Радиационный метод имеет «отличные онкологические результаты» при ПКР
Согласно результатам исследования 2 фазы FASTRACK II (NCT02613819), опубликованным в Ланцет онкологии.
При медиане наблюдения 43 месяца (IQR 38-60) 12-месячный уровень местного контроля составил 100% (п <.0001). Кроме того, канцер-специфическая выживаемость составила 100%, а степень свободы от отдаленной неудачи через 12 месяцев и 36 месяцев после начала лечения составила 97% (95% ДИ, 89%-99%). SABR продемонстрировал общую выживаемость (ОВ) 99% (95% ДИ, 90%-100%) через 12 месяцев и 82% (95% ДИ, 70%-89%) через 36 месяцев после начала исследуемого лечения.
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) составляла 61,1 мл/мин на 1,73 м2 (95% ДИ, 56,5–65,6) на исходном уровне, которая снизилась на 10,8 мл/мин на 1,73 м2 (95% ДИ, от –13,1 до –8,5) при через 12 месяцев и снизилась на 14,6 мл/мин на 1,73 м2 (95% ДИ, от –17,1 до –12,1) через 24 месяца. Сплит-функция ипсилатеральной почки оценивалась в 50% (95% ДИ, 47%-53%) на исходном уровне, 36% (95% ДИ, 33%-39%) через 12 месяцев и 33% (95% ДИ). , 30%-37%) через 24 месяца.
Только исходный уровень рСКФ коррелировал с последующим снижением функции почек через 12 месяцев со средним снижением 8,4 мл/мин на 1,73 м2 через 12 месяцев на 10 мл/мин на 1,73 м2 ниже исходного уровня рСКФ на основании многомерного анализа (п <.0001).
«Отличные онкологические результаты после SABR по поводу первичного почечно-клеточного рака, наблюдаемые в этом многоцентровом клиническом исследовании, согласуются с теми, о которых сообщается в проспективной и ретроспективной литературе», — Шанкар Сива, MBBS, доктор философии, FRANZCR, профессор кафедры радиационной онкологии Питерского университета. Онкологический центр МакКаллума в Мельбурне, Австралия, и соавторы написали.
«Учитывая отсутствие других потенциально лечебных вариантов для неоперабельных пациентов с более крупными опухолями или локализацией, не поддающейся термической абляции, SABR можно считать проверенным методом. Кроме того, учитывая рост заболеваемости почечно-клеточным раком, неинвазивный характер SABR и продемонстрированную эффективность, мы предлагаем рассмотреть результаты FASTRACK II для эскалации в рандомизированное контролируемое исследование хирургического вмешательства по сравнению с SABR в качестве основного метода лечения. у операбельных больных».
Исследователи этого международного исследования фазы 2 обследовали 70 пациентов в 7 лечебных центрах в Австралии и 1 центре в Нидерландах. Пациенты получали SABR в дозе 26 Гр в виде одной фракции для опухолей с максимальным диаметром 4 см и менее (n = 23) или в дозе 42 Гр в 3 фракции для опухолей максимальным диаметром от 4 до 10 см (n = 47). .
Первичной конечной точкой был локальный контроль, определяемый как отсутствие прогрессирования первичного ПКР на основании критериев RECIST v1.1. Вторичные конечные точки включали выживаемость, специфическую выживаемость при раке, отсутствие отдаленных неудач, безопасность и изменения функции почек с течением времени.
В исследование могли быть включены пациенты 18 лет и старше с единичным первичным ПКР, подтвержденным биопсией, которые считались неоперабельными или имели высокий риск хирургических осложнений. Дополнительные критерии отбора включали статус работоспособности ECOG от 0 до 2. Те, у кого рСКФ менее 30 мл/мин на 1,73 м2 до лечения, не допускались к включению в исследование.
Средний возраст составил 73 года (IQR, 66-80) для пациентов, получивших однофракционный SABR, и 78 лет (IQR, 71-82) для тех, кто получил 3 фракции радиации. В каждой соответствующей группе большинство пациентов были мужского пола (61% против 74%) и имели статус ECOG 1 (39% против 47%). Средний максимальный размер опухоли составлял 3,3 см (IQR, 3,0–3,6) против 5,3 см (IQR, 4,6–6,0), средний объем опухоли составлял 16 мл (IQR, 11–19) против 58 мл (IQR, 42–88). , а средний балл индекса коморбидности Чарльсона составил 6 (IQR, 5–6) против 8 (IQR, 6–9).
Нежелательные эффекты, связанные с лечением (TRAE) 3-й степени, наблюдались у 10% пациентов, включая тошноту и рвоту (4%); боль в животе, боку или опухоли (6%); обструкция толстой кишки (3%); и диарея (1%). Кроме того, TRAE 1/2 степени наблюдались у 74% пациентов. Не было зарегистрировано TRAE 4 степени или смертей, связанных с лечением или раком.
Ссылка
Шива С., Брессель М., Сидхом М. и др. Стереотаксическая абляционная лучевая терапия тела при первичном раке почки (TROG 15.03 FASTRACK II): нерандомизированное исследование фазы 2. Ланцет Онкол. 2024;25(3):308-316. doi:10.1016/S1470-2045(24)00020-2.
2024-03-28 18:03:24
1711650229
#Радиационный #метод #имеет #отличные #онкологические #результаты #при #ПКР
