Плацебо-добавка к метадону для OUD улучшает удержание лечения и качество сна

Основные выводы:

• Пациенты, получавшие условное плацебо и метадон, имели более высокие показатели удержания лечения в течение 90 дней, чем те, кто принимал только метадон.
• Исследователи подчеркнули низкую стоимость подхода и минимальную нагрузку на клиники.

Рандомизированное клиническое исследование показало, что использование плацебо вместе с метадоном для лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов, было связано с более высокими показателями удержания в течение 90 дней лечения и лучшим качеством сна по сравнению с использованием только метадона.

«Клинические последствия нашего вмешательства имеют большое потенциальное влияние, поскольку удержание в лечении является серьезным вызовом для наркологии». Аннабель М. Белчер, доктор философии, Об этом сообщил доцент кафедры психиатрии Медицинской школы Университета Мэриленда. «Мы продемонстрировали возможность введения плацебо в дополнение к стандартному лечению метадоном в лечение опиоидами по месту жительства не добавляя значительного бремени к процедурам в клинике; низкозатратный характер этого вмешательства с низким риском может стать привлекательной стратегией для достижения ранней приверженности лечению метадоном».

Метадон является препаратом первой линии для лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов (OUD), но из-за побочных эффектов высоких доз, таких как запоры или сердечная аритмия, «необходимы стратегии, обеспечивающие эффективность метадона при более низких дозах», — написали Белчер и его коллеги в Открытая сеть JAMA.

Они указали, что одной из таких стратегий является использование эффектов плацебо посредством фармакологического кондиционирования, «при котором терапевтические эффекты лекарства передаются плацебо после повторных сочетаний с лекарством».

Чтобы оценить эффективность этого подхода, Белчер и его коллеги провели одноцентровое рандомизированное клиническое исследование в период с 5 декабря 2017 г. по 2 августа 2019 г., в котором участники подвергались воздействию либо фармакологического кондиционированного открытого плацебо (C-OLP), либо метадон или исключительно метадон в рамках обычного лечения (TAU).

В исследование включен 131 участник (средний возраст 45 лет), 64,1% из которых мужчины. После рандомизации 77 человек были назначены на C-OLP, а 54 — на TAU.

Исследователи не обнаружили каких-либо существенных различий в средней дозе метадона через 90 дней, которая составляла 83,1 мг для группы TAU и 79,4 мг для группы C-OLP, несмотря на предположение, что средняя доза будет ниже для C-LOP.

«Мы можем только догадываться, почему между группами не было существенных различий, но из-за его биодоступности, клиренса и периода полувыведения дозировка метадона строго индивидуальна», — написали они. «Кроме того, чтобы избежать риска передозировки, на дозу метадона пациента влияют пропущенные дни, что может привести к сокращению дозы или необходимости повторной оценки и повторного начала лечения. Эти влияния могли помешать возможности наблюдать любые потенциальные групповые различия в дозах метадона».

Однако уровень удержания метадона через 3 месяца у участников C-OLP (77,9%) был значительно выше, чем у участников, получавших TAU (61,1%). Участники C-OLP также сообщили об улучшении качества сна, при этом средняя разница в баллах Питтсбургского индекса качества сна составила 1,79 балла между двумя группами.

«Хотя наши результаты не говорят о механизме, положительное влияние C-OLP на удержание лечения метадоном может быть связано с улучшением качества сна или другими, еще не оцененными эффектами на общую функцию», — пишут Белчер и его коллеги.

В то время как исследователи подчеркнули потенциал стратегии для снижения нагрузки и финансовых последствий, «будущие исследования должны, однако, строго оценивать результаты реализации (например, приемлемость для пациентов и персонала, показатели осуществимости), чтобы лучше информировать о практичности внедрения плацебо в качестве дополнения к лечению метадоном. ”

Они добавили, что необходимы дальнейшие исследования, «чтобы оценить эффективность этого вмешательства в отношении продолжения лечения метадоном».

Использованная литература: