Почему Америка не может позволить себе уступить лидерство в области биотехнологий Китаю

Биотехнологический сектор Китая стремительно развивается. Впервые это сейчас ведет мир в клинических испытаниях и лицензировании новых лекарств. США, которые когда-то были бесспорным лидером в области фармацевтических инноваций, рискуют потерять свое конкурентное преимущество, если не будут приняты решительные меры.

Чтобы защитить как нашу экономику, так и национальную безопасность, США должны сделать биотехнологию стратегическим приоритетом: восстановление внутреннего потенциала, согласование стимулов и создание среды, в которой инновации могут процветать на американской земле.

Фармацевтические инновации – одна из жемчужин Америки. Эта отрасль уже давно является двигателем глобальной конкурентоспособности и общественного здравоохранения. На протяжении десятилетий наша экосистема университетов, рынков капитала и предпринимательского риска превратила США в мировой центр медицинских открытий.

Однако в последнее время ситуация вокруг отрасли стала негативной, поскольку новости и споры в Конгрессе подчеркивают высокие цены на лекарства и расходы на страхование.

Хотя в экосистеме здравоохранения уже давно назрела расплата за высокие затраты, важно помнить, что американские биотехнологии являются критически важным сектором экономики и национальной безопасности нашей страны.

Как я уже писал в прошлом столбцыКогда важнейшие отрасли промышленности становятся чрезмерно зависимыми от иностранного производства, мы подвергаем себя экономическим и стратегическим рискам. Биотехнологии – не исключение. Если нынешняя траектория сохранится, США не смогут сохранить лидерство в этой сфере, оказавшись зависимыми от иностранных рынков не только в производстве, но и в разработке самих лекарств.

Рост биотехнологий в Китае – это национальная стратегия, а не совпадение. За последнее десятилетие китайское правительство вложило миллиарды долларов в исследования в области медико-биологических наук, оптимизировало процессы клинических испытаний и создало надежные стимулы для работы там иностранных и отечественных фирм.

По данным из Глобальные данные и Морган СтэнлиВ настоящее время Китай проводит больше клинических испытаний, чем США, на его долю приходится почти треть новых мировых разрешений на лекарства, и он находится на пути к достижению 35% одобрений FDA к 2040 году. А в Пекине и Шанхае строятся больше площадей для исследований и разработок, чем в Бостоне, давнем эпицентре американских биотехнологий.

Этот рост был вызван осознанным политическим выбором: прямым финансированием, гибкостью регулирования и агрессивным приобретением интеллектуальной собственности. Западные компании все быстрее лицензируют соединения у китайских стартапов. Каждая сделка, которая переносит инновации на ранней стадии из Бостона или Сан-Диего в Шанхай, представляет собой не просто деловую сделку, но и сдвиг в глобальном рычаге воздействия.

В то время как Китай расширяется за счет целевых инвестиций и скорости регулирования, США обременяют своих собственных новаторов неопределенностью и бюрократизмом. Многоуровневое регулирование, непоследовательные системы возмещения расходов и надвигающееся влияние контроля над ценами на лекарства в соответствии с Законом о снижении инфляции – в сочетании с возобновлением обсуждения международного ценообразования в рамках «наибольшего благоприятствования» – сделали долгосрочные НИОКР менее привлекательными.

Фармацевтические инновации требуют терпения, терпимости к неудачам и большого количества денег, которые часто подрываются давлением квартальных доходов и политическими позициями. Краткосрочная ориентация Уолл-стрит препятствует реинвестированию в исследования, в то время как расширяющаяся бюрократия в Вашингтоне замедляет прогресс и смещает стимулы в сторону проектов с низким уровнем риска.

В результате возникает структурный недостаток. Наши лучшие умы сталкиваются с окружающей средой, которая наказывает за риск. Если мы продолжим игнорировать фармацевтические исследования как основу национальной стратегии, мы можем разрушить сектор, который долгое время определял американское лидерство в науке и медицине.

В то же время зависимость от зарубежных биотехнологий является проблемой национальной безопасности. Как я утверждал в прошлом столбецПервые месяцы пандемии Covid-19 показали, насколько хрупкой стала наша цепочка поставок фармацевтической продукции. Тогда мы узнали, что более двух третей активных фармацевтических ингредиентов, используемых в лекарствах США, были произведены за рубежом, большая часть которых — в Китае и Индии.

Если мы позволим биотехнологическим инновациям мигрировать за границу, последствия будут намного серьезнее. Мы рискуем потерять первый доступ к жизненно важным методам лечения, уступить контроль над клиническими данными и производственными стандартами и подвергнуть себя геополитическому давлению.

Правительство Китая уже ясно дало понять, что рассматривает биотехнологию как область стратегической конкуренции, а не просто коммерцию. США должны принять ту же линзу. Так же, как ни одна страна не стала бы аутсорсинг все поставки энергии конкуренту, мы не можем позволить себе передать наше биомедицинское будущее на аутсорсинг.

Тарифная программа новой администрации положила начало давно назревшему разговору о том, как обеспечить национальную устойчивость и независимость. Но стране понадобится нечто большее, чем просто тарифы. Американские лидеры имеют в своем распоряжении три рычага, позволяющие сделать биотехнологию национальным приоритетом.

Во-первых, это стратегические инвестиции. Это означает расширение целевых стимулов для отечественных НИОКР, производства и развития рабочей силы, чтобы передовые возможности биопроизводства располагались в пределах границ США или стран-союзников. Второе включает модернизацию нормативных требований и оптимизацию процесса одобрения FDA для обеспечения безопасности и ускорения клинических разработок. Наконец, они могут создать долгосрочную структуру ценностей, переопределив «стоимость» и «ценность» в разработке лекарств для поддержки устойчивых инноваций, а не только краткосрочной доступности.

Политики, инвесторы и лидеры отрасли должны признать, что вопрос больше не в том, «что будет самым дешевым в ближайшие несколько месяцев?» а скорее «что укрепляет инновации, независимость и национальную устойчивость в долгосрочной перспективе?»

Соединенные Штаты по-прежнему обладают исключительными преимуществами: университетами мирового класса, культурой инноваций, глубокими рынками капитала и наследием передового научного опыта. Но преимущества могут быстро исчезнуть при отсутствии стратегии. Если мы не сможем действовать, мы проснемся и обнаружим, что прорывы, когда-то сделанные в Бостоне и Сан-Диего, разрабатываются, тестируются и коммерциализируются в Пекине.

Этот момент требует стратегической ясности и национальной решимости. Биотехнология – это не просто еще одна отрасль. Это ключевой столп нашего будущего здоровья, безопасности и конкурентоспособности. Вопрос в том, хватит ли у нас дальновидности и дисциплины, чтобы защитить его.