Соединенные Штаты одобряют несколько капель, которые правильны уставшим взглядом в течение 10 часов

Администрация пищевых продуктов и лекарств Соединенных Штатов (FDA) одобрило использование «Vizz» Columus, Lenz Therapeutics, для лечения Пресбиопияили усталый взгляд, у взрослых, и ожидается, что он достигнет аптек страны с октября 2025 года.

Фармацевтическая компания подчеркнула, что эти окулярные капли, основанные на соединении ацеклидина, улучшают близкое зрение у людей, которые поставляются в течение 10 часов с одним применением в день, что может быть «радикальным изменением» для миллионов людей, которые страдают от потери зрения, связанной с видением, связанным с видением зрения, связанной с видением зрения, связанного с видением зрения, связанного с видением зрения, связанного с видением зрения в день, что может быть «радикальным изменением». старениеПолем

Ацеклидин, на котором основан этот колум, действует путем сокращения зрачка, но с минимальной стимуляцией ресничной мышцы. «Vizz» сокращает мышцу Iris сфинктеры, которая дает строгому эффекту и достигает ученика менее 2 мм, что расширяет глубину фокуса, чтобы значительно улучшить зрение, не вызывая миопического отклонения, согласно сообщению компании.

«Я думаю, что это будет очень полезным решением как для оптометристов, так и для ОфтальмологиТеперь, кто может предложить высокоэффективное и запрошенное лечение священника, которое может сразу стать стандартом », выделил клинического исследователя« Визз »Марка Блуменштейна из Шварца Лазерного Центра по уходу за глазами (Аризона, США).

Одобрение «Vizz» FDA основано на результатах фазы 3 «Clarity 1» и «Clarity 2», которая оценила безопасность и эффективность продукта у 466 участников, которые получали ежедневную дозу в течение 42 дней, и «Clarity 3», в которой изучалась их долгосрочная безопасность в 217 участниках, которые лечали ежедневной дозой в течение шести месяцев.

Улучшения за 30 минут и с продолжительностью 10 часов

Фармацевт указал, что в первых двух исследованиях «Vizz» достиг всех предложенных целей, демонстрируя его способность внимательно улучшать зрение за 30 минут и с продолжительностью до 10 часов. Улучшение видения было воспроизводимым и постоянным в обоих эссе.

Аналогичным образом, «Vizz» показал хорошую терпимость, не наблюдая серьезных побочных эффектов, связанных с лечением в течение более 30 000 дней лечения в трех тестах «ясности». Наиболее частыми побочными реакциями, уведомленными участниками, были раздражение в месте применения, размытого зрения и головной боли. Большинство побочных реакций были легким, временным и спонтанным разрешением.