Национальное клиническое исследование, проведенное Альянсом клинических исследований в онкологии, показало, что абемациклиб, препарат от рака полости рта, может замедлять рост опухоли у пациентов с агрессивными менингиомами, имеющими специфические генетические мутации. Этот первичный анализ Alliance A071401 опубликован в журнале Nature Medicine.
Менингиомы, опухоли, которые растут в оболочках, окружающих головной и спинной мозг, являются наиболее распространенными первичными опухолями головного мозга. Хотя большинство из них являются доброкачественными или поддаются лечению, агрессивные менингиомы с мутациями в таких генах, как NF2, и изменениями в пути CDK могут быть фатальными. Варианты крайне ограничены для пациентов, чьи менингиомы считаются раковыми и возвращаются или продолжают расти после операции и лучевой терапии.
«Пациенты с рецидивирующими или прогрессирующими менингиомами высокой степени злокачественности исторически имели очень мало вариантов лечения, и большинство предыдущих испытаний медикаментозной терапии были разочаровывающими», — сказала старший автор Присцилла Брастианос, доктор медицинских наук, нейроонколог Массачусетского онкологического института имени Генерала Бригама и сопредседатель Нейроонкологического комитета Альянса.
Отметив, что это исследование было первым национальным исследованием, в которое были включены пациенты на основе мутационного тестирования, доктор Брастианос сказал, что исследование «показывает, что геномно-ориентированные исследования для пациентов с менингиомой осуществимы и что таргетная терапия может улучшить результаты для пациентов со специфическими генетическими мутациями».
В исследовании Alliance A071401 участвовали пациенты с менингиомами 2 или 3 степени, опухоли которых несли мутации NF2 или изменения пути CDK. Все обследованные пациенты ранее подвергались хирургическому вмешательству, лучевой терапии или тому и другому. Пациенты получали в среднем девять циклов абемациклиба, ингибитора CDK, который в настоящее время одобрен для лечения некоторых видов рака молочной железы.
Из первых 24 пациентов, получавших абемациклиб, у 58% были опухоли высокой степени злокачественности, которые не прогрессировали в течение шести месяцев после начала терапии. В исследовании не было контрольной группы из-за отсутствия стандартных вариантов лечения, доступных для пациентов с опухолями высокой степени злокачественности после операции и лучевой терапии. Однако эти результаты выгодно отличаются от предыдущих исследований, которые показали, что в среднем у 0–29% пациентов с менингиомами 2 или 3 степени наблюдался рак, который не прогрессировал в течение шести месяцев с момента начала экспериментального лечения.
В исследовании Alliance A071401 медиана выживаемости без прогрессирования составила 10 месяцев, а медиана общей выживаемости — 29 месяцев. Побочные эффекты были аналогичны тем, которые испытывают пациенты, принимающие ингибиторы CDK при других видах рака. Общие побочные эффекты включали диарею, усталость, головную боль и тошноту/рвоту. Около четверти пациентов имели тяжелые побочные эффекты (3 или 4 степени), которые возможно или вероятно были связаны с лечением.
«Нас воодушевляют эти впечатляющие результаты, но нам еще предстоит проделать большую работу по улучшению лечения этой недостаточно изученной группы пациентов», — сказал доктор Брастианос.
Помимо Массачусетского онкологического института Бригама, в состав исследователей этого исследования входили ученые из Альянсных протокольных операций, Центра статистики и управления данными Альянса, Медицинского центра Колумбийского университета, Медицинского центра Дартмута Хичкока, Онкологического института Инова Шар, Клиники Мейо, Онкологического центра доктора медицины Андерсона, Мемориального онкологического центра Слоана Кеттеринга, Медицинского центра Университета Раша, Центра лечения онкологических больниц Смилоу, Калифорнийского университета в Сан-Диего, Университета Айовы, Западного университета здоровья Мичигана, Университета Медицинский центр Миссисипи, Онкологический центр Университета Нью-Медикал, Медицинский центр Университета Вермонта, Онкологический институт UPMC Hillman, Университет Уэйк Форест и Медицинский центр Вейла Корнелла.
Это исследование спонсировалось Национальным институтом рака (NCI), входящим в состав Национальных институтов здравоохранения. Его возглавил и провел Альянс клинических исследований в онкологии при участии Национальной сети клинических исследований, обе финансируемые NCI, в рамках сотрудничества с AstraZeneca, Eli Lilly and Company, GSK, Фондом исследования рака Дэймона Раньона и Александрой Дрейн.
Бразианос П.К., Дули К., Гейер С., Герстнер О.Н., Кауфманн Т.Дж., Иафрате А.Дж., Мартин-Лейдж М.Р., Уэлч М.Р., ТиДж. Кейли, Траппац Дж., Чан А., Фатеар П., Мацуока К.К. Дж.Ю., Блондин Н., Шейх Н., Рабиновиц И., Томас А.А., Д.Э., Браун П., Солт С., Кодд Э., Кэхилл Д.П., Сантагата С., Ф.Г. Баркер, Галанис Э.
Абемациклиб при менингиомах с соматическими изменениями путей NF2 или CDK: исследование фазы 2 Alliance A071401.
Ночь с. 16 января 2026 г. doi: 10.1038/s41591-025-04141-4
По теме
