевого веса или уровня сахара в крови на инъекционных версиях.