Федеральные судьи критикуют администрацию Байдена за таблетку для аборта

«Почему бы просто не сосредоточиться на фактах этого дела, а не говорить о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не может сделать ничего плохого?» — спросил Хо, назначенный президентом Дональдом Трампом.

Все трое судей часто перебивали адвоката Харрингтона и Danco Джессику Эллсворт, оспаривая их аргументы о том, что таблетки не представляют «непосредственного вреда» для врачей или пациентов, что FDA следует своим собственным правилам при одобрении лекарств и о том, кто должен иметь право оспаривать решения, принятые федеральными учеными.

Ожидается, что судьям 5-го округа потребуются недели, если не месяцы, чтобы вынести решение, но независимо от того, как они вынесут решение, мифепристон, вероятно, останется на рынке в течение нескольких месяцев, а возможно, и года или более, поскольку судебный процесс продолжается. Прошлый месяц, Верховный суд заблокировал решения нижестоящих судов это резко сократило бы доступность препарата и, возможно, сделало бы его распространение незаконным на какое-то время.

Блокирование Верховным судом должно оставаться в силе до тех пор, пока этот суд снова не рассмотрит дело. Еще одно решение судей может быть принято не раньше 2024 года или позже.

Комиссия в среду, похоже, сочувствовала аргументам группы противников абортов и врачей, выступающих против абортов, которые хотят отменить политику FDA, которая расширила доступ к мифепристону с 2016 года. Однако судьи выразили скептицизм в отношении того, что претенденты имеют право подать в суд оригинальное одобрение FDA в 2000 году.

Судья Кори Уилсон, также назначенный Трампом, спросил адвоката Эрин Хоули из Альянса медицины Гиппократа, насколько «своевременным» является оспаривание первоначального утверждения, и размышлял о том, что присоединение к претендентам по этому вопросу может означать поток судебных исков против других FDA. -разрешенные препараты.

Претенденты утверждают, что FDA не рассмотрело предполагаемые проблемы безопасности мифепристона должным образом, когда агентство одобрило препарат в 2000 году и когда оно внесло ряд последующих изменений в политику, которые сделали таблетки более доступными. Мифепристон является одним из двух препаратов, используемых для прерывания беременности на ранних сроках, а также его часто назначают для лечения выкидышей. Основные медицинские группы и десятилетия исследований говорят, что лекарство в подавляющем большинстве безопасно и имеет низкий уровень осложнений.

Слушание стало последним раундом затянувшейся борьбы за препарат, используемый более чем в половине всех абортов в США.

Американская медицинская ассоциация и другие ведущие группы здравоохранения, а также фармацевтическая промышленность предупредили, что победа претендентов создаст идеологические проблемы для множества лекарств — от противозачаточных средств до прививок от Covid — и удержит компании от разработки и продажи новых лекарств. из-за опасений, что одобрение FDA может быть когда-нибудь пересмотрено и отменено судами.

Большая часть аргументов 5-го округа касалась того, имеют ли претенденты достаточную угрозу травм от препарата, чтобы выступать в качестве истцов по делу.

Выступая от имени FDA, Харрингтон сказал, что утверждения врачей о том, что в будущем они могут быть вынуждены лечить пациентов, у которых возникли осложнения после медикаментозного аборта, были «чистой спекуляцией» и не приравнивались к травме, которую должен признать суд.

«Просто лечить пациентов — это не травма», — сказала она, утверждая, что ни один из истцов по этому делу не говорил, что их когда-либо принуждали делать хирургический аборт из-за их моральных возражений для кого-то, кто принимал таблетки и нуждался в сопровождении. забота. Она добавила, что вопрос не в том, пострадает ли «кто-то где-либо» от препарата, а в том, смогут ли они доказать, что кто-либо из врачей, подающих иск, подвергается риску, добавив, что одобрение препарата FDA не требует один врач, чтобы прописать его или пациент, чтобы принять его.

Заметно разочарованный Уилсон не согласился, утверждая, что шаги, предпринятые FDA в последние годы для расширения доступности мифепристона, повысили вероятность того, что пациенты будут обращаться в отделение неотложной помощи для устранения осложнений.

«Меня просто поражает то, что сделало FDA… вы сделали гораздо более вероятным, что пациенты будут обращаться в отделение неотложной помощи», — сказал он.

«Я не думаю, что все это правильно, и это не подтверждается доказательствами», — ответил Харрингтон. «Очень редко им требуется фактическое хирургическое наблюдение».

Адвокат Danco сказал, что в более раннем постановлении 5-го округа количество неполных абортов ошибочно смешивалось с необходимостью обращения за неотложной помощью.

«Неправильно приравнивать незавершенное лечение к поездке в отделение неотложной помощи», — сказал Эллсворт из юридической фирмы Hogan Lovells.

В записках, поданных в апелляционный суд, администрация Байдена заявила, что некоторые претензии по делу основаны на предположениях о том, что в будущем врачам могут быть предъявлены обвинения в злоупотреблении служебным положением, если они откажутся лечить пациентов, принимавших таблетки. По словам адвокатов Министерства юстиции и Danco, побочные эффекты от таблеток исчезающе редки, и лечение пациентов в таких обстоятельствах является частью работы врачей, а не травмой, которая требует вмешательства суда.

Тем не менее, судейские протоколы, рассматривающие дело, свидетельствуют о том, что многие защитники прав на аборт готовятся к решению, которое, если оно будет оставлено в силе, может резко ограничить доступ к таблеткам.

Дженнифер Уокер Элрод, назначенная Джорджем Бушем-младшим, неоднократно правил поддерживать государственные ограничения на аборты. Хо и Уилсон имеют опыт работы в консервативной политике. Хо назвал аборт «моральной трагедией» по мнению 2018 года. Уилсон давно критик из Роу против Уэйдаи проголосовал в законодательном собрании штата Миссисипи за запрет абортов на 6 неделе беременности и за прекращение финансирования от Planned Parenthood.

В последний раз, когда 5-й округ рассматривал это дело еще в апреле, другая коллегия из трех судей вынесла промежуточное решение. частично блокирует и частично поддерживает полный порядок от федерального окружного судьи в Техасе это бы полностью аннулировало одобрение мифепристона FDA. Временное решение 5-го судебного округа, если бы оно вступило в силу, оставило бы препарат на рынке, но резко ограничило бы, кто и как мог бы его получить.

Например, временное решение отменяет политику FDA, которая позволяет пациентам назначать лекарство с помощью телемедицины и получать его по почте или забирать в розничной аптеке. Это также сократило бы интервал времени, в течение которого пациенткам разрешено принимать препараты с 10 до 7 недель беременности, и отменило бы одобрение непатентованной версии препарата, которая используется более чем в двух третях медикаментозных абортов по всей стране.

Но ни приказ окружного судьи Техаса, ни промежуточное решение 5-го округа так и не вступили в силу, потому что Верховный суд вмешался, чтобы сохранить статус-кво, пока апелляция рассматривалась в 5-м округе. Аргумент в среду был последним шагом в этой апелляции.