Терапия с использованием МДМА значительно уменьшает симптомы посттравматического стрессового расстройства

В недавнем исследовании, опубликованном в журнале Природная медицина, группа исследователей оценила эффективностьбезопасность и переносимость терапии с применением 3,4-метилендиоксиметамфетамина (МДМА-АТ) по сравнению с плацебо с терапией при лечении участников с посттравматическим стрессовым расстройством от умеренной до тяжелой степени (ПТСР).

Изучать: Терапия с использованием МДМА при умеренном и тяжелом посттравматическом стрессовом расстройстве: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование 3-й фазыл. Изображение предоставлено: Эльдар Нуркович / Shutterstock

Фон

Примерно 5% населения Соединенных Штатов (США) ежегодно страдают от посттравматического стрессового расстройства. Проблемы в его лечении возникают из-за таких факторов, как диссоциативный подтип и повторяющаяся травма. Традиционные методы лечения, ориентированные на травмы, в сочетании с одобренными Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), такими как сертралин и пароксетин, часто имеют высокий процент отказов от лечения и ограниченную эффективность. МДМА-АТ, который влияет на память о страхе и поощряет просоциальное поведение, недавно стал многообещающим вариантом лечения.

Учитывая широко распространенный характер и сложность посттравматического стрессового расстройства, а также существующие ограничения в лечении, существует острая необходимость в новых терапевтических подходах. Хотя MDMA-AT обладает потенциалом, существует необходимость дальнейших исследований для оценки его эффективности в различных группах, которые традиционно были недостаточно представлены в клинических исследованиях, что обеспечивает его широкую актуальность.

Об исследовании

Настоящее исследование проводилось в тринадцати центрах, одиннадцати в США и двух в Израиле, в соответствии с международными этическими и клиническими рекомендациями, а независимый комитет контролировал обеспечение безопасности участников и адекватного размера выборки.

Взрослые участники в возрасте 18 лет и старше с оценкой тяжести посттравматического стрессового расстройства по шкале CAPS-5 28 или выше, что указывает на умеренное или более тяжелое состояние посттравматического стрессового расстройства, должны были прекратить прием всех психиатрических препаратов, прежде чем начинать избегать потенциальных взаимодействий. Затем эти люди были рандомизированы в равной степени: либо получали MDMA-AT, либо плацебо, при этом назначения оставались в секрете. Независимые эксперты, не знакомые со спецификой исследования, оценивали тяжесть посттравматического стрессового расстройства с помощью оценки CAPS-5.. Каждый участник каждый раз оценивался разными экспертами, чтобы избежать предвзятости, а эксперты проходили тщательное обучение и надзор для обеспечения последовательности.

Исследование включало три подготовительных сеанса, после которых участники получали либо MDMA-AT, либо плацебо в сочетании с терапией в течение трех месяцев. В течение трех 8-часовых сеансов приема, с интервалом в месяц, участникам вводили дозы МДМА или плацебо, причем точное количество варьировалось в зависимости от сеанса. После каждого занятия участники участвовали в трех 90-минутных интеграционных занятиях, чтобы помочь обработать свой опыт.

Результаты исследования

С августа 2020 года по май 2022 года для участия в настоящем исследовании было проверено 324 человека, в результате чего в него был включен 121 человек; однако только 104 участника приступили к рандомизации после того, как 17 не прошли начальные стадии. Этим участникам была назначена либо терапия с использованием препарата МДМА-АТ, либо плацебо. В конечном итоге исследование завершили 94 участника, представляющие самые разные гендерные и этнические группы, причем заметные 71,2% из них были идентифицированы как женщины при рождении. Кроме того, 33,7% идентифицировали себя как небелые, а 26,9% – как латиноамериканцы или латиноамериканцы. В среднем участники жили с посттравматическим стрессовым расстройством в течение 16,2 лет.

Через 18 недель результаты показали, что MDMA-AT значительно уменьшил симптомы посттравматического стрессового расстройства у участников. Вторичные результаты подчеркнули его положительное влияние на функциональные нарушения, особенно в отношении семейных, социальных и профессиональных аспектов. Дальнейшие исследовательские результаты показали, что у 86,5% участников группы, принимавшей МДМА-АТ, наблюдалось клинически значимое улучшение, демонстрируя оптимистичные результаты.

К концу исследования 71,2% участников группы MDMA-AT больше не соответствовали критериям посттравматического стрессового расстройства по сравнению с 47,6% в группе плацебо. Кроме того, другие факторы, такие как риск злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами, детские травмы и подтип посттравматического стрессового расстройства, существенно не повлияли на эти результаты. Тем не менее, история использования СИОЗС коррелировала с улучшением результатов лечения МДМА-АТ. Примечательно, что женщины-участницы и те, у кого был определенный исходный показатель депрессии, с большей вероятностью увидели улучшение результатов, независимо от типа лечения.

В группе МДМА-АТ большинство участников считали, что получили препарат из-за положительных эмоциональных и физических эффектов, которые они испытали, что подчеркивало их восприятие. Напротив, большинство в группе плацебо считали, что получили плацебо из-за отсутствия заметных эффектов.

Почти все участники испытали по крайней мере один побочный эффект во время исследования, большинство из которых носили легкий или умеренный характер; у нескольких участников наблюдались побочные эффекты, связанные с сердечно-сосудистой системой, вероятно, связанные с влиянием МДМА на частоту сердечных сокращений и кровяное давление. Были также побочные эффекты со стороны психиатрии, включая суицидальные мысли, тревогу и бессонницу. Однако большинство из них также были от легкой до умеренной степени тяжести. Небольшой процент участников из обеих групп в какой-то момент сообщил о серьезных суицидальных мыслях, хотя это не обязательно было напрямую связано с лечением.