Результаты переговоров о ценах на лекарства по программе Medicare: 2027 г. – Экономист в области здравоохранения

Сегодня Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) опубликовали результаты программы переговоров по ценам на лекарства Medicare за год применимости начальной цены (IPAY) 2027. (пресс-релиз).

Каково было среднее снижение цен на лекарства?

По 15 лекарствам, включенным в переговоры 2027 года, цены на лекарства упали в среднем на 62% (медиана: 63%); с учетом количества участников Medicare, получивших лекарство, влияние на цену (с учетом численности населения) было несколько больше: 73%.

Как снижение цен варьировалось в зависимости от препарата?

Наибольшее снижение цен произошло на Janumet/Janumet XR (85%) для лечения диабета 2 типа; наименьшее снижение цен наблюдалось у препарата Аустедо/Аустедо XR (38%) для лечения хореи при болезни Хантингтона и поздней дискинезии. Я суммировал влияние с помощью диаграммы ниже.

Какие факторы CMS учла при установлении этих цен?

• Факторы, перечисленные в разделе 1194(e)(1): предоставленные производителем данные о затратах на исследования и разработки и степени возмещения таких затрат, предыдущая федеральная финансовая поддержка, удельные затраты на производство и распространение, данные о рынке/доходах/продажах, а также информация о патентах, эксклюзивных правах FDA, а также заявках и одобрениях FDA.
• Факторы, перечисленные в разделе 1194(e)(2): доказательства об альтернативных методах лечения (включая терапевтические достижения, информацию о назначении, сравнительной эффективности и неудовлетворенных медицинских потребностях), CMS рассматривала информацию из широкого круга источников, включая: информацию, предоставленную участвующими фармацевтическими компаниями, людьми с Medicare, академическими экспертами, врачами, лицами, осуществляющими уход, и другими заинтересованными сторонами в ответ на запросы на сбор информации, выданные для программы переговоров; информация, предоставленная на круглых столах, ориентированных на пациентов, и на общем собрании, организованном CMS весной 2025 года; информация, предоставленная участвующими фармацевтическими компаниями во время встреч с CMS; и информация, полученная CMS в результате поиска собственной литературы, в том числе из клинических руководств и опубликованных исследований.

Как проходили переговоры?

Для восьми из выбранных препаратов этот процесс обмена пересмотренными предложениями и встречными предложениями привел к тому, что CMS и участвующая фармацевтическая компания достигли соглашения о согласованной цене на препарат на переговорной встрече или посредством дополнительного обмена ценами вне переговорной встречи. В семи из этих случаев CMS приняла пересмотренное встречное предложение, предложенное участвующей фармацевтической компанией. По остальным семи выбранным препаратам CMS направила участвующим фармацевтическим компаниям письменное окончательное предложение в соответствии с процессом, описанным в ее руководстве, и в каждом случае участвующая фармацевтическая компания принимала письменное окончательное предложение CMS не позднее установленного законом срока.

Более подробную информацию о переговорном процессе вы можете найти на сайте CMS-сайт с договорной ценой подведены итоги здесь.