С началом учебного года нехватка лекарств от СДВГ сохраняется

Весной Риана Шоу Робинсон узнала, что ее 11-летний сын Мэдисон выбежал из класса, чтобы преследовать белку по двору своей школы в Беркли, Калифорния.

Это не то, как обычно ведет себя ее шестиклассник. Но в тот день Мэдисон не принял свой аддерол — лекарство, которое, по его словам, помогает его мозгу замедлиться «со 100 миль в час — как автомобиль — до 70 миль в час».

Г-жа Робинсон сказала, что Adderall работал лучше для ее сына, чем другие лекарства, которые они использовали для лечения его синдрома дефицита внимания и гиперактивности. С Аддераллом он был спокойнее и лучше мог сосредоточиться.

«У него действительно был вкус к тому, как может выглядеть облегчение», — сказала г-жа Робинсон.

Но для почти год лекарство — Мэдисон принимает непатентованный вариант — было трудно найти. Ему приходилось пропускать дозы, иногда на срок до двух недель, потому что в ближайших аптеках не было запасов.

Этим летом семья нормирует его таблетки, чтобы Мэдисон, которой недавно исполнилось 12 лет, могла принимать их в течение учебного года.

«Мы пытаемся справиться с парой порций кофеина в течение дня и футболом во второй половине дня», — сказала г-жа Робинсон, стратегии, которые, по ее словам, помогли ее сыну регулировать свои эмоции.

В июле Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов сообщило о нехватке лекарств от СДВГ. общие версии Concerta и два вида Vyvanse капсулы по списку. А в августе FDA и Управление по борьбе с наркотиками предприняли редкий шаг, выпустив совместный публичное письмо признание дефицита и просьба к производителям увеличить производство.

Представитель Takeda Pharmaceuticals, производящей Vyvanse, сообщил в электронном письме, что «задержка производства, над устранением которой мы активно работаем», привела к временным перебоям в поставках некоторых капсул Vyvanse, добавив, что «мы ожидаем, что это продолжится». до сентября 2023 года».

Родители и опекуны по всей стране тратят часы каждый месяц, выискивая аптеки с лекарствами от СДВГ в наличии, и просят своих врачей либо передать, либо переписать рецепты, процесс, который многие приравнивают к второй работе. Другие платят сотни долларов из своего кармана за известные лекарства, которые иногда более доступны, но, в отличие от дженериков, не покрываются их страховкой. Некоторые дети в конечном итоге принимают аналогичные, но менее эффективные лекарства или месяцами обходятся без лекарств, потому что у их семей нет лишнего времени или денег.

СДВГ, который часто характеризуется невнимательностью, дезорганизацией, гиперактивностью и импульсивностью, является одним из наиболее общий нарушения развития нервной системы детского возраста. Из-за нехватки лекарств дети по всей стране с этим заболеванием отставали в учебе весной, и их отношения часто страдали, поскольку они изо всех сил пытались регулировать свои эмоции, согласно интервью с несколькими врачами и родителями. Между тем все задаются вопросом: почему это происходит и когда это закончится?

«Она не могла догнать»

По словам некоторых родителей, одним из самых жестоких аспектов нехватки лекарств от СДВГ является побочный ущерб самооценке их детей.

Кэри Деббинк, проживающая в Боуи, штат Мэриленд, сказала, что ее дочь, которая вот-вот поступит в выпускной класс средней школы, потеряет мотивацию к школьной работе, когда ее лекарство от СДВГ, Концерта, не будет доступно ни в торговой марке, ни в непатентованной версии. Ее оценки, которые обычно были четверками, резко упали, как и ее уверенность в себе.

«Как только она отстала, она уже не могла догнать», — сказала г-жа Деббинк. «К концу года мы просто пытались не допустить, чтобы она завалила уроки».

Дрю Толливер, 12 лет, который живет в ДеКалбе, штат Иллинойс, обычно принимает непатентованную версию Concerta, но с февраля его семья с трудом находит ее.

Принимая лекарства регулярно, Дрю сказал: «Я чувствовал, что знаю себя».

«Я чувствовал себя лучше, — добавил он, — вроде того, каким «я» должен быть».

Его мать Эми Толливер недавно нашла лекарство, но ей пришлось забрать его в 40 минутах от газовой компании, где она работает по 10 часов шесть дней в неделю.

По словам Мишель Толливер, жены Эми и второго родителя Дрю, весной Дрю отказывался ходить на занятия, когда у него не было лекарств. Она и Эми иногда уступали и позволяли ему оставаться дома.

«Мне не нравилось видеть, как он чувствует себя неудачником, — сказала Мишель Толливер.

«Я был в ожидании 50 минут»

Поскольку лекарства от СДВГ считаются контролируемыми веществами, пациенты должны получать новый рецепт на каждые 30 дней.

«Я был в ожидании 50 минут, чтобы поговорить с фармацевтом», — сказал доктор Дэвид Грюнвальд, детский и подростковый психиатр в Беркли, Калифорния, о недавнем звонке, чтобы найти лекарство от СДВГ для ребенка, чья мать страдает хроническим заболеванием. болезнь и не может часами разговаривать по телефону.

В его практике, по его словам, длительное время ожидания в крупных аптечных сетях становится нормой.

«Это похоже на игру, в которой вы не знаете, какой стимулятор будет в дефиците каждую неделю или месяц», — сказал он. «Это очень расстраивает».

Доктору Кали Сайрус, психиатру с частной практикой в ​​Вашингтоне, округ Колумбия, приходилось так часто звонить в аптеки, что она планирует нанять кого-нибудь, чтобы проверить наличие. Сейчас она старается втиснуть звонки в течение дня, в том числе и утром, когда готовит завтрак или выгуливает собаку.

По ее словам, на сеансах с пациентами ей иногда приходится решать, «как комбинировать разные дозировки или составы, чтобы дать моему пациенту их нормальную дозу — или как можно более близкую», или переключиться на другой стимулятор, который более доступен.

Смена лекарств может привести к менее эффективному лечению, говорят врачи, потому что одни стимуляторы действуют лучше на одних людей, чем на других. Даже переход с известных брендов на непатентованные версии может быть проблематичным. Общие версии Концертынапример, могут не выпускать свои препараты с течением времени так же, как оригинал.

Из-за дефицита Пейдж и Лео, живущие в Северной Калифорнии, теперь дают своему 7-летнему сыну Энди препарат метадат, действие которого, по их словам, длится всего шесть часов. (Семья попросила называть их вторыми именами, чтобы защитить их частную жизнь.)

Это означает, что Энди затем требуется дополнительная доза во второй половине дня во время его внеклассной программы. Иногда сотрудники забывали, сказала Пейдж.

Когда это случалось, «нам звонили типа: «Ваш ребенок вышел из-под контроля», — сказал Лео.

Спрос на стимуляторы вырос

Для детей с СДВГ, которые испытывают трудности в повседневной жизни, психиатры и педиатры уже давно считают золотым стандартом лечения стимулирующие препараты, такие как амфетамины (аддералл) и метилфенидат (включая риталин и концерта).

«Это один из наших самых эффективных методов лечения в психиатрии — и точка», — сказала доктор Алисия Фогель-Хаммен, доцент кафедры психиатрии Медицинской школы Вашингтонского университета. «Они изменили жизнь».

В последние годы эти препараты пользуются повышенным спросом. Использование рецептурных стимуляторов для лечения СДВГ удвоился с 2006 по 2016 год. А между 2020 и 2021 годами пандемии процент людей, которым был выписан рецепт на стимулятор, вырос на более 10 процентов среди некоторых взрослых и подростков, согласно анализу Центров по контролю и профилактике заболеваний.

Растущее число — и простота оценки с помощью телездравоохранения — вызвали опасения, что некоторые люди неправильно поставленный диагноз и что люди, у которых нет СДВГ, но которые используют наркотики, чтобы быть более продуктивными в школе или на работе, назначают слишком много стимуляторов для лечения СДВГ или злоупотребляют ими. Но это не так повсеместно. Исследования показали, что девушки, цветные люди и те, кто идентифицирует себя как ЛГБТК часто не диагностируют и не лечат от СДВГ

Врачи говорят, что спрос на лекарства от СДВГ также вырос из-за повышения осведомленности о состоянии как детей, так и взрослых.

Почему возникает дефицит?

Срыв в лечении СДВГ отражает нехватку сотни других видов наркотиковвключая непатентованные формы химиотерапии, которые стали жертвой неустойчивой цепочки поставок фармацевтической продукции.

Как правило, нехватка лекарств связана с одним производственным предприятием, сказал Майкл Ганио, эксперт по нехватке лекарств из Американского общества фармацевтов системы здравоохранения.

Но в этом случае, согласно онлайн-базе данных FDA по лекарствам, нехватка лекарств от СДВГ в настоящее время затрагивает несколько производителей — в основном тех, кто производит непатентованные лекарства — и продолжается с осени прошлого года. На веб-сайте FDA причины, предлагаемые каждым производителем, иногда столь же непрозрачны, как «нормативная задержка» или «другое». Другие говорят о «нехватке активного ингредиента» или «повышенном спросе».

Некоторые производители дали конкретные сроки когда проблемы могут быть решены, например, «середина августа». Но неясно, когда это переведется на пополнение аптечных полок.

Поскольку контролируемые вещества имеют высокий потенциал для злоупотребления, Управление по борьбе с наркотиками устанавливает ограничения на количество таких наркотиков, которое может быть произведено. Но в 2022 году производители амфетаминовых препаратов произвели примерно на 1 миллиард доз меньше, чем им было разрешено. правительственные записи. Они не полностью выполнили свои квоты в 2020 или 2021 либо.

На вопрос о том, какие компании не соблюдают квоты или просили ли какие-либо компании увеличить свои квоты, представитель DEA ответил, что подробности о квотах каждой компании считаются конфиденциальными.

«Тот факт, что информации нет, еще больше расстраивает», — сказал доктор Ганио.

Электронные письма производителям лекарств, которые в настоящее время описываются как имеющие нехватку лекарств от СДВГ, не давали ясности относительно того, когда проблемы могут быть решены. Представитель Teva Pharmaceuticals, которая производит Adderall, заявил, что продолжает наблюдать «беспрецедентный спрос», который может вызывать «периодические задержки», но планирует производить все разрешенные дозы. Компания Granules Pharmaceuticals, производящая непатентованные аналоги Adderall XR и Adderall IR, заявила, что запросила увеличение квоты DEA.

Еще один фактор, потенциально способствовавший дефициту: урегулирование на 21 миллиард долларов при посредничестве трех фармацевтических дистрибьюторов и большинства штатов, которые предъявляют новые требования к фармацевтическим компаниям, чтобы помочь остановить поток контролируемых веществ, таких как обезболивающие, отпускаемые по рецепту. Это привело к отмене десятков тысяч заказов на лекарства, в том числе на лекарства от СДВГ.

«Существует более высокий уровень проверки всех заказов контролируемых веществ в аптеках», — сказала Илиза Бернстайн, старший вице-президент Американской ассоциации фармацевтов. «Это создало идеальный шторм».

Сюзана, которая живет в Теннесси и попросила называть ее по имени, чтобы защитить частную жизнь своей семьи, описала нехватку как «кошмар».

В этом году, по ее словам, стало трудно найти дженерик Focalin пролонгированного действия ее 16-летнего сына. И поскольку они не могли добиться этого последовательно, его четвертая четверть разыгралась как «американские горки».

«Одна неделя у него будет 100 в классе, а на следующей неделе несколько нулей», — сказала она.

Летом, по словам Сюзаны, он то принимал лекарства, то прекращал их, чтобы они могли сохранить его таблетки на учебный год, который начался в понедельник. Это означало, что у нее будет дополнительное время, чтобы найти добавку к его лекарству.

«Этим утром я действительно пересчитала таблетки, чтобы увидеть, сколько у него осталось», — сказала она.

Теперь, когда у сына есть водительские права, она планирует ограничить его вождение, но беспокоится: «Если он не примет дозу и будет водить машину — с ним все будет в порядке?»