1755191733
2025-08-14 17:06:00
Использование трифлуридина/типирацила (Lonsurf) привело к численному, но не статистически значимому улучшению выживаемости без заболеваний (DFS) по сравнению с плацебо после лечебной резекции у пациентов с колоректальным раком (CRC), которые были положительными для циркулирующей ДНК опухоли (CTDNA).
Результаты, представленные в Европейском обществе Европейского общества в Европейском раке желудочно-кишечного рака в 2025 году, показали, что в общей популяции пациенты, получавшие трифлуридин/типирацил (n = 122), достигли медианного DFS 9,30 месяцев (7,92-10,84) по сравнению с 5,55 месяцами (95% CI, 4.17,3333). 95% CI, 0,60-1,05; В группе трифлуридина/типирацила 12- и 24-месячного показателя DFS составляли 31,8% (95% ДИ, 23,6% -40,2%) и 16,9% (95% ДИ, 10,4% -24,8%) соответственно. Эти соответствующие ставки составляли 26,8% (95% ДИ, 19,16% -35%) и 14,5% (95% ДИ, 7,85% -23,1%) в группе плацебо.
«А. [forest plot] Анализ показал, что пациенты с заболеванием IV стадии или конюшней микросателлита [MSS] Статус получил значительную выгоду от трифлуридина/типирацила », – сказал автор ведущего исследования Масахито Котака, доктор медицинских наук, доктор философии, из больницы Сано в Хиого, Япония, в представлении данных.
Обзор Altair
Altair был частью схемы испытаний в Японии, и в ней были пациенты из галактики (UMIN000039205) и VEGA (JRCT1031200006), которые прошли лечебную резекцию на CRC и проверяли положительный результат на CTDNA после операции. Пациенты должны были быть не менее 20 лет без рентгенографических доказательств заболевания, и они получали стандартную периоперационную терапию. Мониторинг CTDNA проводился с использованием анализа Signatera. Пациентам, которые дали положительный результат на ctDNA, были случайным образом распределены 1: 1 для получения трифлуридина/типирацила или плацебо в течение 6 циклов.
DFS служил основной конечной точкой Altair. Вторичные конечные точки включали скорость очистки CTDNA, общую выживаемость, безопасность, уровень завершения лечения и качество жизни (QOL).
Базовые характеристики были хорошо сбалансированы между 2 руками. В общей популяции Altair (n = 243) большинство пациентов были моложе 70 лет (64%), были мужчины (58%), имели левые опухоли (71%), были положительными на ктДНК через 1 месяц после операции (53%), имели болезнь дикого типа BRAF (96%), заболевание дикого типа RAS (61%) и болезнь MSS (98%).
Данные безопасности
Побочные эффекты любого класса (AES) произошли у 98,4% пациентов в руке трифлуридина/типирацила против 57,0% пациентов в руке плацебо. Показатели AE 3 степени или выше составляли 73,0% и 3,3% соответственно. Серьезные AES и AES, приводящие к прекращению исследования, произошли у 4,9% и 6,6% пациентов в группе трифлуридина/типирацила соответственно; Эти ставки были 0% в руке плацебо. Ни один из пациентов в любой группе не испытывал АЭС, ведущих к смерти.
AE AES, имеющиеся в любом случае, состояли из снижения количества нейтрофилов (трифлуридин/ типирацил, 74,6%; плацебо, 4,1%), снижение количества лейкоцитов (63,9%; 3,3%), снижение количества тромбоцитов (12,3%; 3,3%) и снижение количества лимфоцитов (8,2%; 0,8%). В группе трифлуридина/типирацила показатели этих AE, встречающихся в 3 -м классе или выше, составляли 56,6%, 17,2%, 1,6%и 4,1%соответственно. Ни в одном из этих AE не было зарегистрировано в 3 -м классе или выше в руке плацебо.
AES привел к пропуску дозы у 95,1% пациентов в руке трифлуридина/типирацила против 11,6% пациентов в руке плацебо. Показатели AES, приводящих к снижению дозы, составили 37,7% и 0,8% соответственно. Средняя продолжительность лечения составляла 174 дня (диапазон, 8-251) в руке трифлуридина/типирацила против 150 дней (диапазон 40-187) в контрольной руке.
Ссылка: Kotaka M, Bando H, Watanabe J, et al. Ассоциация очистки ctDNA с безрезультатной выживаемостью, безопасностью и качеством жизни от терапии, направленной на CTDNA: результаты исследования Altair. Представлено по адресу: 2025 ESMO желудочно -кишечный рак рака; 2-5 июля 2025 года; Барселона, Испания. Аннотация 3O.
#ТрифлуридинТипирацил #демонстрирует #численное #улучшение #DFS #после #резекции #CtDNA #CRC
Читайте также
