Руководитель отъезда вакцины FDA менее чем через 3 месяца – Виннипегская свободная пресса

ВАШИНГТОН (AP) – Начальник поляризационной вакцины Управления по продовольствиям и лекарствам покидает агентство после короткого пребывания в сфере биотехнологических компаний, групп пациентов и консервативных союзников президента Дональда Трампа.

Доктор Винай Прасад «не хотел отвлекаться» и уходил от своей роли в качестве высшего регулятора вакцины FDA «чтобы провести больше времени со своей семьей», заявил представитель Министерства здравоохранения и социальных служб в своем заявлении поздно.

Два человека, знакомые с ситуацией, сказали Associated Press, что Прасад был свергнут после нескольких недавних споров. Люди говорили на условиях анонимности, чтобы обсудить внутренние вопросы персонала.

Прасад присоединился к FDA в мае после многих лет в качестве академического исследователя в Калифорнийском университете в Сан-Франциско, где часто критиковал подход FDA к одобрениям на наркотики и вакцинах COVID-19.

Его противоположный подход, похоже, соответствовал комиссару FDA Марти Макари, который неоднократно хвалил работу и интеллект Прасада.

Но в последние недели Прасад стал целью консервативных активистов, в том числе Лора Лумер, которая отметила прошлые заявления Прасада, критикуя Трампа и восхваляя либерального независимого сенатора Берни Сандерса.

«Как этот ненавидящий Трамп Берни Бро попал в администратор Трампа ???» Лукомер опубликовал на X на прошлой неделе.

Прасад также привлекла проверку за свою проблему недавней проблемы безопасности, связанной с единственной утвержденной генной терапией для мышечной дистрофии Дюшенна.

Под его руководством поставки терапии были кратко остановлены после серии смертей пациентов, а затем возобновились в конце понедельника после вокального отказа от семей мальчиков с смертельным расстройством мышц.

Прасад долгое время скептически относится к терапии и другим лекарственным средствам мышечной дистрофии, продаваемым лекарственным производителем, Sarepta Therapeutics. Как академик, Прасад приобрел известность, напав на FDA за то, что он был слишком снисходительным в своих стандартах для утверждения лекарств от рака и других новых методов лечения.

Такой подход противоречит республиканским сторонникам Трампа, которые, как правило, благоприятствуют более быстрым одобрениям и беспрепятственному доступу к экспериментальным методам лечения. Во время первого срока Трампа он подписал закон «Право на попытку», в значительной степени символическим законодательством, которое завоевало популярную поддержку со стороны консерваторов, стремящихся дать умирающим пациентам расширить доступ к недоказанным лекарствам.

Решение Прасада приостановить терапию Сарепты было раскритиковано на прошлой неделе со стороны обозревателя и редакционного совета The Wall Street Journal.

Отдельно, подразделение Прасада выпустило письма о отказе от отказов в этом месяце трем небольшим биотехнологическим фирмам, требующим одобрения новой генной терапии.

Предшественник Прасада в этой роли, доктор Питер Маркс, наблюдал за резким ростом одобрений на новые генные терапии, которая направлена на лечение или предотвращение заболевания, заменив или изменяя часть генетического кода пациентов.

Прасад был откровенным критиком лидерства Маркса в FDA. который включал надзор за одобрением первых вакцин и терапии в велосипедах.

___

Департамент здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от Департамента научного образования Говарда Хьюза и Фонда Роберта Вуда Джонсона. AP несет единоличную ответственность за весь контент.