Пакистан расширяет местное производство медицинских изделий для лечения COVID-19 при поддержке программы USAID PQM+

В 2020 году правительство Пакистана столкнулось с задачей эффективного и действенного реагирования на пандемию COVID-19 и снижения уровня смертности от нового вируса в стране. В начале пандемии во всех странах не было лекарств, необходимых для лечения людей, инфицированных COVID-19. Число госпитализаций увеличилось в Пакистане и во многих других странах. Когда исследователи и медицинские работники во всем мире начали тестировать потенциальные медицинские продукты для лечения COVID-19, ремдесивир, противовирусный препарат, стал терапевтическим средством с многообещающими результатами.

В начале 2020 года Пакистан первоначально импортировал ограниченные партии ремдесивира по цене около 62 долларов США за флакон, поскольку в то время не было отечественного производителя, производящего это лекарство. Тем не менее, в результате технической помощи, предоставленной Агентством США по международному развитию (USAID) в рамках программы «Поощрение качества лекарственных средств плюс» (PQM+), возглавляемой Фармакопейной конвенцией США (USP), Пакистан начал производство лекарств гарантированного качества. ремдесивир для использования внутри страны, а также для экспорта.

Поддержка местной фармацевтической промышленности в производстве ремдесивира

В мае 2020 года Gilead Sciences Inc. подписала добровольное лицензионное соглашение с пятью производителями дженериков в Египте, Индии и Пакистане для местного производства и экспорта ремдесивира. Ферозсоныодин из пяти производителей, привлеченных Gilead, является одной из крупнейших компаний-производителей фармацевтической продукции в Пакистане.

Совместно с правительством США компания Gilead разработала ремдесивир в течение Вспышка Эболы в рамках исследования потенциальных терапевтических средств, которые могли бы лечить аналогичные вирусы, способные спровоцировать пандемии.

PQM+ предоставила техническую помощь Ferozsons для внедрения протоколов передачи технологий производственного процесса Gilead для ремдесивира и расширения производства в соответствии с передовой международной практикой и местными производственными требованиями. PQM+ обучил персонал Ferozsons по качеству и регулирующим органам требованиям к данным, необходимым для подачи заявки на получение разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) в Пакистане, а также обычных заявок на получение разрешения на продажу в других странах.

Команда PQM+ также провела пробные проверки, чтобы помочь Ferozsons подготовиться к проверкам регулирующих органов, проводимых Индонезией и Филиппинами. PQM+ оценила местную цепочку поставок, чтобы обеспечить качество ремдесивира местного производства на протяжении всего производственного процесса и соблюдение надлежащих методов хранения и надлежащих практик распределения. Эта поддержка включала проверку соблюдения производителем надлежащей производственной практики (GMP) и международных стандартов для испытательных лабораторий контроля качества, а также помощь компании в рассмотрении спецификаций на закупку оборудования, необходимого для проведения проверки качества ремдесивира.

Ferozsons расширила свои производственные мощности, получила одобрение EUA от национального регулирующего органа Пакистана (УБИЙСТВО) и начал поставлять ремдесивир на рынки Пакистана в июне 2020 года. Затем в сентябре 2020 года он начал экспортировать ремдесивир по всему миру. С тех пор шестнадцать стран предоставили произведенный Ferozsons ремдесивир EUA и импортируют его для лечения COVID-19. их население. Это Ангола, Аруба, Беларусь, Доминиканская Республика, Гондурас, Индонезия, Ямайка, Кения, Ливия, Мозамбик, Филиппины, Сен-Мартен, Танзания, Уганда, Украина и Узбекистан. Однако Индонезия предоставила ремдесивиру полное разрешение на продажу. Индонезия является государством-членом Схемы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S), международной ассоциации, которая придерживается строгих производственных стандартов.

Это признал бывший специальный помощник премьер-министра Пакистана по национальным службам здравоохранения д-р Зафар Мирза. достижение. «Благодаря помощи USAID производитель из Пакистана впервые был включен в глобальное решение по поставкам такого рода. Это событие представляет собой важный шаг вперед для Пакистана в области здравоохранения и экономики. Это не только помогло предоставить пакистанским гражданам и передовым медицинским работникам доступ к новейшему лечению COVID-19 в ускоренном порядке, но также предоставило важную экспортную возможность для фармацевтического сектора страны в критическое время», — сказал он. .

Оптимизация ресурсов, расширение доступа к качественным лекарствам

К декабрю 2021 года компания Ferozsons произвела более 475 000 упаковок ремдесивира, которым можно лечить более 79 200 пациентов с COVID-19 в критическом состоянии в Пакистане и других странах, а также снизить смертность или прогрессирование заболевания у тех, кто проходит лечение. В результате местного производства цена на ремдесивир в Пакистане снизилась почти на 50 процентов. Правительство установило цену на уровне рупий. 5680 за флакон или около 28 долларов США, которые могут колебаться в зависимости от обменного курса.

Компания Ferozsons поставила не менее 122 000 упаковок на внутренний рынок Пакистана, сэкономив правительству примерно 3,6 миллиона долларов США. Кроме того, Ferozsons экспортировала более 343 000 упаковок на зарубежные рынки, что принесло экономике Пакистана около 11 миллионов долларов США. Ferozsons продолжает производить ремдесивир на основе спроса в Пакистане и других странах.

В результате постоянной поддержки USAID в укреплении системы здравоохранения Пакистана страна теперь имеет больше возможностей для производства собственных медицинских продуктов, связанных с COVID-19, и поддержки своего населения во время продолжающейся пандемии.