Согласно результатам крупного клинического исследования, проведенного исследователями UCL (Университетский колледж Лондона), гормональные пластыри так же эффективны в борьбе с местно-распространенным раком простаты, как и инъекции, обычно используемые для гормональной терапии.
Мужчинам с раком, который распространился за пределы простаты, назначают гормональную терапию для подавления уровня тестостерона, необходимого для роста рака. Чаще всего это делается с помощью инъекций препаратов, блокирующих выработку тестостерона.
Новое исследование, опубликованное в Медицинский журнал Новой Англииобнаружили, что пластыри, которые снижают уровень тестостерона путем доставки эстрадиола (формы эстрогена) через кожу, были столь же эффективны, как и инъекции, в предотвращении распространения рака, и вызывали меньше побочных эффектов.
Текущий стандарт лечения — инъекции агонистов ЛГРГ (агонистов рилизинг-гормона лютеинизирующего гормона) — требует многократного посещения больницы или врача общей практики, тогда как пластыри с эстрадиолом могут накладываться пациентами дома.
Кроме того, побочные эффекты, включая приливы, проблемы с плотностью костной ткани и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (такие как повышенный уровень холестерина, глюкозы в крови и артериальное давление), были менее распространены среди мужчин, использующих пластыри, по сравнению с агонистами ЛГРГ, хотя отек тканей молочной железы был более распространен в группе пластырей.
Пластыри с эстрадиолом в настоящее время не лицензированы в Великобритании для лечения рака простаты, но исследователи надеются, что они станут более доступными, и у мужчин с раком простаты будет больше выбора лечения.
Мы считаем, что наши результаты должны привести к тому, что мужчины с местно-распространенным раком простаты смогут выбирать, какая гормональная терапия подходит им лучше всего. Например, для некоторых мужчин приливы могут быть очень изнурительными, поэтому пластыри могут значительно улучшить качество их жизни».
В ходе исследования 1360 мужчин с местно-распространенным неметастатическим раком простаты (т.е. который не распространился на другие части тела) были случайным образом распределены для получения либо пластырей с эстрадиолом, либо инъекций текущего стандарта лечения.
Спустя три года или более исследовательская группа обнаружила, что оба метода лечения имеют одинаковый эффект в борьбе с раком простаты. – 87% людей в группе эстрадиола были живы без распространения рака по сравнению с 86% в группе стандартного лечения.
Команда также сравнила побочные эффекты двух подходов. Побочные эффекты от агонистов ЛГРГ связаны не только с более низким уровнем тестостерона, но и с более низким уровнем эстрогена. Это потому, что большая часть эстрогена у мужчин преобразуется из тестостерона.
Среди тех, кто использовал пластыри, только 44% сообщили о приливах по сравнению с 89% в группе, принимавшей инъекции. Однако отек тканей молочной железы (гинекомастия) чаще наблюдался при использовании пластырей: у 85% участников по сравнению с 42% у тех, кто получал инъекции.
Число пациентов, у которых возникли переломы костей через пять лет после включения в исследование, составило 2,8% среди тех, кто начал принимать пластыри с эстрадиолом, по сравнению с 5,8% из тех, кто начал с инъекций.
Предыдущие исследования, сравнивающие пластыри с эстрадиолом и агонистами ЛГРГ, показали, что общие показатели качества жизни лучше у мужчин, получающих пластыри, по сравнению с мужчинами, получавшими инъекции.
Саймон Гривесон, заместитель директора по исследованиям рака простаты в Великобритании, сказал: «Гормональная терапия — чрезвычайно распространенный и эффективный метод лечения рака простаты, который в настоящее время проводится посредством регулярных инъекций. Но у многих мужчин она может вызывать весьма серьезные побочные эффекты.
«Результаты исследований PATCH/STAMPEDE показали, что подобные гормональные пластыри, вводимые через кожу, столь же эффективны для замедления прогрессирования рака. Кожные пластыри также привели к тому, что у меньшего количества мужчин наблюдались приливы, однако отек тканей груди был более распространенным.
«Эти кожные пластыри более удобны и менее инвазивны и могут дать мужчинам больший выбор лечения в зависимости от того, что для них важно и как они живут».
Кэролайн Джерати, старший менеджер медсестры в Cancer Research UK, сказала: «Рак простаты остается наиболее распространенным раком у мужчин в Великобритании, поэтому мы должны продолжать искать новые прорывы в лечении этого заболевания. Благодаря исследованиям более 8 из 10 мужчин с диагнозом рак простаты теперь выживают в течение 10 и более лет. Помимо поиска более эффективных методов лечения, нам необходимо найти способы сделать их добрее».
«Это исследование сделало именно это – оно показывает, что гормональные пластыри так же эффективны, как и традиционные инъекции, в борьбе с местно-распространенным раком простаты, но при этом их гораздо проще и щадят в применении. Это должно дать мужчинам больший выбор в отношении лечения в будущем, позволяя им жить не только дольше, но и лучше».
Д-р Дункан Гилберт, консультант-клинический онколог из Сассекса, который набрал множество пациентов для участия в исследовании и который также работает в отделе клинических исследований MRC в UCL, сказал: «Наблюдение этих опубликованных положительных результатов является свидетельством всех пациентов, принимавших участие в исследовании, и тяжелой работы, проделанной исследовательскими группами в больницах Великобритании на протяжении многих лет. Простота введения и улучшенный профиль побочных эффектов предлагают реальный выбор для пациентов, и я с нетерпением жду, когда этот вариант подавления тестостерона станет доступен более широкая популяция пациентов, нуждающихся в лечении рака простаты».
Пластыри с эстрадиолом, использованные в исследовании, такие же, как те, которые используются в заместительной гормональной терапии (ЗГТ) для лечения симптомов менопаузы у женщин. Эти пластыри в настоящее время не лицензированы для лечения рака простаты, а это означает, что их необходимо назначать «не по назначению» (т.е. для использования за пределами разрешенного использования). Некоторые поставщики медицинских услуг могут не захотеть сделать это.
Чтобы эти пластыри были одобрены для лечения рака простаты, производителю необходимо подать заявку на получение лицензии, охватывающей это новое использование. В Великобритании этим занимается Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения, а в США — Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Более простой и быстрый вариант — для компании, которая уже продает пластыри с эстрадиолом для другой цели, подать заявку на продление существующей лицензии, чтобы она также охватывала рак простаты.
Профессор Лэнгли сказал: «Мы надеемся, что эти пластыри можно будет сделать более доступными для лечения рака простаты, чтобы у мужчин была возможность выбора лечения».
Участники исследования были набраны из исследований PATCH и STAMPEDE под руководством UCL в период с 2007 по 2022 год из 75 центров Великобритании. Первоначально исследование спонсировалось Имперским колледжем Лондона, а затем UCL и финансировалось Cancer Research UK и Отделом клинических исследований Совета медицинских исследований UKRI (MRC).
Компания по коммерциализации UCL, UCL Business Ltd, в настоящее время работает с профессором Лэнгли и ее командой над поддержкой потенциальных заявок на получение лицензий на пластыри, включая взаимодействие с потенциальными производителями и держателями лицензий с целью сделать лечение широко доступным для пациентов.
Статистика рака простаты в Великобритании
Рак простаты является наиболее часто диагностируемым раком в Великобритании, и у каждого восьмого мужчины диагностируется в течение жизни. Ежегодно у более чем 64 000 мужчин диагностируется это заболевание, при этом ежегодно умирают около 12 000 мужчин. Стадия, на которой выявляется рак простаты, варьируется по всей Великобритании со значительными региональными различиями, но у значительной части мужчин (от 20% до 30%) диагностируется местно-распространенная или поздняя стадия заболевания. В Великобритании около 540 000 мужчин живут с раком простаты или после него.
Источник:
Университетский колледж Лондона
Ссылка на журнал:
Лэнгли, RE, и др. (2026). Трансдермальные пластыри с эстрадиолом при местно-распространенном раке простаты. Медицинский журнал Новой Англии. DOI: 10.1056/nejmoa2511781.
1774517074
#Пластыри #эстрадиолом #столь #же #эффективны #как #инъекции #при #местнораспространенном #раке #простаты
2026-03-26 08:49:00
По теме
