Спасительное лекарство от астмы, принимаемое два раза в год, сокращает количество госпитализаций на три четверти

Инъекция, проводимая два раза в год и способная предотвратить опасные для жизни приступы астмы, поступит в продажу в Великобритании через несколько месяцев.

Испытания показывают, что препарат «сверхдлительного действия», названный депемокимаб, может сократить количество госпитализаций на три четверти (72 процента) с минимальными побочными эффектами.

Инъекционная терапия, известная как биологический препарат, содержит антитела, которые ослабляют воспаление в легких и призвана произвести революцию в способах лечения тяжелой астмы.

Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) выдало регистрационное удостоверение на препарат, произведенный британским фармацевтическим гигантом GSK.

Теперь он поступит в частную продажу в первой половине 2026 года, а служба по надзору за наркотиками Ниццы также решит, будет ли он прописан на рынке. Национальная служба здравоохранения.

Ян Паворд, профессор респираторной медицины в Оксфордский университеткоторый руководил испытаниями депемокимаба, сравнил биологические препараты с «ракетой с лазерным наведением».

Он сказал Sunday Times: «Они просто уничтожают врага, тогда как более неспецифические противовоспалительные препараты — особенно стероиды — больше похожи на кассетную бомбу.

«Они имеют множество побочных эффектов, которых мы не хотим.

«Треть этих пациентов достигают полной ремиссии астмы при приеме биологических препаратов, находясь в глубоком отчаянии».

Биологические препараты могут спасти жизнь пациентам с тяжелой, неконтролируемой астмой, для которых ингаляторы недостаточны для контроля их состояния.

Этих пациентов ранее лечили высокими дозами стероидов, побочные эффекты которых включают изменения настроения, увеличение веса, высокий уровень сахара в крови и остеопороз.

Депемокимаб, который будет продаваться под торговой маркой Exdensur, необходимо принимать только раз в шесть месяцев, по сравнению с существующими биологическими препаратами для лечения астмы, которые принимаются каждые две-восемь недель.

Дама Эмма Уолмсли, исполнительный директор GSK, сказала: «Как пациенту, так и его родителю, страшно оказаться в больнице с приступом астмы.

«Теперь у нас есть первое в мире одобренное шестимесячное лечение астмы.

«И наши исследования показывают, что это лекарство уменьшит количество приступов, вызывающих госпитализацию, действительно страшных».

Около 6 миллионов человек в Англии страдают астмой, из которых, по оценкам, 58 000 взрослых страдают неконтролируемой тяжелой астмой, что делает их подходящими для биологического лечения.

Однако, согласно недавнему исследованию, проведенному Кембриджским университетом, только около 21 000 человек получают эти лекарства.

Профессор Паворд сказал, что биологические препараты стали «настоящей историей успеха в Великобритании», отметив, что большая часть их клинических разработок проходила в Великобритании.

Кайван Хаванди, руководитель отдела исследований и разработок в области респираторных заболеваний, иммунологии и воспалений в GSK, сказал, что введение препарата два раза в год принесет пользу пациентам, боящимся игл, сократит время, необходимое им для того, чтобы уйти с работы на прием, и высвободит ресурсы Национальной службы здравоохранения.

Расширение промежутков между лечением каким-либо препаратом возможно только в том случае, если он сможет дольше сохраняться в организме.

Обычно это делается путем увеличения дозы, но это сопряжено с риском дополнительной токсичности и побочных эффектов.

Ученым GSK в Стивенейдже, разработавшим лечение, удалось гарантировать, что оно продлится в организме в течение шести месяцев без увеличения побочных эффектов, внеся две изменения в структуру антитела.

Ник Хопкинсон, медицинский директор благотворительной организации Asthma + Lung UK и профессор респираторной медицины в Имперском колледже Лондона, сказал: «Это важный шаг вперед.

«Биологическая терапия становится все более распространенной, и это означает, что пациенты могут жить своей жизнью, не нуждаясь в регулярном лечении».

Дэвид Джексон, профессор респираторной медицины в Королевском колледже Лондона, который работал над исследованием депемокимаба, сказал, что количество пациентов, которые получат пользу от нового препарата, будет зависеть от цены, которую GSK установит на него, которую компания объявит в ближайшие недели.

Это связано с тем, что Ницца, которая нормирует лекарства Национальной службы здравоохранения, установила порог приемлемости для большинства биологических препаратов как минимум три тяжелых приступа в год.

«Одна из вещей, на которую мы, как сообщество астматиков, надеемся, — это то, что GSK будет достаточно дешевым, чтобы позволить, например, снизить планку до двух обострений в год, а не до трех», — добавил он.