Центр усиливает нормативный надзор за препаратами для снижения веса GLP-1

Чтобы обеспечить этическую фармацевтическую практику в цепочке поставок препарата для снижения веса (GLP-1), Контролер по лекарственным средствам Индии усилил нормативный надзор за несанкционированной продажей и продвижением препарата.

«С недавним появлением нескольких генерических вариантов Препараты для снижения веса на основе GLP-1 на индийском рынке возникли опасения по поводу их доступности по требованию через розничные аптеки, онлайн-платформы, оптовиков и оздоровительные клиники. Эти препараты при использовании без надлежащего медицинского наблюдения могут привести к серьезным побочным эффектам и связанным с ними рискам для здоровья», — говорится в сообщении Министерства здравоохранения во вторник (24 марта 2026 г.).

Принимая во внимание ситуацию, индийский регулятор по контролю за оборотом лекарств в сотрудничестве с регулирующими органами штатов инициировал ряд целенаправленных действий по пресечению возможных злоупотреблений в цепочке фармацевтических поставок и предотвращению несанкционированной продажи и использования.

10 марта всем производителям была выпущена всеобъемлющая рекомендация, прямо запрещающая суррогатную рекламу и любую форму косвенного продвижения, которая может ввести потребителей в заблуждение или стимулировать использование не по назначению.

Аудиты, проверки

В последние недели правоприменительная деятельность значительно активизировалась. Проверки и проверки были проведены на 49 объектах, в том числе — на складах интернет-аптек, оптовых торговцах лекарствами, розничных сетях, оздоровительных клиниках и клиниках для похудения.

Эти проверки охватывали несколько регионов по всей стране и были сосредоточены на выявлении нарушений, связанных с несанкционированной продажей, неправильной практикой выписывания рецептов и вводящим в заблуждение маркетингом. Кроме того, уведомления также были отправлены организациям, не выполняющим обязательства.

Регулятор подчеркивает, что безопасность пациентов остается первостепенной задачей. “Неправильное использование препаратов для снижения веса без клинического контроля может привести к тяжелым осложнениям для здоровья. Гражданам рекомендуется применять такие препараты только под руководством квалифицированных врачей”, – добавляется в сообщении.

Он также отметил, что эти препараты были одобрены в Индии при условии их назначения эндокринологами и специалистами по внутренним болезням, а по некоторым показаниям – только кардиологами.

В ближайшие недели нормативный надзор будет усилен, а в случае несоблюдения будут приняты меры, включая аннулирование лицензий, наложение штрафов и судебное преследование в соответствии с действующим законодательством, предупредило министерство.

Моника Шарма, старший консультант отдела эндокринологии Aakash Healthcare, сказала, что ужесточение регулирования является важным шагом для обеспечения использования препарата нужными пациентами.

“Чрезмерное и неправильное использование несет в себе реальный риск осложнений, таких как образование камней в желчном пузыре, риск обезвоживания и белковой недостаточности. Обеспечение доступности препарата по рецепту квалифицированного медицинского специалиста обеспечит здоровье населения”, – сказала она.