Тяжелые обстоятельства пандемии COVID-19 подчеркнули спрос на психиатрическую помощь, а смягченная нормативно-правовая база вдохновила предпринимателей и инвесторов погрузиться в виртуальные услуги по охране психического здоровья. Теперь обстоятельства изменились, вынуждая эти молодые компании сделать сложный поворот к новым моделям.
Срок действия федеральной декларации о чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения истекает 11 мая, а вместе с ней и многих регуляторных гибких возможностей, которые позволили таким компаниям, как Bicycle Health, Done, Ophelia Health и ReKlame Health, получить прибыль. Кроме того, правоохранительные органы обратили внимание на рост числа назначений на контролируемые вещества, которые популярны как наркотики и часто попадают на нелегальный рынок, и начали принимать жесткие меры в отношении поставщиков услуг телемедицины. Cerebral и Done, например, находятся под федеральным расследованием с прошлого года.
Пандемия никогда не будет длиться вечно, но, по крайней мере, некоторые в секторе цифрового поведенческого здоровья верят, что благоприятная нормативно-правовая среда будет.
«Промышленность почти предполагала, что эти гибкие возможности останутся постоянными после [public health emergency] заканчивается», — сказал Анкит Гупта, основатель и генеральный директор Bicycle Health, которая предлагает удаленные рецепты на бупренорфин (также известный как Belbuca, Buprenex, Butrans, Probuphine, Sublocade, Suboxone и Subutex) для лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов.
Поставщики цифровых услуг в области психического здоровья, которые возникли или расширились во время кризиса в области общественного здравоохранения, восполнили потребность пациентов, которые не могли или не хотели посещать их лично. По оценкам венчурной компании Rock Health, занимающейся исследованиями и цифровым здравоохранением, с 2020 года компании, занимающиеся цифровым психическим здоровьем, привлекли около 60 миллиардов долларов от инвесторов.
Власти способствовали развитию этой тенденции, отменив или смягчив правила, регулирующие конфиденциальность пациентов и выписывая рецепты на контролируемые вещества, включая аддералл (также известный как соли амфетамина/декстроамфетамина) для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности и успокаивающее лекарство ксанакс (также известный как алпразолам). .
Теперь федеральное правительство готово ограничить выписку рецептов через Интернет, а это означает, что компании, занимающиеся цифровыми технологиями, должны предлагать услуги лично, иначе они рискуют обанкротиться. Этим компаниям с ограниченными средствами и лидерами, практически не имеющими опыта управления медицинским обслуживанием, придется адаптироваться. Это может оказаться трудным для некоторых.
«Мы не можем строить локации из кирпича и раствора. Мы находимся в слишком многих местах, слишком многих округах. У нас нет на это денег», — сказал Зак Грей, соучредитель и генеральный директор Ophelia Health, которая специализируется на назначении лекарств от расстройств, связанных с употреблением опиоидов.
Руководители этих компаний утверждают, что более строгое регулирование навредит пациентам и их бизнесу. «Прекращение приема лекарств пациентом чрезвычайно опасно, потому что они будут испытывать тягу и абстиненцию, у них будет соблазн пойти на черный рынок, и они подвергаются высокому риску передозировки и смерти», — сказал Грей.
«Задача, с которой они сталкиваются, заключается в том, чтобы выяснить, как быстро преобразовать те модели, которые они создали и масштабировали так быстро во время пандемии, чтобы они могли выжить и процветать в постпандемическом ландшафте», — сказал Джереми Шерер, специалист по цифровому здравоохранению. – председатель юридической фирмы Hooper, Lundy & Bookman. «Отчасти это просто природа стартапов. У вас есть компании, которые преуспевают, и компании, которые терпят неудачу».
Войдите в DEA
Потеря возможности выписывать лекарства дистанционно серьезно помешает этим компаниям, и именно это имеет в виду Управление по борьбе с наркотиками.
В феврале Управление по борьбе с наркотиками предложило правило, которое восстановило бы предпандемическое требование о том, чтобы пациенты лично посещали врачей для получения рецептов на такие лекарства, как аддералл и риталин (также известный как метилфенидат) для лечения СДВГ и бупренорфин.
В соответствии с проектом постановления 30-дневные рецепты на контролируемые вещества из Списка III — Списка V будут доступны через телемедицину, но пациенты должны записываться на прием лично, чтобы получить добавку. Пациенты, лечение которых начинается до окончания чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, могут подождать шесть месяцев, прежде чем физически посетить назначающего врача в соответствии с предложением.
«Имеет смысл, что DEA попытается ограничить чрезмерное назначение контролируемых веществ, основываясь на своей миссии и текущих расследованиях», — сказала Либби Бэйни, партнер Faegre Drinker Biddle & Reath, которая специализируется на законах об информационных технологиях в области здравоохранения. По ее словам, даже когда компании переходят на гибридные модели, DEA будет по-прежнему скептически относиться к цифровым медицинским компаниям, прописывающим контролируемые вещества.
Поворотные операции
Период комментариев по предложению DEA завершился в прошлую пятницу, в результате чего компании задались вопросом, изменит ли агентство правило, чтобы решить их проблемы. Эта неопределенность заставляет компании сомневаться в своих следующих шагах. Кэндис Ричардсон, инвестор в стартапы цифрового здравоохранения в венчурной компании General Catalyst, сказала, что закон проверит готовность этих компаний к работе.
«Совет, который я давал, заключается в том, чтобы иметь планы на случай непредвиденных обстоятельств, быть готовым к переменам, выяснить, какие изменения вы можете отложить, возможно, до следующего года, а не то, что вам нужно сделать сейчас», — сказал Ричардсон.
Основатель и генеральный директор ReKlame Health Эванс Рочасте сказал, что ждет окончательного правила. ReKlame Health, запущенный в 2020 году, предоставляет услуги по выписыванию рецептов цветным людям с СДВГ, депрессией, зависимостью и другими состояниями в Нью-Джерси, Нью-Йорке и Флориде.
По словам Грея, Ophelia Health разрабатывает планы на случай непредвиденных обстоятельств, но аренда и укомплектование персоналом физических клиник невозможны для компании, которая была запущена в начале 2019 года и с начала пандемии работает исключительно с помощью телемедицины. По его словам, первоочередной задачей является подключение текущих пациентов к личным визитам. По его словам, в будущем компании придется создать процесс для привлечения новых пациентов, и она сотрудничает с сетью поставщиков, зарегистрированных в DEA.
По словам Гупты, Bicycle Health имеет физическое местонахождение в каждом из 32 штатов, где она работает. Но компании будет трудно разместить своих 20 000 пациентов лично, и она поощряет их посещение поставщиков первичной медико-санитарной помощи. Для пациентов, у которых его нет, компания строит партнерские отношения с местными врачами.
Bicycle Health рассчитывает потерять 5% своих существующих пациентов и привлечь на 20% меньше новых пациентов в результате регулирования DEA, сказал главный медицинский директор доктор Брайан Клир.
Done, поставщик услуг по лечению СДВГ, основанный в 2019 году, предпринял усилия по открытию большего количества физических офисов, но затраты на недвижимость и рабочую силу являются препятствиями, сказал старший исполнительный директор Done Шон Арройо. По его словам, в этом месяце компания планирует открыть 45 офисов в 18 штатах и планирует открыть еще 40 офисов в течение двух месяцев.
«В январе мы начали прилагать очень большие усилия, зная, что переход должен произойти, и начали вкладывать средства, потому что вы не можете включить что-то за 30 дней, — сказал Арройо. чтобы построить, персонал, который требуется нанять в среде, в которой мы находимся, — это просто дорого».
