США приостанавливает вакцину против Чикунгунья IXCHIQ над «серьезными» побочными эффектами: Вальнева

Органы здравоохранения США приостановили лицензию на вакцину против IXCHIQ против вируса Чикунгунья после сообщений о «серьезных нежелательных явлениях», сообщил французский производитель препарата.

IXCHIQ является одной из двух вакцин, утвержденных Управлением по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США для вируса, разбранного комарами, который в основном происходит в тропических и субтропических регионах, но недавно был обнаружен в странах по всему миру.

Французская компания Valneva получила одобрение США на вакцину в 2023 году, но сообщения о побочных эффектах вызвали обзоры, в частности, в отношении ее использования у пожилых пациентов, в том числе Европейским агентством лекарств в этом году.

«Приостановление лицензии вступает в силу немедленно», – сказал Вальнева о приказе FDA, изданном в пятницу, сославшись на четыре дополнительных случая серьезных побочных эффектов, три из которых участвовали в возрасте от 70 до 82 лет.

«Поскольку мы определяем потенциальные следующие шаги, и, поскольку четкая угроза Чикунгунья продолжает расти во всем мире, Вальнева по -прежнему полностью привержена поддержанию доступа к нашей вакцине в качестве глобального инструмента здравоохранения», – заявил в своем заявлении исполнительный директор Томас Лингельбах.

Компания заявила, что оценивает финансовое влияние приостановки «но в настоящее время не изменяет свое руководство по доходам».

В первой половине этого года IXCHIQ составил 7,5 млн. Евро (8,8 млн. Долл. США).

Приостановка вызвала распродажу акций Valneva на Парижской фондовой бирже, упав более чем на 26% в открывающих сделках.

Эксперты общественного здравоохранения говорят, что Чикунгунья может быть потенциальной будущей пандемической угрозой, поскольку изменение климата подталкивает комаров, которые распространяют его в новые регионы.

Симптомы аналогичны симптомам лихорадки денге и вируса Зика, с высокой температурой и сильной болью в суставах, которые часто изнурительны и варьируются в продолжительности. Чикунгунья редко смертельно, хотя существует повышенный риск смерти для детей и пожилых людей.

В июле Всемирная организация здравоохранения предупредила о рисках крупной эпидемии Чикунгунья, призывая к срочным действиям.

Агентство заявило, что выбирает те же самые ранние предупреждающие знаки, что и в крупной вспышке два десятилетия назад, которая пробежала через Индийский океан, прежде чем распространяться во всем мире и затронув почти полмиллиона человек.

В этом году в Европейском центре по профилактике и контролю заболеваний (ECDC) в Европе было показано 27 вспышек Чикунгунья (ECDC).