Суд отклонил предложение остановить переговоры о ценах на лекарства по программе Medicare

Представитель Торговой палаты США, которая добивалась наложения судебного запрета вместе с местными палатами и палатами штатов, заявил, что группа пересматривает это решение.

Ньюман попросил Палату, которая оспорила программу перед торговыми палатами штатов и местными торговыми палатами, внести поправки в свою жалобу и указать, какие компании-члены двух из этих групп будут затронуты программой. Он также попросил Палату разъяснить, действительно ли AbbVie, компания-член, на которую она ссылалась в своем иске, действительно производит Имбрувику, лекарство от рака, выбранное для переговоров.

Юристы Министерства юстиции утверждали, что Pharmacyclics, дочерняя компания, полностью принадлежащая AbbVie, является основной производитель препарата и обладатель одобрения FDA и компания, которая будет вести переговоры с CMS.

Ньюман отклонил ходатайство Министерства юстиции об увольнении, чтобы дать палатам возможность решить его проблемы, хотя правительство может подать повторное заявление.

Вечером в пятницу компания Abbvie опубликовала заявление в ответ на решение и объявила, что будет участвовать в переговорах.

«AbbVie будет участвовать в процессе, намеченном CMS, несмотря на то, что он не представляет собой законных переговоров. Наше участие не меняет и не отменяет нашей позиции о том, что программа «переговоров», созданная [Inflation Reduction Act] является неконституционным, принудительным и угрожает будущему научного прогресса пациентов в США и во всем мире», — говорится в заявлении компании, отправленном по электронной почте.

Еще четыре производителя лекарств — Merck, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca и Bristol Myers Squibb — публично заявили, что примут участие в переговорах. Компании не обязаны объявлять о своем решении принять участие в программе.

Палата была единственной группой среди исков шести производителей лекарств и одной крупной фармацевтической торговой группы, которая добивалась запрета на блокирование программы ценообразования на лекарства. Он попросил суд вынести решение к 1 октября, когда производителям лекарств придется либо согласиться участвовать в переговорах, либо выбирать между выводом всей своей продукции из Medicare или высокими акцизными налогами. Оба последних варианта окажутся дорогостоящими для большинства производителей лекарств.

В иске, к которому присоединились торговые палаты штатов и местные органы власти, утверждается, что Закон о снижении инфляции нарушает Первую, Пятую и Восьмую поправки Конституции. Палаты заявляют, что программа, которая представляет собой ключевое положение IRA, вынудит их повторить «предпочтительную точку зрения» правительства о так называемых справедливых ценах, нарушить их права на надлежащую правовую процедуру и наложить «чрезмерные штрафы» в качестве несоразмерного наказания за несоблюдение требований. с окончательной ценой CMS на отдельные препараты.

Министерство юстиции в своих судебных документах возражало, что Палата и ее члены не могут доказать неизбежный вред от программы, и утверждало, что истцы размышляли о том, кто может стать предметом переговоров, поскольку иск был подан до того, как CMS опубликовала свой список 29 августа 2018 года. первые 10 препаратов подлежат переговорам.

Правительственные юристы также поставили под сомнение, имеет ли Палата право возбудить свое дело.

Шесть производителей лекарств и PhRMA, основная группа, лоббирующая фирменные лекарства, подали иски в различные федеральные окружные суды по всей стране, оспаривая программу в явной попытке собрать противоречивые мнения и как можно скорее передать вопрос в Верховный суд. .

Что дальше: Палата должна подать измененную жалобу до 13 октября. Затем Министерству юстиции будет предоставлено время до 27 октября, чтобы возобновить свое ходатайство об отклонении жалобы.