Это первое лечение против болезни Альцгеймера, которое можно вводить дома

А Администрация пищевых продуктов и лекарств США (FDA) только что одобрил, что было одобрено лечением против Альцгеймера, которое можно легко вводить дома. Это о Это Иклик, подкожная версия Lecanemab, ключевое антитело, которое работает, задерживая когнитивное и функциональное ухудшение заболевания.

До сих пор пациентам и их семьям приходилось организации, чтобы ходить в больницу каждые две недели и получать внутривенное лечение, длительный и утомительный процесс. Новый препарат, который вводится простым способом и с помощью устройства, подобного инсулиновой ручке, избегает смещения.

Хотя Европейское агентство по лекарствам (EMA) одобрило LeCanemab в своей внутривенной версии в апреле прошлого года, формулировка, которую можно управлять в домах, еще не была разрешена, как это уже в Соединенных Штатах. Таким образом, хотя Европа была пионером в предоставлении медицины зеленого света, североамериканская страна продвинулась быстрее, чтобы предложить более удобные и доступные варианты.

Как работает Лекемби: свидетельство клинических испытаний

Альцгеймер связан с накоплением в мозге белка, называемого β-амилоидом, который образует мелкие токсичные кластеры (протофибрилл) и большие пластины, способные изменять связь между нейронами.

В мозге защитные ячейки (микроглия) функционируют как чистящее оборудование. Проблема заключается в том, что накопления β-амилоида предотвращают «мусор» и, следовательно, не устранены.

Leqembi уменьшает хранение пластин, действуя так, как будто зажигая фонарик И сосредоточьтесь на этих отходах: указывает как небольшие кластеры, так и самые большие пластины, чтобы микроглия могла обнаружить и удалять их. Таким образом, нейрональная среда является более ясной, и прогресс когнитивного ухудшения останавливается.

Какие последствия у этой терапии?

Лекемби – это не лекарство, а в клинических испытаниях, таких как Ясность-АдБыло замечено, что замедляется около 27 % когнитивного и функционального ухудшения у пациентов с ранним болезнью Альцгеймера. Это скромный эффект, но с большим воздействием, поскольку его можно перевести в больше месяцев автономии и качества жизни.

Кроме того, как мы уже отмечали, продвижение не только сводится к влиянию препарата, но и в их практичности и комфорте: пациент может привести к тому, что инъекция облегчает лечение регулярно, снижает стресс у попечителей и помогает демократизировать доступ к терапии.

Изменение также приводит к очень символическому аспекту. Альцгеймер был болезнью без вариантов терапевтического воздействия в течение десятилетий. Одобрение практического, домашнего формата посылает обнадеживающее сообщение: поле прогрессирует, и биология β-амилоида продолжает оставаться соответствующей целью.

Обсуждаемый документ тарелок

Однако, хотя накопление амилоида является одним из отличительных признаков идентичности Альцгеймера, его роль в качестве основной причины остается в дебатах. В течение многих лет были разработаны лекарства, которые устраняли эти пластины без улучшения памяти и не останавливая когнитивное ухудшение, что ставило под сомнение гипотезу.

Кроме того, в то время как у некоторых пациентов с пластинами не развивается деменция, в других у амилоида сосуществуют с другими одинаково важными факторами, такими как белок тау, воспаление или изменения в метаболизме липидов. Несмотря на это, тот факт, что самые последние антиамилоидные методы лечения показывают клинические преимущества, выступает в результате этой цели и поддерживает научные дебаты.

Ограничения и меры предосторожности

Самой большой проблемой Альцгеймера является его ранний диагноз. Чтобы быть полностью уверенным, что человек находится на начальной фазе заболевания (которая в большинстве случаев проходит без очевидных симптомов) было бы необходимо для непосредственного анализа ткани мозга, что требует тестов на изображение или экстракцию спинномозговой жидкости, не всегда доступной.

Новое лекарство рекомендуется только на ранних стадиях и у людей с подтвержденным диагнозом амилоидных пластин. Кроме того, как и другие антитела такого рода, это может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как так называемые аномалии, обнаруженные в резонансах мозга (ARIA), аномальные результаты на изображениях мозга, которые указывают на отек или микрогеморрагию.

В настоящее время цена также является важным барьером: в Соединенных Штатах она была установлена около 19 500 долларов (16 500 евро) в год, что ограничивает его масштаб и вызывает сомнения относительно охвата в определенных регионах мира, таких как в Африке, Азии и Латинской Америке, где ее системы общественного здравоохранения имеют ограниченные ресурсы.

За пределами Альцгеймера

Влияние этого недавнего одобрения выходит за рамки заболевания, поскольку оно также показывает, как модель, основанная на сложных биологических методах лечения, в случае антител может быть адаптирована для домашнего использования.

Упрощение введения долгосрочных лекарств не только облегчает жизнь пациентов и лиц, осуществляющих уход, также позволяет постоянно поддерживать эффекты. Возможность получать домашнюю терапию снижает поездки, стресс и долгое ожидание, одновременно увеличивая вероятность того, что пациенты выполняют полное лечение и в течение более длительного времени.

Это не окончательное лекарствоНо это способ вернуться к мозговой части его естественного баланса, создавая более чистую и более близкую среду для правильной нейрональной активности.

Этот прогресс напоминает нам, с другой стороны, что все этапы клинических достижений говорят: хотя болезнь не полностью искоренена, каждое улучшение в администрации, каждое снижение когнитивного ухудшения и каждый дополнительный день автономии представляет собой реальную пользу для пациентов и семей.

Короче говоря, Leqembi Iqlik – это не конец дороги. Он не возвращает болезнь и не останавливает свой прогрессирование. Его эффект ограничен и требует строгого медицинского наблюдения. Но, без сомнения, это открывает новую эру: биологические методы лечения против Альцгеймера, которые могут быть применены дома, простым образом, и это может быть объединено в будущем с другими стратегиями, направленными на воспаление, расстройства метаболизма или рак.

Статья, опубликованная в «Разговоре».

Сообщить об ошибке