Mounjaro Эли Лилли проявляет сходные преимущества для здоровья сердца, как и траличность

Эли Лилли В четверг сообщил, что его блокбастерский лекарство от диабета Mounjaro показал пользу для здоровья сердца в испытании поздней стадии, непосредственно сравнивая его с более старым лечением диабета, Trulicity.

Маунджаро достиг основной цели исследования – показать, что это было не хуже, чем тротичность при лечении людей с диабетом 2 типа и установленными сердечно -сосудистыми заболеваниями. Эли Лилли сказал, что считает, что новые данные подкрепляют случай, когда Маунджаро станет первым выбором назначения для пациентов с диабетом 2 типа, которые вдвое больше вероятность, что сердечные заболевания или инсульт как те, у кого нет болезни.

Результаты становятся тралитными, а также самым продаваемым препаратом для Эли Лилли-сталкивается с истечением патента в 2027 году, что может еще больше повысить позицию Маунджаро на рынке диабета.

Маунджаро достиг основной цели почти пятилетнего исследования, снизив риск сердечно-сосудистой смерти, сердечного приступа или инсульта на 8% по сравнению с тротичностью у взрослых с диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Но результаты не соответствовали критериям некоторых аналитиков за то, что они считаются превосходящими тралитичности.

Тем не менее, компания заявила, что Mounjaro продемонстрировал дополнительные «более полные» выгоды по сравнению с тралитикой в суде, в том числе на 16% более низкий уровень смерти от любой причины и большую защиту почек. Это было самое длинное и самое большое испытание на сегодняшний день на тирзепатиде, активном ингредиенте в Маунджаро, зачисленном более чем 13 000 человек.

Некоторые клиницисты заявили, что результаты, особенно снижение риска сердечно -сосудистых событий, не удивительны, поскольку они предположили, что Маунджаро сможет предложить сердечно -сосудистые выгоды.

Но разница в скорости смерти от любой причины между Мунджаро и Тлитростью «действительно довольно глубокая» и «определенно что -то клинически значимое для нас, как клиницисты», – сказал доктор Дэвид Брум, доцент клинического университета в Мичиганском отделе Мичигана.

Он сказал, что данные помогли количественно оценить разницу между Mounjaro и Trulicity, что еще больше поможет поставщикам и пациентам определить лучшее лечение для продвижения вперед в их общем принятии решений. Брум сказал, что эти решения о назначении между пациентами и поставщиками в конечном итоге будут зависеть от нескольких факторов, таких как их страховое покрытие, побочные эффекты данного препарата и насколько хорошо пациент терпит их.

Д -р Говард Вайнтрауб, клинический директор Центра профилактики сердечно -сосудистых заболеваний в Nyu Langone Heart, назвал Mounjaro «победителем» в исследовании, причем единственный недостаток, исходящий из -за того, что он имеет немного больше побочных эффектов, чем трали. Но он сказал, что результаты могут не мотивировать больше людей начинать Маунджаро, и что более высокая цена препарата может удержать страховщиков от его покрытия, если оно не существенно лучше, чем транслятичность.

Вайнтрауб сказал, что он ожидает, что будет много «копания» в данных, когда полные результаты представлены на европейском медицинском собрании и опубликованы в рецензируемом журнале осенью.

Эли Лилли рассматривал результаты исследования в качестве показателя того, что клиницисты должны выбрать Mounjaro для группы пациентов.

«Это укрепляет общую историю. На мой взгляд, это поднимает вопрос:« Почему бы вам не выбрать Мунджаро? », – сказал в интервью Кен Кастер, президент Lilly Cardiometabolic Health.

Результаты «Уберите какие -либо сомнения в том, почему это правильное лекарство для пациента с диабетом 2 типа и диабетом 2 типа с сердечно -сосудистым риском», – сказал он, добавив, что это «затрудняет сказать« нет », чтобы покрыть это лекарство для пациентов».

Результаты также приходят, когда Эли Лилли укрепляет свое преимущество Ново Нордиск На процветающем рынке для похудения и лекарств от диабета. Исследования обеих компаний показали дополнительную пользу для здоровья своих препаратов для таких состояний, как обструктивное апноэ во сне и хроническое заболевание почек.

Эли Лилли планирует представить данные о здоровье сердца глобальным регуляторам к концу года, и компания заявила, что это может привести к одобрению – и, согласно страховому страхованию, – из Mounjaro для этой цели в 2026 году. Любые одобрения не будут применяться к наркотику Элай Лилли, который полагается на пациенты, которые разделяют тот же активный инженер, что и Mounjaro, но не являются убраны для пациентов с пациентами с пациентами.

Компания есть в настоящее время учится Сердечно -сосудистые преимущества Zepbound у пациентов с ожирением и установленными сердечно -сосудистыми заболеваниями. Ожидается, что испытание на три этапа будет завершено в 2027 году, согласно веб -сайту Эли Лилли.

Даже если регуляторы одобряют Mounjaro для лечения сердечных заболеваний у пациентов с диабетом 2 типа, это может не значительно расширить использование препарата. Это потому, что текущее одобрение Мунджаро на диабет 2 типа уже охватывает многие из этих пациентов: вокруг 30% людей с диабетом 2 типа Также есть сердечно -сосудистые заболевания, согласно основанию сердца.

В июньской исследовательской записке, предварительно предыдущей данные, аналитик TD Cowen Стив Скала сказал, что он считает, что поглощение тирезептида «в значительной степени не будет затронуто», если это будет иметь аналогичные преимущества для здоровья сердца, как и траличность.

Tirzepatide уже «получает значительное принятие» на рынке из -за его «надежного профиля», сказал аналитик Leerink Partners Дэвид Ризингер в отдельной записке в июне. Он сказал, что эксперты согласились с тем, что независимо от того, были ли сердечно -сосудистые преимущества тирзепатида превосходными или сопоставимыми в исследовании, результаты «не будут значительно изменять» решения врачей.

Маунджаро показал большие улучшения, чем тротичность, когда дело дошло до некоторых сердечно -сосудистых мер и снижения массы тела и A1C, что является мерой уровня сахара в крови.

Данные о безопасности как Mounjaro, так и Trulicity, как правило, соответствовали тому, что наблюдалось в прошлом. Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты для обоих препаратов были желудочно-кишечными и, как правило, от легкой до умеренной степени.

– CNBC Анжелика Пиблс внес свой вклад в этот отчет.