Три года назад Америка переживала кризис детского питания. Компания Abbott, один из крупнейших в мире производителей смесей, объявила отзыв по всей стране после того, как двое детей, потреблявших ее продукцию, умерли от Кронобактербактериальная инфекция, которая может привести к таким осложнениям, как менингит. Поскольку компания Abbott производила около 40 процентов поставок детского питания в США, отзыв способствовал возникновению месячного дефицита по всей стране, частично вызванного проблемами в цепочке поставок, связанными с пандемией.
Федеральные следователи подозревали, что вспышка возникла на заводе Abbott в Мичигане. Инспекторы FDA обнаружили, что на заводе была протекающая крыша, стоячая вода и колонии бактерий. Компания Abbott отрицает, что ее завод был источником заболевания, а ее продукция никогда не была окончательно связана со вспышкой. Тем не менее, инцидент привел к слушаниям в Конгрессе, принятию указа о согласии для Abbott и заверениям чиновников FDA о том, что агентство будет более тщательно контролировать производителей смесей, чтобы подобная ситуация никогда не повторилась.
И тем не менее, это так. Двадцать три младенца за последние месяцы заболели детским ботулизмом после того, как выпили порошковую смесь от ByHeart, элитного бренда, заявленная цель которого — «создать лучшую молочную смесь на земле». Младенческий ботулизм может вызвать мышечную слабость, затруднение дыхания и, если не лечить, смерть. По словам Билла Марлера, адвоката по безопасности пищевых продуктов, который на прошлой неделе подал иск от имени семьи ребенка, один ребенок находился на зондовом питании в течение четырех недель. В прошлый вторник ByHeart объявила об отзыве всей своей продукции по всей стране.
В ответ на подробные вопросы представитель ByHeart сообщил мне, что компания сосредоточена на том, чтобы «как можно быстрее осуществить отзыв и поддержать расследование FDA источника вспышки». В сообщении для клиентов от 8 ноября компания написала, что «нет подтвержденной связи между детской смесью ByHeart и детским ботулизмом».
Детские смеси, пожалуй, наиболее строго регулируемый сектор пищевой промышленности США, поскольку малейшее упущение может нанести серьезный вред. Ничто в формуле само по себе не является небезопасным; По сути, это молочный белок, обогащенный ключевыми витаминами и минералами. Но микробы, которые большинство взрослых могут проглотить без каких-либо происшествий, в том числе те, которые вызвали вспышку 2021–2022 годов и сегодня, могут вызвать опасные для жизни осложнения у младенцев, поскольку иммунная система новорожденного недостаточно развита, чтобы бороться с ними. FDA проверяет заводы по производству детских смесей не реже одного раза в год. (Регулирующие органы проверяют предприятия на наличие других продуктов питания, которые, по их мнению, подвергаются высокому риску заражения, только раз в три года, если только их не предупредят о потенциальной проблеме.)
Ошибки в производстве случаются, но в большинстве случаев их обнаруживают до того, как дети заболевают. По крайней мере пять других отзывов детских смесей произошло из-за потенциального загрязнения со времени инцидента с компанией Abbott в 2022 году. Нельзя сказать, что ни один ребенок не заболел в результате этих инцидентов — родители, возможно, просто не сообщили о болезни своих детей, — но, быстро отозвав продукты, компании могли бы предотвратить серьезные проблемы.
Хотя многие более мелкие бренды детских смесей используют сторонних производителей, ByHeart располагает собственными мощностями, поэтому нынешняя вспышка, по всей видимости, касается только ее продуктов. И в отличие от Abbott, рыночная доля ByHeart слишком мала — около 1 процента, по данным FDA, — чтобы существенно повлиять на национальное предложение. Детский ботулизм менее смертоносен, чем Кронобактери это состояние встречается редко. В медицинской литературе зафиксировано лишь несколько случаев, связанных с детским питанием до нынешней вспышки. В 2021 году в США был подтвержден всего 181 случай.
Несмотря на это, клиенты ByHeart явно расстроены. На странице компании в Facebook родители, некоторые из которых кормили своих детей затронутыми продуктами, выражают свой гнев на компанию. «Я до сих пор не сплю спокойно с тех пор, как мы услышали об этом», — написала одна мать, которая говорит, что кормила своего трехнедельного ребенка молочной смесью до отзыва. Другие разочарованы тем, что купили дорогую смесь только для того, чтобы все ее выбросить. (До отзыва компания ByHeart продавала свою порошкообразную смесь по цене около 1,75 доллара за унцию; в Target формула Similac Advance от Abbott стоит около 1,30 доллара за унцию.) ByHeart сообщила мне в своем заявлении, что «мы выражаем наше глубочайшее сочувствие пострадавшим семьям» и что компания «работает настолько быстро и старательно, насколько это возможно, чтобы ответить на каждый полученный нами запрос».
Эксперты, с которыми я разговаривал, были непреклонны в том, что производители продуктов питания несут большую часть вины за вспышки заболеваний пищевого происхождения — в конце концов, они производят небезопасные продукты питания. «На пищевой компании, независимо от того, производят ли они детское питание, пирожные или продают ромэн, лежит ответственность за обеспечение безопасности их продуктов питания», — сказала мне Сандра Эскин, генеральный директор правозащитной группы Stop Foodborne Illness. Но регуляторы часто несут определенную долю вины. Во время вспышки 2021–2022 годов информатор предупредил FDA о предполагаемом нарушении правил, включая фальсификацию записей и выпуск на рынок непроверенной смеси, но регулирующие органы не приняли никаких мер по жалобе до тех пор, пока не прошло 15 месяцев. В заявлении на своем веб-сайте Abbott говорится, что информатор «был уволен из-за серьезных нарушений политики Abbott в области безопасности пищевых продуктов, а после увольнения через своего адвоката выдвинул новые, новые и возрастающие обвинения в различные органы власти». Хотя компания признала, что тест на наличие определенных бактерий на рассматриваемом заводе действительно дал положительный результат, представитель компании подтвердил мне, что в защиту компании так и не было доказано, что бактерии на ее предприятии превратили ее в смесь.
Что касается нынешней вспышки, еще слишком рано точно определять, что пошло не так. Пораженную порошковую смесь ByHeart необходимо регидратировать, чтобы бактериальные споры, вызывающие детский ботулизм, которые являются относительно распространенными, могли загрязнить смесь, когда родители готовили ее для своих детей. Но эксперты сказали мне, что это объяснение маловероятно, поскольку сейчас очень много детей заболели от одной и той же смеси; почти двум дюжинам семей пришлось бы совершить одну и ту же ошибку примерно в одно и то же время. Кроме того, FDA обнаружило производственные недостатки на предприятии ByHeart в Айове — одном из двух, связанных с нынешней вспышкой — во время последней проверки в феврале, рассказала мне Эмили Хиллиард, представитель Министерства здравоохранения и социальных служб. (Она отказалась сообщить, в чем заключались эти недостатки.) Представитель ByHeart, когда его спросили о проблемах, выявленных в феврале, сказала, что «учет наблюдений и обновление информации для регулирующих органов — это непрерывный и рутинный процесс, который является неотъемлемой частью поддержания соответствия и соответствия самым высоким стандартам безопасности и качества».
В 2023 году компания получила официальное письмо с предупреждением после того, как FDA обнаружило, что у компании нет надлежащих систем, гарантирующих, что формула не будет загрязнена на ее закрытом предприятии в Ридинге, штат Пенсильвания. По данным FDA, несколько месяцев спустя это учреждение было обвинено в наличии плесени в резервуаре для воды и тысячах мертвых насекомых в помещении. Нью-Йорк Таймс.
Представитель ByHeart сообщил мне, что все проблемы, упомянутые в письме с предупреждением от 2023 года, решены. Но обвинения FDA против компании олицетворяют то, что эксперты по безопасности пищевых продуктов и бывшие чиновники FDA назвали мне бесцеремонным подходом ByHeart к безопасности пищевых продуктов. «Есть много тревожных сигналов о том, как ByHeart справляется с этой вспышкой, и это говорит мне о том, что у руля у них нет опытной команды по безопасности пищевых продуктов», — сказала мне Сара Соршер, директор по нормативным вопросам Центра науки в общественных интересах.
Компания, например, преуменьшала значение выводов чиновников Департамента общественного здравоохранения Калифорнии, которые протестировали открытую канистру со смесью ByHeart, полученной от ребенка, больного ботулизмом, и обнаружили бактерии, вызывающие детский ботулизм. После того, как 8 ноября Калифорния предупредила общественность об этих выводах, компания объявила об отзыве и опубликовала заявление, в котором утверждалось, что она воспринимает результаты «очень серьезно», но затем в следующем предложении поставила под сомнение методологию штата.
В открытом письме, размещенном на сайте компании, ByHeart также отметила, что производители смесей не обязаны проводить тестирование на бактерии, вызывающие детский ботулизм. Фрэнк Яннас, бывший заместитель комиссара FDA по продовольственной политике, сказал мне, что ответ был «не очень хорошим», потому что компании – особенно те, которые работают в такой отрасли, как детские смеси, – должны проводить собственный анализ опасностей и рисков, независимо от того, что предписано законом. Когда чиновники Калифорнии обнаружили бактерии в банке с детским питанием, представитель общественного здравоохранения штата призвал родителей «немедленно прекратить использование молочной смеси ByHeart». Однако компания первоначально отреагировала на это отзывом всего двух партий своей формулы. (Недавно компания объявила общенациональный отзыв всей своей продукции.)
В ближайшие недели или месяцы регулирующие органы могут обнаружить – как они это сделали с Abbott – проблемы с санитарией на объектах ByHeart. Или, возможно, доказательства будут указывать на то, что компания действовала ответственно и только что стала жертвой «черного лебедя». Как бы ни развивалась ситуация, это напоминание о том, как легко может сломаться индустрия детских смесей, даже если она должна быть пуленепробиваемой.
2025-11-18 13:00:00
1767281790
#Америки #снова #проблема #детскими #смесями
По теме
