Смертельные случаи от сиропа от кашля: регулятор фармацевтики Индии проверил 90% производителей сиропа от кашля и обнаружил упущения, говорит чиновник

Индийский регулятор лекарственных средств проинспектировал почти 90% производителей сиропов от кашля в стране и обнаружил нарушения требований, заявил его руководитель в понедельник (23 января 2026 г.) на фоне усиленного контроля после Сиропы индийского производства были связаны со смертностью детей в стране и за рубежом.

Проверки проводятся после обнаружения Марка сиропа от кашля, загрязненная диэтиленгликолем, которая стала причиной смерти 24 детей в октябре прошлого года. Продукт под названием Coldrif был произведен компанией Sresan Pharmaceutical, базирующейся в Тамил Наду.

«Мы приняли серьезные меры в случае серьезных несоответствий, и мы уверены, что гниль производства сиропов от кашля будет устранена», — заявил генеральный инспектор по контролю за наркотиками Индии Раджив Рагуванши на 11-м Глобальном саммите по качеству фармацевтических препаратов IPA в Мумбаи.

По его словам, регулятор стремится «устранить проблемы, связанные с сиропами от кашля», не указав сроков.

Агентство находится под давлением, требующим ужесточить надзор за фармацевтической промышленностью стоимостью 42 миллиарда долларов, в которой доминируют мелкие производители, после того, как с 2022 года сиропы от кашля индийского производства стали причиной смерти более 140 детей в Африке и Центральной Азии, что подорвало его репутацию «аптеки мира».

Около 90% всех производителей сиропов от кашля (около 1100) были проверены, сказал г-н Рагуванши, и указал на нарушения надлежащей производственной практики, отказ от проверки поступающего сырья и использование недействительных методов или процессов. Он не назвал компании, признанные несоответствующими требованиям.

По его словам, регулятор также проинспектировал еще 1250 предприятий по производству лекарств в целях защиты для оценки рисков. Эта практика началась в 2022 году, но отказался сообщить, сколько из них имели проблемы с соблюдением требований или были вынуждены временно приостановить деятельность.

Регулятор нацелен на стандарты уровня FDA

По словам г-на Рагуванши, индийский регулятор в области лекарств стремится привести свою деятельность в один ряд с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США путем решения проблемы нехватки персонала, ускорения выдачи разрешений и увеличения ресурсов.

Агентство планирует создать 1500 должностей, около 40% из которых будут работать по контракту, а также может привлечь мировых экспертов отрасли в качестве консультантов. По словам г-на Рагуванши, компания также тестирует использование искусственного интеллекта для рассмотрения заявок.

Кроме того, регулятор упростил оформление экспорта, устранив необходимость в так называемых сертификатах отсутствия возражений для лекарств, поставляемых в США, Европу, Австралию, Японию, Великобританию и Канаду. По его словам, этот шаг сэкономит время и ресурсы.