Сильный опиоидный болеутоляющий препарат, трамадол, не настолько эффективен для облегчения хронической боли, при которой его широко назначают, показывает анализ объединенных данных доступных исследований, опубликованных в Интернете в журнале BMJ Evidence Based Medicine.
И это, вероятно, увеличивает риск серьезных побочных эффектов, включая болезни сердца, показывают результаты, побуждая исследователей прийти к выводу, что потенциальный вред трамадола, вероятно, перевешивает его пользу, и что его использование следует свести к минимуму.
Трамадол — опиоид двойного действия, широко назначаемый для лечения умеренной и тяжелой острой и хронической боли. Таким образом, его рекомендуют в нескольких медицинских руководствах по лечению боли, отмечают исследователи.
В последние годы его использование резко возросло, и сейчас он входит в число наиболее часто назначаемых опиоидов в США, возможно, из-за предполагаемого более низкого риска побочных эффектов и широко распространенного убеждения, что он безопаснее и менее вызывает привыкание, чем другие опиоиды короткого действия, добавляют они.
По их словам, хотя трамадол был включен в предыдущие систематические обзоры, ни один из них не предоставил комплексную оценку эффективности и безопасности трамадола при ряде состояний, связанных с хронической болью.
Пытаясь восполнить этот пробел в знаниях, исследователи изучили исследовательские базы данных рандомизированных клинических испытаний, опубликованных до февраля 2025 года, в которых трамадол сравнивали с плацебо (фиктивным лечением) у пациентов с хронической болью, включая боль при раке.
Для включения в анализ подходили девятнадцать клинических исследований с участием 6506 участников с хронической болью. Пять из них изучали влияние трамадола на нейропатическую боль; девять посвящены остеоартриту; четверо рассматривали хроническую боль в пояснице; и один был посвящен фибромиалгии.
Средний возраст участников исследования составлял 58 лет, но варьировался от 47 до 69 лет. Основным используемым препаратом были таблетки; только одно исследование включало крем для местного применения. Продолжительность лечения варьировала от 2 до 16 недель, а продолжительность последующего наблюдения — от 3 до 15 недель.
Анализ объединенных данных результатов испытаний показал, что, хотя трамадол облегчал боль, эффект был небольшим и ниже того, что можно было бы считать клинически эффективным.
В восьми исследованиях сообщалось о доле серьезных побочных эффектов, возникших после лечения в течение периода наблюдения от 7 до 16 недель.
Статистический анализ результатов этих исследований показал удвоение риска вреда, связанного с трамадолом, по сравнению с плацебо, главным образом, из-за более высокой доли «сердечных событий», таких как боль в груди, ишемическая болезнь сердца и застойная сердечная недостаточность.
Использование трамадола также было связано с повышенным риском развития некоторых видов рака, хотя период наблюдения был коротким, что делало этот вывод «сомнительным», говорят исследователи.
Анализ объединенных данных всех результатов испытаний показал, что лечение трамадолом было связано с повышенным риском развития нескольких более легких побочных эффектов, включая тошноту, головокружение, запор и сонливость.
Исследователи признают, что результаты имели высокий риск систематической ошибки, но это увеличивает вероятность того, что результаты переоценивают полезные эффекты и недооценивают вредные эффекты трамадола, предполагают они.
Они отмечают: «Приблизительно 60 миллионов человек во всем мире испытывают привыкание к опиоидам. В 2019 году употребление наркотиков стало причиной примерно 600 000 смертей, причем почти 80% этих смертей были связаны с опиоидами, а примерно 25% – в результате передозировки опиоидов.
«В Соединенных Штатах число смертей от передозировки, связанной с опиоидами, увеличилось с 49 860 в 2019 году до 81 806 в 2022 году. Учитывая эти тенденции и нынешние результаты, употребление трамадола и других опиоидов следует свести к минимуму в максимально возможной степени».
Они заключают: «Трамадол может оказывать незначительное влияние на уменьшение хронической боли (низкая достоверность доказательств), при этом, вероятно, увеличивая риск как серьезных (умеренная достоверность доказательств), так и несерьезных нежелательных явлений (очень низкая достоверность доказательств). Потенциальный вред, связанный с использованием трамадола для снятия боли, вероятно, перевешивает его ограниченные преимущества».
Баракджи Да, Маагаард М, Петерсен Дж., Баракджи Я, Ипсен Э., Глууд С., Матисен О., Якобсен Дж.с.
Трамадол по сравнению с плацебо при хронической боли: систематический обзор с метаанализом и последовательным анализом испытаний.
BMJ EVID НА ОСНОВЕ МЕД. 7 октября 2025 г.: BMJEBM-2025-114101. дои: 10.1136/BMJEBM-2025-114101
Ещё по этой теме
