FDA обвиняет прививки от COVID в смерти 10 детей и ужесточит проверку вакцин : Прививки

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов намерено ужесточить правила утверждения вакцин, поскольку высокопоставленные чиновники выразили обеспокоенность по поводу риска вакцин против COVID для детей.

Выступая в эфире Fox News в субботу утром, Комиссар FDA Марти Макари заявил, что агентство больше не будет «штамповывать новые продукты, которые не работают», утверждая, что это «насмешка над наукой».

Комментарии Макари прозвучали на следующий день после того, как главный регулятор вакцин FDA заявил: Доктор Винай Прасадсообщил своей команде, что агентство изменит свою ежегодную структуру вакцинации против гриппа, обновит этикетки вакцин, чтобы они были «честными», и внесет другие изменения в то, как оно проверяет вакцины, согласно содержанию внутреннего электронного письма, рассмотренного – и сообщил о первом по Час новостей PBS корреспондент и позже Вашингтон Пост.

Прасад написал, что FDA также больше не будет разрешать вакцинацию беременных женщин без более строгих требований. А что касается вакцин против пневмонии, производителям придется доказывать, что они снижают заболеваемость, а не демонстрировать, что они вырабатывают антитела. Он также поднял вопросы об одновременной вакцинации несколькими вакцинами, что является стандартной практикой.

Эти изменения могут значительно усложнить и сделать процедуру утверждения вакцин более дорогостоящей, что еще больше ограничит доступность вакцин, которые считаются одними из самых безопасных и эффективных инструментов защиты людей от инфекционных заболеваний.

Хотя все вакцины несут определенный риск, большинство экспертов в области общественного здравоохранения утверждают, что текущий процесс проверки вакцин еще до того, как маркетинг уже давно убедил их в том, что польза от вакцин перевешивает их риски. Исследования, необходимые после одобрения вакцин и систем надзора, включая Система отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS) также отмечают потенциальные проблемы безопасности при использовании вакцин.

FDA сообщает, что анализ связывает прививки от COVID с некоторыми смертями

Макари сообщил в эфире Fox News, что 10 детей умерли от прививки от COVID при администрации Байдена, но не уточнил, как FDA пришло к такому выводу. Миллионы детей получили вакцину.

Read more:  Ваше собственное модное приложение от Harsh Modi :: Kicktraq

Представители Министерства здравоохранения и социальных служб и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не сразу ответили на запросы о комментариях по поводу анализа COVID и изменений в стандартах проверки вакцин.

Согласно электронному письму FDA от Прасада, он поручил команде агентства по биостатистике и фармаконадзору проанализировать 96 зарегистрированных случаев смерти в период с 2021 по 2024 год, и они установили, что 10 детей умерли «после и из-за» вакцины от COVID. Но Прасад сказал, что истинное число, вероятно, выше.

Доктор Пол Оффит, который возглавляет Образовательный центр по вакцинам Детской больницы Филадельфии.сообщил в текстовом сообщении, что Прасад не поделился доказательствами того, что эти вакцины убили 10 детей.

«Поскольку он не предоставляет никаких доказательств, он просит нас доверять ему в важном вопросе», — заявили в Офисе. «Все это приведет к тому, что люди будут напуганы без необходимости. По крайней мере, он должен предоставить все имеющиеся у него доказательства, чтобы эксперты в этой области могли их рассмотреть и решить, достаточно ли у него данных, чтобы доказать свою точку зрения».

Доктор Джесси Гудман, профессор Джорджтаунского университета который занимал должность Прасада в FDA с 2003 по 2009 год, сообщил в электронном письме, что Центр оценки и исследования биологических препаратов FDA, который курирует утверждение вакцин, «признан во всем мире регулятором золотого стандарта». Гудман защищал «иммунологические конечные точки, такие как уровень антител» для ускоренного утверждения вакцин против пневмонии и гриппа. Он сказал, что наука поддерживает их использование, и они подтверждены исследованиями после одобрения: «Эти подходы помогли обеспечить детям и взрослым своевременный доступ к безопасным и эффективным вакцинам, спасая множество жизней».

Майкл Остерхольмэпидемиолог из Университета Миннесоты, просмотрел электронное письмо Прасада и оспорил его заявление о том, что «COVID-19 никогда не был смертельно опасным для детей». Остерхольм также поставил под сомнение последний анализ отчетов FDA о побочных эффектах, объясняющий 10 смертей вакцинами против COVID.

Read more:  Панель Valley на BravoCon 2025: большие откровения от звезд шоу

«Электронное письмо Прасада наполнено фактическими ошибками и искажает как тяжесть заболевания COVID у детей (1597 смертей в 2020-2022 годах), так и то, как США отреагировали на первые сигналы о возможных детских смертях, связанных с вакцинацией, в мае 2021 года», — написал Остерхольм в электронном письме -.

«Хотя в электронном письме Прасада отмечено 10 таких смертей, эти случаи никогда не представлялись на рассмотрение медицинским сообществам и сообществам общественного здравоохранения и не публиковались в медицинской литературе», — продолжил Остерхольм. «Учитывая, что администрация искажает научные данные о вакцинах до тех пор, пока эти случаи не будут рассмотрены третьей экспертной стороной, такой как Национальная академия наук.[s]мы не можем смириться с тем фактом, что эти смерти связаны с вакцинацией».

Система надзора собирает отчеты о вакцинах

FDA публикует данные системы надзора VAERS, спонсируемой Центрами по контролю и профилактике заболеваний. Но FDA предостерегает«Важно отметить, что ни для одного зарегистрированного события не было установлено причинно-следственной связи». В своем электронном письме Прасад написал, что «в отчетах о случаях причинно-следственная связь обычно оценивается по субъективной шкале. По этой шкале она варьируется от достоверной до маловероятной: определенные, возможные/вероятные и вероятные в целом считаются связанными с продуктом».

Макарий сказал в эфире Fox News, что когда впервые была применена прививка от COVID, это было «удивительно» для людей с высоким риском тяжелого заболевания, но ситуация изменилась.

«Еще в 2020 году мы увидели снижение тяжести заболеваний и спасение жизней, но теперь рекомендация шестилетней девочке сделать еще 70 миллионов прививок от COVID – по одной в год на всю оставшуюся жизнь – не основана на науке. И поэтому мы не собираемся просто штамповать одобрения, не видя каких-либо научных доказательств».

Это заявление является последним шагом представителей здравоохранения администрации Трампа, ставящих под сомнение безопасность и эффективность вакцин, а также то, как правительство их регулирует. Министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший уже давно подвергает сомнению вакцины.

Read more:  Можно ли сидеть на общественных сиденьях туалета?

FDA ограниченное право на участие обновленных вакцин против COVID в августе после объявления о том, что агентство планирует требуют больше доказательств о безопасности и эффективности прививок в будущем.

Комитет CDC соберется для рассмотрения политики вакцинации

Письмо FDA о политике в отношении вакцин пришло незадолго до того, как CDC созывает решающее заседание. двухдневная встреча влиятельного Консультативного комитета по практике иммунизации этого агентства 4-5 декабря. Комитет находится в процессе проведения масштабного обзора того, как детям прививают против опасных инфекционных заболеваний, таких как корь, эпидемический паротит, краснуха, полиомиелит и гепатит В.

Многие эксперты в области общественного здравоохранения обеспокоены тем, что комитет отменит график вакцинации детей. Он мог бы отложить сроки некоторых прививок, отложить вакцинацию и призвать к изменению состава некоторых вакцин. В совокупности эти шаги могут привести к тому, что меньше детей будут защищены, а также к возрождению когда-то побежденных болезней.

Отвечая на вопрос о заявлениях Макари и Прасада о том, что вакцина против COVID стала причиной смерти 10 детей, представитель компании Moderna, чья вакцина против COVID одобрена для детей в возрасте от 6 месяцев, указала на заявление, сделанное в сентябре. Компания заявляет, что многочисленные опубликованные рецензируемые исследования из различных источников показывают, что ее прививка безопасна, и что ей «не известно о каких-либо смертельных случаях за последний год или соответствующей новой информации за предыдущие годы».

Moderna заявляет, что контролирует безопасность своей вакцины вместе с регулирующими органами более чем в 90 странах. «Поскольку по всему миру распределено более одного миллиарда доз, эти системы, в том числе в национальных системах здравоохранения в Европе, Великобритании, Канаде, Австралии и США, не сообщили о каких-либо новых или нераскрытых проблемах безопасности у детей или беременных женщин».

Pfizer не сразу ответил на запросы о комментариях.