FDA одобряет лекарство от рака молочной железы

FDA имеет одобренный Имлунезар Эли Лилли, антагонист перорального рецептора эстрогена, для лечения взрослых с рецептором эстрогена, положительным, HER2-негативным, ESR1-мутированным или метастатическим раком молочной железы, который прогрессировал после по крайней мере одной предварительной эндокринной терапии.

Одобрение основано на результатах исследования 3 фазы, в котором участвовали 874 пациента. Согласно сообщению, выпущенной от 25 сентября от Agency, среди 256 пациентов с мутациями ESR1, Imlunestrant продемонстрировал среднюю выживаемость без прогрессирования 5,5 месяцев по сравнению с 3,8 месяцами со стандартными эндокринной терапией.

Препарат также показал более высокий уровень объективного ответа 14,3% с Imlunestrant, по сравнению с 7,7% для группы сравнения, говорится в сообщении.