Новые очки, одобренные FDA, могут замедлить близорукость у детей

ВАШИНГТОН — Для многих детей приобретение первых очков является неизбежной вехой, первым в жизни визитом к окулисту.

Но что, если эти линзы действительно смогут помочь сохранить зрение ребенка и снизить вероятность возникновения более серьезных проблем со зрением во взрослом возрасте?

Это обещание нового типа линз, одобренного Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в сентябре. Раньше эта технология была доступна в Европе, Азии и других частях мира, теперь она распространяется и в США.

Вот что нужно знать о новом подходе.

Близорукость, обычно называемая близорукостью, — это когда люди могут ясно видеть объекты на близком расстоянии, но с трудом видят удаленные объекты, которые часто кажутся размытыми или нечеткими.

Исследования, проведенные по всему миру, показали рост заболеваемости близорукостью, которую исследователи связывают с увеличением времени, проводимого в помещении, глядя на экраны, книги и другие предметы, подносимые близко к глазам.

По словам доктора Майкла Репки, профессора и детского офтальмолога Медицинской школы Джонса Хопкинса, в США от 30% до 40% детей страдают близорукостью к моменту окончания средней школы.

До сих пор у врачей было мало вариантов лечения этого заболевания.

«Это было типично и просто: «Ваш ребенок должен носить очки, и он с этим смирится», — сказал Репка. «Это будет продолжаться всю жизнь, и, вероятно, в ближайшие несколько лет ситуация будет ухудшаться».

Специализированные очки, продаваемые под брендом Essilor Stellest, одобрены FDA для замедления близорукости у детей в возрасте от 6 до 12 лет.

FDA заявило, что очистило линзы на основе данных компании, показывающих, что у детей наблюдалось снижение прогрессирования близорукости на 70% через два года.

Со временем близорукость приводит к увеличению длины глаза, ухудшая зрение и увеличивая риск разрыва сетчатки — светочувствительной ткани в задней части глаза, которая необходима для зрения.

В новых линзах используются 11 концентрических колец, наполненных крошечными выпуклыми точками, которые перефокусируют свет на сетчатку таким образом, что, как полагают, замедляется удлинение глаза.

«Конечно, будет ли эта гипотеза в конечном итоге доказана, имеет значение лишь частично», — сказал Репка, отметив, что линзы, похоже, работают независимо от того, как работает лежащая в их основе наука.

В исследовании компании дети, носившие линзы, показали уменьшение удлинения глаз на 50% при измерении через два года. В настоящее время исследователи в США и других странах проводят собственные независимые исследования для подтверждения этих результатов.

Офтальмологи говорят, что потенциальные преимущества выходят за рамки сохранения зрения и предотвращают некоторые долгосрочные последствия тяжелой близорукости, которые могут включать катаракту, глаукому и отслоение сетчатки, которые могут привести к слепоте.

«Теперь у нас есть способ замедлить этот процесс и, возможно, мы сможем предотвратить появление у детей действительно удлиненных глаз, которые подвергают их риску слепоты», — сказал доктор Рупа Вонг, детский офтальмолог из Гонолулу.

По данным EssilorLuxottica, компании, производящей линзы, рекомендованная розничная цена составляет 450 долларов.

Ожидается, что основные поставщики услуг по страхованию зрения в США будут покрывать линзы для детей, которые соответствуют критериям назначения.

Единственным другим одобренным FDA продуктом для замедления близорукости являются контактные линзы, производимые компанией MiSight. В однодневных линзах, одобренных в 2019 году, используется аналогичный подход, предназначенный для замедления прогрессирования близорукости у детей в возрасте от 8 до 12 лет.

Но Гупта говорит, что многие родители и врачи, скорее всего, отдадут предпочтение очкам.

«Многие люди, возможно, не решаются надевать контактные линзы ребенку в возрасте восьми лет, поэтому очки представляют собой действительно хорошую альтернативу», — сказала она.

Некоторые врачи прописывают лечебные глазные капли, предназначенные для замедления близорукости, но они не одобрены FDA.

Согласно решению FDA, линзы могут быть назначены любому ребенку с близорукостью, находящемуся в рекомендованном возрастном диапазоне. По данным FDA, серьезных побочных эффектов не было, хотя некоторые дети сообщали о нарушениях зрения, таких как ореолы вокруг объектов во время ношения линз.

Исследования, которые FDA рассмотрело на предмет одобрения, проводились в Азии. Репка сказал, что американские офтальмологи и оптометристы, возможно, захотят увидеть некоторые дополнительные исследования.

«Я думаю, прежде чем они станут широко использоваться, нам понадобятся некоторые данные в Соединенных Штатах», показывающие, что линзы работают, — сказал Репка, который проводит в США исследование новых линз при поддержке Национальных институтов здравоохранения.

___

Департамент здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от Департамента научного образования Медицинского института Говарда Хьюза и Фонда Роберта Вуда Джонсона. AP несет полную ответственность за весь контент.