EMA OKS Пероральное лечение после послеродовой депрессии

Комитет по лекарственным средствам для использования человеком Европейского агентства лекарственных средств (EMA) принял положительное мнение о Зуранолон (Zurzuvae, Biogen Netherlands BV), первое пероральное препарат для лечения послеродовая депрессия у взрослых. Разрешение на маркетинг был предоставлен в знак признания результатов клинических испытаний, показывающих снижение послеродовых депрессивных симптомов после 2 недель лечения.

Зуранолон является нейроактивным стероидом, который усиливает активность нейротрансмиттерной гамма-аминобутирической кислоты (ГАМК). Считается, что он оказывает антидепрессантные эффекты, усиливая ГАМКергический ингибирование.

В многоцентровом рандомизированном, двойном слепого, плацебо-контролируемом исследовании Zuranolone в дозе 50 мг в течение 14 дней было дано в течение 14 дней женщинам, которые встречали диагностическую и статистическую руководство по критериям психических расстройств для крупного депрессивного эпизода послеродовой депрессии и чьи симптомы начались в третьем триместре или в течение 4 недель родов. По сравнению с плацебо активная группа продемонстрировала значительно большее улучшение симптомов в дни 3,15 (первичная конечная точка) и 45, используя стандартную 17-элементную оценку Гамильтона для депрессии.

FDA одобрило препарат в августе 2023 года, когда это было первое пероральное лечение послеродовой депрессии, при этом предыдущая метода лечения, которая требовала внутривенного дозирования.

Он доступен в капсулах 20 мг, 25 мг и 30 мг. Наиболее распространенными побочными эффектами являются сонливость, головокружение, путаница, проблемы с ходьбой и седация. Пациентам рекомендуется избегать алкоголя, а не водить машину, или не провести другие опасные действия, по крайней мере, через 12 часов после каждой дозы во время 14-дневного курса лечения.

Также может быть повышенный риск суицидальных мыслей и действий у людей 24 года и моложе. Исследования на животных предположили возможный риск тератогенного воздействия, поэтому женщинам, которые могут забеременеть, рекомендуется использовать эффективное контрацепция во время лечения и в течение 1 недели после окончательной дозы, а также предупредить своего поставщика медицинских услуг, если они забеременеют во время лечения.

EMA заявила, что подробные рекомендации будут описаны в кратком изложении характеристик продукта, которые будут опубликованы на веб -сайте EMA на всех официальных языках Европейского Союза после того, как Европейская комиссия предоставила разрешение на маркетинг.

Перинатальная психиатрическая медицинская помощь «в зачаточном состоянии»

В западных странах послеродовая депрессия по оценкам, влияет От 10% до 15% женщин в течение первого года после рождения, с существенными различиями в показателях в зависимости от социально -экономических факторов, таких как семейное положение, уровень образования, социальная поддержка, супруга, насилие, насилие, гестационный возрасткормление грудью, детская смертность, финансовые трудности, партнерство, жизненный стресс, курение, потребление алкоголя и условия жизни.

Общие симптомы включают в себя чувство отчаяния, грусть, беспокойство, раздражительность и изоляцию, а также тошноту, изменения в привычках сна и привычки в еде, снижение либидо, плачущие заклинания, умственная лабильность, мысли о причинении вреда себе и/или младенцу, а также суицидальные идеи.

Это состояние может нанести ущерб психическому здоровью женщин, а также на их партнерах. Это может ухудшить родительские отношения, связь с материнским ребенком и эмоциональный и когнитивный рост младенцев с потенциальными долгосрочными последствиями. Постнатальная депрессия может произойти вместе с Посттравматическое стрессовое расстройство Следуя стрессовым или травмирующим опыту родов.

Но обзор, опубликованный в Границы в психиатрии В прошлом году предположил, что менее половины стран Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Европейского региона имели политику, особенно в области перинатального психического здоровья, что заставило своих авторов сделать вывод, что «перинатальная психиатрическая помощь находится в ее младенчестве в большинстве европейских стран».

Доктор Шина Мередит – устоявший медицинский писатель, редактор и консультант по здравоохранению, с обширным опытом написания для медицинских работников и широкой общественности. Она квалифицирована в области медицины и в области права и медицинской этики.