Япония начала открывать рынок индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (ИПС) для лечения болезни Паркинсона и тяжелой сердечной недостаточности.
Газета Asahi Shimbun сообщила 6-го числа, что Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения одобрило производство и продажу регенеративной медицины с использованием индуцированных плюрипотентных стволовых клеток. Индуцированные плюрипотентные стволовые клетки создаются путем преобразования зрелых клеток в раннее состояние стволовых клеток, чтобы они могли дифференцироваться в различные клетки и имеют преимущество, заключающееся в возможности индивидуального лечения. На этот раз к производству и продаже одобрены два продукта, которые недавно прошли экспертизу Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения и должны быть проданы уже этим летом. Одобренными продуктами являются «AmChepri», нервные клетки для лечения болезни Паркинсона, разработанные Sumitomo Pharma, и ReHeart, средство для лечения тяжелой сердечной недостаточности, разработанное Quolips, венчурной компанией, основанной в Университете Осаки. Все эти продукты производятся на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток, созданных Киотским университетом в 2006 году.
Домашняя страница японского Quolips. Захват домашней страницы Куолипса
Кенитиро Уэно, министр здравоохранения, труда и социального обеспечения, провел сегодня утром пресс-конференцию и сказал: «Я очень рад, что первый в Японии препарат для лечения, основанный на индуцированных плюрипотентных стволовых клетках, впервые в мире был использован на практике», и добавил: «Я надеюсь, что он будет полезен пациентам не только в Японии, но и во всем мире». Разрешение на продукцию с использованием индуцированных плюрипотентных стволовых клеток было условным и ограниченным. В течение 7 лет после начала продаж компании должны исследовать эффективность обработки своих продуктов и получить основное одобрение, чтобы еще раз определить эффективность. Асахи прогнозирует, что после этого одобрения будет установлена цена на продукт, он будет включен в государственное медицинское страхование и использован для лечения. Министр здравоохранения, труда и социального обеспечения Уэно пояснил, что страховое покрытие обычно действует в течение 3 месяцев после одобрения фармацевтических препаратов и в течение 4–5 месяцев после подачи заявки на страховое покрытие медицинских материалов, и сказал: «Мы быстро приступим к выполнению необходимых процедур для обеспечения доставки пациентам».
Компания Quolips, создавшая пластинку для миокарда Reheart, заявила: «Это регенеративный медицинский продукт, полученный путем переработки клеток миокарда, дифференцированных из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток здоровых доноров, в листовую форму» и добавила: «Он предназначен для пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью из-за ишемической кардиомиопатии, которые не выздоравливают в достаточной степени даже при стандартном лечении, таком как медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство». Kuolips также объявила, что планирует расследовать и получить одобрение по всем 75 случаям, что является ее целью, после продажи. Куолипс пояснил: «Мы стремимся начать продажи на внутреннем рынке (в Японии) примерно осенью 2026 года» и добавил: «Мы не остановимся на внутренних продажах, а ускорим наши усилия по продажам за рубежом». Sumitomo Pharma также объявила на пресс-конференции в тот же день: «Мы будем и дальше способствовать лечению болезни Паркинсона, предоставляя новые варианты лечения, которые отличаются от существующих лекарств».
Токио = Корреспондент Ким Хён Е [email protected]
#Открывается #ли #Японии #рынок #клеточной #алхимии #Этим #летом #продаже #появятся #продукты #для #лечения #стволовыми #клетками
Продолжение темы
