Иммунотерапия precigen PGEN для лечения редких респираторных заболеваний является первым лечением, которое было одобрено в Соединенных Штатах для этого заболевания, которое обычно требуется частые операции, которые в пятницу выросли на 83 процента.
Управление по наркотикам США одобрило препарат папзимоса для лечения взрослых с рецидивирующим респираторным папилломатозом (RRP) – болезнью, при которой доброкачественные опухоли растут в дыхательных путях из -за инфекции вирусом папилломы человека (ВПЧ).
Характерным аспектом RRP является тенденция к возвращению опухолей после их хирургического удаления. Болезнь может быть смертельной, потому что нет заживления.
Одобрение FDA было основано на данных исследования на ранней и средней стадии, что показало, что 51 процент пациентов не должны были работать в течение 12 месяцев после лечения.
«Рандомизированные исследования не всегда необходимы для разрешения медицинских продуктов, и это утверждение является доказательством этой философии», – сказал Винай Прасад, который недавно вернулся в FDA для мониторинга регуляции вакцин, генной терапии и продуктов крови.
Papicimeos предназначена для стимуляции иммунной реакции против клеток, которые инфицированы типами HPV 6 и 11 – племенами, которые вызывают заболевание. Аналитики из HC Wainwright ценят пиковой оборот препарата в 1,1 миллиарда долларов в 2033 году.
«Наконец, мы можем сказать, что нам больше не нужно работать», – сказала Ким Макклеллан, президент рецидивирующего респираторного фонда папилломатоза. Сам Макклеллан был диагностирован с RRP в возрасте пяти лет, и с тех пор он завершил более 250 операций.
По оценкам Precigen, в Соединенных Штатах насчитывается около 27 000 взрослых пациентов с RRP. Компания не сразу отреагировала на запрос от Reuters после комментариев о цене лечения.
Саймон Бест, необыкновенный профессор лекарства от шеи, носа и ушей в больнице Джона Хопкинса, сказал, что пациенты с нетерпением ожидают нового лечения.
«Нет ничего более разочаровывающего, чем выполнение операции, а затем позволить пациенту вернуться через шесть месяцев»
#Акции #Propigen #увеличились #после #поступления #первую #терапию #от #редкого #респираторного #заболевания #США #FDA #Tradingview #News
По теме
