Расходы на лекарства Национальной службы здравоохранения не должны расти в течение многих лет, говорит наблюдатель за лекарствами

Стоимость лекарств Национальной службы здравоохранения не должна увеличиваться в ближайшие годы, и уступка требованиям президента Дональда Трампа о более высоких выплатах будет «огромным шагом назад», предупредил новый глава службы по надзору за лекарствами Англии.

Джонатан Бенгер сообщил FT, что будет «снижающаяся отдача» от дальнейшего повышения стоимости лекарств, при которых лекарства считаются экономически эффективными, и что для Великобритании существуют лучшие способы увеличения инвестиций в медико-биологические науки.

Министры согласились увеличить расходы здравоохранения Великобритании на новые лекарства на 25 процентов в рамках соглашения с США, чтобы избежать тарифов, угрожаемых Трампом, и поручили Национальному институту здравоохранения и передового медицинского обслуживания (Ницца) изменить свои правила для достижения условий этого соглашения.

Около 9 процентов Великобритании здравоохранение расходы на лекарства снизились с 11 процентов десять лет назад и ниже, чем в других европейских странах. Затраты на фирменные лекарства достигли 15 миллиардов фунтов стерлингов в 2023-2024 годах.

Однако Бенгер в своем первом интервью с тех пор, как в прошлом месяце стал главой Ниццы, заявил, что правительству придется либо повысить налоги, либо сократить другие государственные расходы, чтобы профинансировать увеличение расходов на лекарства.

“Если они решат тратить деньги на оборону, им придется как-то за это платить, либо повышая налоги, либо выводя деньги откуда-то еще. Если они решат тратить больше денег на лекарства, аналогичным образом за это придется платить”, – сказал он.

Утверждающий орган гарантировал, что «британские налогоплательщики получают лекарства по очень хорошей цене, и я думаю, что демонтировать эту систему будет проблематично», добавил он, предупредив о «огромном шаге назад», если премьер-министр сэр Кейр Стармер поддастся давлению США и ослабит способность Ниццы принимать независимые решения.

В настоящее время Ницца одобряет лекарства, стоимость которых составляет менее 20 000–30 000 фунтов стерлингов за каждый год жизни хорошего качества, который они обеспечивают — показатель, известный как «год жизни с поправкой на качество» (QALY).

В соответствии с соглашением между Лондоном и Вашингтоном этот порог повысится до 25 000–35 000 фунтов стерлингов наряду с другими техническими изменениями в методах оценки. Впервые показатель QALY увеличился с момента основания Ниццы в 1999 году.

Бенгер преуменьшил влияние этого роста, заявив, что это приведет к тому, что “ежегодно будет одобрено лишь несколько лекарств, которые в противном случае не были бы одобрены. Может быть, три, четыре или пять”.

Однако фармацевтическая промышленность надеется, что это изменение создаст прецедент для дальнейшего повышения порога Ниццы, и настаивает на его повышении вместе с инфляцией, предупреждая, что Великобритания становится менее конкурентоспособной направление инвестиций.

«Было бы проблематично, если бы мы продолжали повышать порог QALY, и я не думаю, что есть веские аргументы в пользу индексной привязки», — сказал он. «Если вы поднимаетесь все выше и выше, отдача будет уменьшаться».

Те, кто хочет стимулировать сектор медико-биологических наук в Великобритании, «получат больше пользы, взглянув на всю, более широкую систему», от регулирования до финансирования исследований и клинических испытаний, добавил Бенгер, который ранее был главным медицинским директором в надзорном органе.

Хотя Ницца последовательно одобряет девять из десяти оцениваемых лекарств, фармацевтические компании заявляют, что все большее количество лекарств не выпускается в Великобритании из-за низких цен.

Между тем, Трамп также обвиняемый Европейские страны, где стоимость лекарств обычно намного ниже, чем в США, «нахлебничали» от американских инноваций и потребовали, чтобы другие системы здравоохранения платили больше.

Бенгер сказал, что существует «небольшой разрыв» между количеством новых лекарств, выпущенных на рынок в Великобритании и в таких странах, как Франция и Германия, добавив: «Попытки сократить небольшой разрыв, вероятно, не всегда являются правильным местом для сосредоточения внимания, когда есть другие более серьезные проблемы, которые необходимо решить».

По его словам, Найс «одобрил некоторые чудовищно дорогие лекарства», где они оказались экономически эффективными, указав на генную терапию заболевания крови бета-талассемию, которая дала «десятилетия высококачественной жизни».

Поскольку изменения пороговых значений должны вступить в силу в апреле, Бенгер сказал, что «возможно, пять» из 66 лекарств, которые в Ницце находятся в процессе оценки, могут быть отклонены в соответствии с действующими правилами, но одобрены в соответствии с новыми.

Компании смогут «приостановить» оценку до тех пор, пока изменения не вступят в силу, и повторно подать ранее отклоненные лекарства, сказал Бенгер, врач скорой помощи и ранее работавший в NHS England.

Министры и группы пациентов оказывают давление на Ниццу, требуя рекомендовать Enhertu, революционное лечение рака молочной железы, разработанное англо-шведской компанией AstraZeneca и японской группой Daiichi Sankyo.

Контролирующий орган, независимый орган Министерства здравоохранения и социальной защиты, запретил использование препарата в Национальной системе здравоохранения в 2024 году.

Enhertu одобрен в Шотландии, где есть другое рекомендательное агентство, и более чем в 20 европейских странах.

Бенгер сказал, что Найс «уже связалась» с создателями «Энхерту» и спросила, хотят ли они предоставить новые доказательства.

«Если бы они были готовы пересмотреть свое коммерческое предложение, я думаю, есть все шансы, что мы сможем пересмотреть это конкретное лекарство», – добавил он.