США одобрили таблетку Wegovy, что дало Novo Nordisk преимущество в конкуренции с лекарствами от ожирения

Регулирующие органы США дали зеленый свет таблетированной версии популярного препарата для похудения Wegovy, первого перорального препарата для ежедневного применения для лечения ожирения.

Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дало датскому производителю лекарств Novo Nordisk преимущество перед конкурентом Eli Lilly в гонке по продаже таблеток от ожирения.

Пероральный препарат Лилли, орфорглипрон, все еще находится на рассмотрении.

Обе таблетки представляют собой препараты GLP-1 (глюкагоноподобный пептид), которые действуют как широко используемые инъекции, имитируя естественный гормон, который контролирует аппетит и чувство сытости.

В последние годы инъекционные препараты Wegovy от Novo Nordisk и Zepbound от Lilly произвели революцию в лечении ожирения во всем мире, в том числе в США, где 100 миллионов человек страдают этим хроническим заболеванием.

Ожидается, что таблетки Wegovy будут доступны в течение нескольких недель, сообщили представители компании.

По мнению экспертов, доступность пероральных таблеток для лечения ожирения может расширить быстро развивающийся рынок средств для лечения ожирения за счет расширения доступа и снижения затрат.

По данным некоммерческой исследовательской группы по политике здравоохранения, примерно каждый восьмой американец употреблял инъекционные препараты GLP-1.

Однако многие другие испытывают трудности с приобретением дорогостоящих прививок.

«Эти таблетки могут принести пользу целой группе населения», — сказала Фатима Коди Стэнфорд, эксперт по ожирению Массачусетской больницы общего профиля.

«Для меня важно не только то, кто первым пересечет финишную черту.

«Речь идет о том, чтобы эти возможности были доступны пациентам».

Таблетка Ново Нордиск от ожирения содержит 25 миллиграммов семаглутида, того же ингредиента, что и инъекционные препараты Wegovy и Ozempic, а также Rybelsus, таблетку с более низкими дозами, используемую для лечения диабета.

Все препараты GLP-1, пероральные или инъекционные, имеют схожие побочные эффекты, включая тошноту и диарею.

Производство таблеток, как правило, обходится дешевле, чем производство лекарств, вводимых посредством инъекций, поэтому стоимость новых пероральных препаратов может быть ниже.

Ранее в этом году администрация Трампа заявила, что чиновники работали с производителями лекарств, чтобы договориться о снижении цен на препараты GLP-1, которые могут стоить более 1000 долларов США (1500 долларов США) в месяц.

По соглашению с администрацией Трампа, заключенному в ноябре, Ново и Лилли согласились продавать стартовые дозы своих таблеток для похудения, если они будут одобрены, за 149 долларов США в месяц пациентам программ Medicare и Medicaid в США, а также клиентам, платящим наличные, которые не могут получить страховое покрытие на лекарства.

Таблетки или иглы?

Неясно, предпочтут ли пациенты ежедневные таблетки или еженедельные инъекции.

Хотя некоторые пациенты не любят иглы, другие, похоже, не возражают против еженедельных инъекций, говорят эксперты по ожирению.

Анджела Фитч, эксперт по вопросам ожирения и главный медицинский директор известной компании здравоохранения, сказала, что независимо от формата, наибольшая выгода будет заключаться в том, чтобы сделать лекарства для снижения веса более доступными и доступными.

«Все дело в цене», — сказал доктор Fitch.

«Просто дайте мне относительно эффективный препарат за 100 долларов в месяц».

В отличие от Австралии, где многие лекарства включены в Программу фармацевтических льгот и субсидируются федеральным правительством, в США цены на лекарства регулируются через планы медицинского страхования.

Ключевой частью успеха таблеток станет привлечение потребителей, платящих наличные, и это резкий сдвиг.

Дэвид Мур, руководитель компании Novo в США, заявил, что у них будет предложение по самооплате «с первого дня для пациентов из США».

Ново планирует запустить таблетку Wegovy по нескольким каналам, включая розничные аптеки, онлайн-платформы и партнеров по телемедицине, чтобы люди могли начать лечение, не дожидаясь страхового покрытия, сказал он.

Акцент на потребителях, платящих наличными, призван возобновить замедляющийся рост продаж Novo и ускорить следующий этап экспансии на более широкий рынок.

С середины 2024 года Novo потеряла сотни миллиардов долларов рыночной капитализации на фоне растущей конкуренции.

«Мы никогда раньше не запускали таким образом», – сказал г-н Мур.

Раньше «мышление было более традиционным — продукт доступен, вы ждете, пока страховщики его покроют, и он уже в розничной аптеке», — сказал он.

Novo сталкивается с усиливающейся конкуренцией со стороны конкурирующего препарата Lilly от ожирения Zepbound, известного за пределами США как Mounjaro, а также с давлением со стороны более дешевых, неутвержденных сложных версий семаглутида, активного ингредиента в инъекциях и таблетках Wegovy.

Компания Lilly ожидает одобрения FDA на свою таблетку для похудения, которая может появиться уже в марте.

Ново надеется, что пероральная доза Wegovy один раз в день может стать поворотным моментом в привлечении людей, у которых не было мотивации начинать лечение инъекциями GLP-1.

Медицинский руководитель Novo в США Джейсон Бретт заявил, что таблетка может расширить доступ, предоставив врачам больше выбора в том, что они назначают, и поможет «встречаться с пациентами там, где они есть» посредством телемедицины.

Ново не ожидает, что таблетки поглотят ее бизнес по производству инъекционных препаратов Wegovy.

Аналитики и руководители отрасли также не ожидают, что пероральные препараты GLP-1 полностью заменят инъекции, но говорят, что таблетки могут занять 20 процентов мирового рынка лекарств от ожирения к 2030 году.

«Есть люди, которые боятся игл, люди, у которых развивается «усталость от инъекций», и люди, которые не считают себя больными и считают, что инъекции — это слишком серьезно», — сказал Захария Рейтано, исполнительный директор телемедицинской компании Ro.

«Для всех них таблетка — гораздо более легкий путь».

АП, Рейтер