«Похоже, что г -н Лю может не понимать, как закон о праве на попытку или заявление Хельсинки или как они вписываются в самый широкий контекст, в котором FDA регулирует лекарства в расследовании», – рассказывает Wired Clint Hermes, адвокат Bass, Berry & Sims с обширным опытом в области биомедицинских исследований. «Если он считает, что« эссе рака молочной железы », которое упоминается на его веб -сайте, само по себе достаточно, чтобы позволить ему продавать или изучать свою терапию в США по праву пытаться и/или заявление Хельсинки, неправильно».
По словам Американской ассоциации здравоохранения (AHLA), даже реклама о эффективности недоказанного обращения может доставить Лю, а также доставить Лю, что LIU.
«Компании не могут делать заявления о безопасности или эффективности, пока их продукция не будет одобрена для коммерциализации для FDA», – сказала Wired Mary Kohler, член команды Life Science Leadership Ahla Life Science. «Быстрый взгляд на веб -сайт позволяет мне увидеть несколько заявлений о том, что Управление по продвижению лекарственных средств FDA (OPDP), вероятно, рассматривает нарушения как предварительное продвижение по службе, даже если эта компания проводила тесты, контролируемые FDA».
FDA и Министерство здравоохранения и социальных служб не отвечали на запросы о комментариях.
Лю также заявляет, что он работает с «защитниками пациента» и использует свои местные связи, чтобы лоббировать законодателям штатов в «государствах либертарианской тенденции», чтобы обеспечить управление экспериментальным лечением. Казалось бы, это избегает федеральных норм. Лю говорит, что он еще не связался с ни одного законодателя такого типа.
Лю также заявляет, что он работает с «защитниками пациента» и использует свои местные контакты, чтобы нажать законодателей штатов «государства, склонные к свободе», чтобы разрешить применение экспериментального лечения. Это, кажется, избегает федеральных норм. Лю заявляет, что он еще не был в прямом контакте с каким -либо законодателем.
Хотя у него нет одобрения правительственных учреждений США или поддержки государственного или национального законодателя, Лю, обладает полной поддержкой Скотта Хагермана, предпринимателя и чрезмерного опыта с 30 -летним опытом работы в фармацевтической промышленности, включая десятилетие в Pfizer.
«Это невероятный прогресс», – сказал Хагерман Wired, добавив, что он и его жена использовали устное решение диоксида хлора в течение некоторого времени »в качестве профилактической меры, а не для лечения определенной болезни.
Время Хагермана в фармацевтической промышленности включало более десяти лет, направляющую компанию под названием Chemi Nutra, которая получила в прошлом Американский патент Для соевой добавки, которая касается уменьшения тестостерона у мужчин. Он также заявляет, что руководил командами ученых, которые работали над лекарствами в FDA для онкологических препаратов.
Хагерман ушел в отставку из Хеми Натры в 2021 году, и в промежуточные годы его комментарии указывают на то, что он, кажется, полностью разочаровался современной фармацевтической промышленностью, назвав его «наркокартель» и «коррумпированную сущность, которая ищет только прибыль». Одной из проблем, которую упоминает Хагерман, является вакцина Covid-19, основанная на технологии RNM, которая описывает как «мошенничество», в то же время, которая способствует дискредитированной теории о том, что вакцины детей связаны с повышением уровней аутизма, о котором сообщалось в популяции.
В результате, рассматривайте отсутствие опыта Лю как нечто позитивное.
«Я был бы признателен за тот факт, что он не врач, потому что на него не влияют предрассудки», – говорит Хагерман, добавляет: «Я хотел бы помочь вам установить сеть контактов здесь, в Соединенных Штатах, потому что, очевидно, Соединенные Штаты находятся там, где это действие». Хагерман утверждает, что он «на 100% уверен», что будут инвесторы, желающие финансировать развитие этого лечения.
Когда его спросили о крайнем сроке, когда эта процедура будет юридически доступна в США, Хагерман сказал, что надеется, что она может быть достигнута до конца 2025 года. Лю, однако, он думает, что может занять немного больше времени и сказал, что считает, что клинические испытания начнутся в 2026 году.
Первоначально опубликовано на английском языке EN FILEDадаптирован Мануэлем де Леон.
#Этот #китайский #изобретатель #вводит #хлор #раковые #опухоли #стремится #перенести #лечение #США
Ещё по этой теме
