Это европейское средство от боли в суставах только что прошло крупное научное испытание.

Участники с легким и умеренным остеоартритом коленного сустава почувствовали заметное уменьшение боли и улучшение подвижности в течение четырех месяцев после лечения. Радиационное воздействие составляло лишь небольшую часть того, что используется в терапии рака. Поскольку исследование включало контрольную группу, которая проходила симулированное лечение, исследователи смогли четко отделить подлинный эффект лечения от реакции плацебо, которая часто встречается в исследованиях остеоартрита. Первые результаты этого корейского исследования были представлены на ежегодном собрании Американского общества радиационной онкологии (ASTRO).

«Люди с болезненным остеоартритом коленного сустава часто сталкиваются с трудным выбором между риском побочных эффектов от обезболивающих препаратов и риском операции по замене сустава», — сказал Бён Хёк Ким, доктор медицинских наук, главный исследователь исследования и доцент кафедры радиационной онкологии в Медицинском колледже Сеульского национального университета, Медицинский центр Борамаэ. «Существует клиническая потребность в умеренном вмешательстве между слабыми обезболивающими и агрессивным хирургическим вмешательством, и мы считаем, что лучевая терапия может быть подходящим вариантом для этих пациентов, особенно когда лекарства и инъекции плохо переносятся».

Остеоартрит является наиболее распространенной формой артрита, от которой страдают примерно 32,5 миллиона взрослых в Соединенных Штатах. Он развивается по мере того, как хрящ, который смягчает концы костей, со временем изнашивается. Заболевание часто поражает колени и бедра, ограничивая подвижность и ухудшая качество жизни. Типичное лечение начинается с корректировки образа жизни и приема обезболивающих препаратов, а когда симптомы становятся серьезными, рассматривается возможность хирургического вмешательства.

Низкодозная лучевая терапия уже давно используется в европейских странах, таких как Германия и Испания, для лечения болей в суставах, где она широко распространена. Однако доктор Ким отметил, что до этого исследования строгих плацебо-контролируемых доказательств было недостаточно, а осведомленность о лечении оставалась низкой среди клиницистов в других частях мира.

«Существует заблуждение, что лекарственное или терапевтическое излучение всегда применяется в высоких дозах», — сказал он. «Но при остеоартрите дозы составляют лишь небольшую часть тех, которые мы используем при раке, а лечение нацелено на суставы, расположенные вдали от жизненно важных органов, что снижает вероятность побочных эффектов». В этом исследовании, пояснил он, доза радиации составляла менее 5% от дозы, которая обычно используется при терапии рака, и никаких побочных эффектов, связанных с радиацией, не наблюдалось.

В многоцентровое исследование были включены 114 участников с остеоартритом коленного сустава легкой и средней степени тяжести, набранных из трех академических больниц Кореи. Их случайным образом распределили в одну из трех групп: очень низкую дозу (0,3 Гр), низкую дозу (3 Гр) или контрольную группу, получившую имитированное (фиктивное) облучение. В группе плацебо пациенты прошли те же процедуры, что и те, кто получал лечение, но облучение фактически не проводилось. Каждый участник прошел шесть сеансов лечения, не зная, к какой группе его отнесли.

Чтобы гарантировать, что результаты отражают истинные эффекты радиации, исследователи ограничили использование дополнительных обезболивающих, разрешив только ацетаминофен по мере необходимости в течение четырехмесячного периода наблюдения. Эффективность лечения оценивалась с использованием международно признанных стандартов, в которых участник определялся как «ответивший», если он достиг значительного улучшения как минимум по двум из трех показателей: боли, физической функции и общей оценки своего состояния. Участники также заполнили отдельные анкеты, посвященные боли, скованности и подвижности. О побочных эффектах, связанных с лечением, не сообщалось.

Через четыре месяца 70% пациентов в группе 3 Гр соответствовали критериям ответа по сравнению с 42% в группе плацебо (p=0,014). Результаты в группе 0,3 Гр существенно не отличались от контрольной группы (улучшение на 58,3%, p=0,157), что указывает на то, что режим 3 Гр привел к облегчению, превосходящему эффект плацебо.

Значимое улучшение совокупного показателя боли, скованности и физической функции отмечалось чаще в группе 3 Гр (56,8%), чем в группе плацебо (30,6%, p=0,024). По другим вторичным результатам, включая количество необходимого обезболивающего, существенных различий не было.

Доктор Ким сказал, что это исследование отличается от предыдущих исследований по двум важным аспектам. «План с ложным контролем помог исключить эффекты плацебо, и мы ограничили использование более сильных анальгетиков, что сделало различия между группами более четко связанными с самой радиацией», — сказал он.

«В предыдущих исследованиях во время вмешательства или последующего наблюдения также использовались такие препараты, как НПВП или опиоиды. Но использование этих обезболивающих могло маскировать эффекты лучевой терапии», — сказал он. Поскольку в этом исследовании использование анальгетиков ограничивалось ацетаминофеном только в течение четырех месяцев наблюдения, «это означает, что различия между группами лечения более явно связаны с самой лучевой терапией в низких дозах».

По словам доктора Кима, ответы в группах плацебо были существенными – около 40% соответствовали критериям ответа на лечение без истинного облучения – но согласуются с показателями, зарегистрированными в предыдущих исследованиях инъекций или лекарств от остеоартрита и, по крайней мере, в одном аналогичном европейском исследовании, сказал доктор Ким. «Это было удивительно и подчеркивает, насколько важны плацебо-контролируемые исследования в исследованиях остеоартрита. Нам необходимо более внимательно изучить это в будущих исследованиях».

Лучевая терапия может лучше всего подойти пациентам с основным воспалением и сохранной структурой суставов, пояснил он. «При тяжелом остеоартрите, когда сустав физически разрушен, а хрящ уже разрушен, радиация не регенерирует ткани», — сказал доктор Ким. «Но для людей с легкой и средней степенью заболевания этот подход может отсрочить необходимость замены сустава».

Он подчеркнул, что низкие дозы облучения следует рассматривать как часть совместного принятия решений наряду со стандартными мерами, такими как потеря веса, физиотерапия и лекарства. «В клинической практике ответ может быть еще сильнее, если лучевая терапия правильно сочетается с другими методами лечения, а удовлетворенность пациентов может быть выше, чем при использовании только нынешних вариантов».

Исследовательская группа завершает 12-месячное наблюдение, чтобы оценить длительность эффекта и сопоставить облегчение симптомов с визуализационными измерениями структуры суставов. Запланированные исследования также включают более крупные прагматичные испытания для оценки результатов в конкретных подгруппах и экономический анализ здоровья, сравнивающий низкие дозы радиации с инъекциями и схемами лечения.