Программа передачи технологий мРНК переходит к следующему этапу своего развития

• Открытие Центра технологий мРНК в Афригене, Южная Африка.
• Партнеры собираются в Кейптауне, чтобы обсудить следующий этап разработки мРНК-вакцины и обменяться знаниями.

Более 200 международных участников, работающих с Программой передачи технологий мРНК, встретились на этой неделе в Кейптауне для своей первой личной встречи. Вместе с Генеральным директором Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) д-ром Тедросом Адханом Гебрейесусом и д-ром Джо Фахла, министром здравоохранения и министром торговли и промышленности Южной Африки г-ном Эбрахимом Пателем вместе с высокопоставленными должностными лицами из финансирующих стран на уникальном совещании был рассмотрен прогресс, достигнутый с момента его запуска ВОЗ и Патентным пулом лекарственных средств (MPP) в июне 2021 года.

«Я рад быть здесь, в Кейптауне, с нашими партнерами, чтобы поддержать устойчивую модель передачи технологии мРНК, чтобы предоставить странам с низким и средним уровнем дохода равный доступ к вакцинам и другим жизненно важным продуктам для здоровья», — сказал Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом. Гебреисус. «Я безмерно горжусь достижениями всех участников этого проекта; менее чем за два года мы показали, что, работая вместе, мы добиваемся успеха вместе».

В число участников встречи входят партнеры по биопроизводству из 15 стран-участниц Программы, ведущие эксперты, представители промышленности, гражданского общества и спонсоры. В ходе пятидневной встречи участники поделятся прогрессом и обсудят важнейшие факторы устойчивости Программы, такие как вопросы интеллектуальной собственности и аспекты регулирования, а также науку о технологиях мРНК и ключевых приложениях, имеющих отношение к СНСД в других областях заболеваний, таких как ВИЧ и туберкулез.

Пандемия COVID-19 показала, что существует огромное неравенство в доступе к продуктам медицинского назначения, особенно к вакцинам. По состоянию на март 2023 года, более чем через три года после того, как ВОЗ объявила COVID-19 чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение (PHEIC), 69,7% населения мира получили по крайней мере одну дозу вакцины против COVID-19. Примечательно, что эта доля по-прежнему остается ниже 30% в странах с низким уровнем дохода (СНУД). Эта программа направлена ​​на содействие равному доступу к мРНК-вакцинам за счет увеличения распределения устойчивых производственных мощностей в странах с низким и средним доходом, расширения регионального и межрегионального сотрудничества и развития расширение прав и возможностей местной рабочей силы за счет специализированного и инклюзивного обучения и экспертной поддержки. Что уникально в модели передачи технологии мРНК, так это многосторонний процесс, который позволяет обмениваться технологиями с несколькими получателями, чтобы через местное и региональное производство можно было быстро охватить тех, кто в них нуждается.

Д-р Phaahla, министр здравоохранения Южной Африки, сказал: «То, что мы видим здесь сегодня, — это исторический момент, программа, направленная на расширение возможностей СНСД через глобальную совместную сеть. Я очень рад видеть прогресс, достигнутый за такое относительно короткое время, и приветствую поддержку со стороны стольких разных стран, таких как Южная Африка, которые обладают мощным биопроизводственным потенциалом и готовы работать вместе, учиться и делиться друг с другом. ».

Министр высшего образования и науки Блейд Нзиманде сказал: «Наше видение Центра передачи технологий мРНК выходит за рамки только COVID-19. Возможности, которые мы создаем, помогут нам справиться с другими будущими пандемиями, вакцины которых могут использовать ту же платформу технологии мРНК. Это видение направлено на болезни, распространенные в нашей среде, такие как малярия, туберкулез, ВИЧ и СПИД».

Это событие также знаменует собой важную веху для Программы, поскольку открытие Центра технологии мРНК в Афригене в Кейптауне в присутствии д-ра Тедроса и д-ра Матшидисо Моэти Регионального директора ВОЗ для Африки, Чарльза Гора, исполнительного директора MPP и Достопочтенные министры, принявшие участие в церемонии перерезания ленточки в Афригене.

Профессор Петро Тербланш, исполнительный директор Afrigen, сказал: «Вся команда Afrigen очень рада, что достигла этой важной вехи с завершением работы над технологической платформой mRNA. Эта платформа размещена в комплексе по разработке и производству мРНК-вакцины, где кандидат на вакцину мРНК-концентратора Covid 19 AfriVac 2121 в настоящее время находится на этапе масштабирования. За последние 18 месяцев Afrigen претерпела невероятные преобразования при поддержке сети партнеров и наставников, привлеченных этой программой. Мы расширили наши возможности и мощности, чтобы соответствовать самым высоким стандартам качества разработки мРНК-вакцины, что служит цели создания устойчивого потенциала в странах с низким и средним уровнем доходов для производства мРНК-вакцин».

Компания «Африген» успешно наладила процесс производства вакцины против COVID-19 в лабораторных масштабах и в настоящее время расширяет этот процесс до уровня, подходящего для производства партий вакцин, которые будут использоваться в клинических испытаниях Фазы I/II в соответствии со стандартами GMP. Параллельно Afrigen продолжит обучение и передачу технологий сетевым партнерам.

Спонсоры играют решающую роль в поддержке Программы, общий объем финансирования которой на сегодняшний день составляет 117 миллионов долларов США, а Франция первой профинансировала работу по передаче технологии мРНК. На встрече присутствовали представители Европейской комиссии, Бельгии, Германии, а также Норвегии, Канады, Африканского союза, ЮАР и Фонда ELMA.

Кэролайн Делани, генеральный директор GlobalAffairs Canada по Южной и Восточной Африке, сказала: «Канада подтверждает свою постоянную поддержку Программы передачи технологий мРНК, и мы рады объявить о дополнительном взносе в размере 15 миллионов канадских долларов на сегодняшней встрече. Таким образом, общий вклад Канады в Программу достигает 45 миллионов канадских долларов. Эти средства поддерживают работу Центра в Южной Африке, а также сетевых партнеров по всему миру. Мы твердо верим в важность наращивания потенциала на местном и региональном уровне».

Об этом заявил заместитель исполнительного директора Европейской комиссии Мартин Сейчелл. «ЕК уже выделила 40 миллионов евро на создание Центра передачи технологий мРНК и недавно подписала еще один грант с ЕИБ на 15,5 миллионов евро для содействия расширению производственных мощностей вакцин. Это часть общих инвестиций в рамках стратегии «Глобальный шлюз ЕС», где более 1 миллиарда евро было мобилизовано в рамках Инициативы Team Europe по производству товаров для здоровья. Сейчас особенно важно также устранить возможные узкие места в сфере регулирования и спроса, чтобы обеспечить не только производство вакцин самого высокого стандарта во всех регионах мира, но и быстрый и справедливый доступ к этим вакцинам».

1. https://ourworldindata.org/covid-вакцинации