Что это значит для пожилых людей, исследования, акции

Президент Дональд Трамп Ожидается, что на этой неделе он подпишет указ, который широко расширит доступ к каннабису. Защитники отрасли, руководители и исследователи, которые говорили с CNBC, заявили, что изменения будут иметь большие последствия как для потребителей, так и для отрасли здравоохранения.

Трамп заявил в понедельник, что он «решительно» учитывая указ это бы переклассифицировало горшок в качестве препарата Списка III Агентства по борьбе с наркотиками США, которое будет помещать каннабис рядом с Тайленолом и кодеином, а не Списком I с такими наркотиками, как героин и ЛСД, как это классифицируется сейчас. Приказ также санкционирует пилотную программу, позволяющую Medicare покрывать продукты каннабиса для пожилых людей.

Ожидается, что это предложение будет применяться конкретно к каннабидиоловые продуктыболее известный как КБРнаправленный на лечение хронической боли, лишения сна и других возрастных заболеваний, сказал Шон Хаузер, партнер юридической фирмы Vicente LLP, специализирующейся на каннабисе.

В последние годы популярность КБД резко возросла, став мейнстримом благодаря баночным коктейлям и лосьонам для тела, но ему еще предстоит завоевать полную поддержку со стороны федеральных органов регулирования лекарственных средств.

«Я ожидаю, что в указе будет ясно, какие виды каннабиноидов подпадают под действие закона и что они должны происходить из федерально законного источника», — сказал Хаузер CNBC.

В то время как многие в индустрия каннабиса рассматривая переход на Список III как решенное дело, включение спорного положения Medicare добавляет дополнительную морщину, которая может включать в себя продукты, полученные из каннабиса. продукты в систему здравоохранения США, несмотря на ограниченные клинические доказательства их эффективности, сообщили CNBC некоторые эксперты.

Инсайдеры, такие как Хаузер, ожидают, что окончательный указ определит легальные каннабиноиды, административные методы и основу для Надзор Управления по контролю за продуктами и лекарствами.

«Многие люди хотят увидеть реклассификацию, потому что она приводит к огромному количеству исследований, которые невозможно провести, если вы не реклассифицируете», Трамп заявил журналистам в понедельник. «Поэтому мы очень внимательно на это смотрим».

По его словам, перенос графика и страхование Medicare, вероятно, вызовут новые инвестиции со стороны институционального капитала и инвесторов, которые обычно следуют федеральному страхованию, в крупные фармацевтические компании. Тимоти Сеймуроснователь и главный инвестиционный директор компании Сеймур Ассет Менеджмент и корреспондент CNBC.

«Оценка сектора будет намного выше, потому что институциональные инвесторы будут допущены, будут иметь доступ и ликвидность, а биржи будут торговать ими», — сказал Сеймур CNBC. «Это сразу же может удвоить или утроить сектор».

Толчок к реклассификации возник после того, как в отчете 2024 года было обнаружено, что больше американцев сообщили об употреблении марихуаны ежедневно или почти ежедневно, чем сообщили об употреблении алкоголя с той же частотой. Это был первый случай, когда доля ежедневного употребления марихуаны изменилась в пользу марихуаны, согласно данным анализ данных за 40 лет Университета Карнеги-Меллон.

Инициативу Medicare поддерживает миллиардер Говард Кесслерфинансист и давний союзник Трампа кто основал Проект Содружества в 2019 году. Организация заявляет, что выступает за уход за пожилыми людьми, в том числе посредством употребления каннабиса.

Кесслер и его сторонники, такие как Хаузер, призвали администрацию обойти типичные препятствия FDA — например, многолетние клинические испытания — и использовать пилотную программу для сбора реальных данных о безопасности и результатах применения каннабиноидов у пожилых людей.

Кесслер не ответил на просьбу о комментариях. Белый дом также не ответил на просьбу о комментариях.

В сентябре Акции компаний, производящих каннабис, выросли об оптимизме, который Трамп вскоре выскажет после того, как поделился видео Проекта Содружества на Правда Социальная это назвало освещение CBD «самой важной инициативой века в области здравоохранения для пожилых людей».

Однако предложение Medicare вызвало пристальное внимание даже со стороны других союзников Трампа.

Спикер Палаты представителей Майк ДжонсонРеспублика Луизиана, выразил обеспокоенность по поводу стоимости и ответственности такой программы, сначала газета Washington Post. сообщилв то время как представители FDA утверждают, что возмещение американцам средств за лечение, не одобренное агентством, было бы беспрецедентным.

Помимо политики, научное обоснование использования каннабиса в медицинских целях остается спорным.

FDA пока имеет только одобренный Препарат на основе КБД Эпидиолекс для лечения редких форм эпилепсии. Такое узкое одобрение отражает осторожность регулирующих органов и тот факт, что высококачественные клинические испытания по-прежнему ограничены для большинства других состояний, при которых продвигается каннабис.

Критики предупреждают, что пилотная программа Medicare может поставить под угрозу пожилых людей, которые часто принимают несколько лекарств в день. А недавнее исследование, финансируемое FDA предположили, что длительное использование КБД может вызвать токсичность для печени и помешать действию других жизненно важных лекарств.

«Это вовсе не основано на науке. Это все основано на деньгах, и это вопиюще. Мы не так принимаем медицинские решения», — сказала Мэг Хейни. директор из Лаборатории исследования каннабиса Колумбийского университета. “[Kessler]который дружит с президентом… может заработать много денег, продавая то, за чем нет никаких доказательств».

Другой исследовать полностью поставил под сомнение эффективность каннабиса, предполагая, что это может быть не эффективным для многих условий, на которые нацелен предлагаемый пилотный проект, сказал Хейни.

Например, Обзор 2023 года Из 134 исследований с участием взрослых в возрасте 50 лет и старше было обнаружено, что медицинский каннабис имеет противоречивые результаты в отношении улучшения таких состояний, как терминальная стадия рака и деменция. Обзор также выявил более частые связи с вредом, включая депрессию, тревогу, когнитивные нарушения и травмы.

Однако изменение графика употребления каннабиса облегчило бы барьеры для проведения клинических испытаний, которые, по мнению экспертов, исторически подавляли научные исследования.

«Медицинские исследования фактически были под замком», — сказал Райан Вандри, профессор Университета Джонса Хопкинса, который помогает управлять научной лабораторией по каннабису. «График I делает крупные плацебо-контролируемые исследования невероятно трудными. Без этих данных политикам приходится принимать решения в темноте».

Перепланирование улучшит доступ производителей к банковским и финансовым услугам, поскольку поднимет определенный налог IRS ограничениякоторый запрещает предприятиям, занимающимся каннабисом, вычитать стандартные расходы.

Экономический фон уже меняется: годовой объем производства каннабиса в США в прошлом году подскочил на 40% по сравнению с предыдущим годом. согласно в Министерство сельского хозяйства. По прогнозам, к 2032 году мировой рынок продуктов, полученных из каннабиса, достигнет $160 млрд. Гранд Вью Исследования.

Слухи о реструктуризации и возможной пилотной программе помогли акциям производителей сорняков Бренды Тилрей и Рост навеса в пятницу подскочили на 44% и 52% соответственно.

По словам Сеймура, покрытие Medicare и участие в федеральном страховании — это «Святой Грааль», который может открыть институциональный капитал.

Классификация Графика III может также помочь легитимизировать сектор для институциональных инвесторов, которые не решаются войти в него, открывая путь к листингу большего количества акций на Нью-Йоркской фондовой бирже и Nasdaq и смещая оценки от розничных настроений к фундаментальным денежным потокам.

«Классификация Списка I — это то, что сдерживает многих институциональных инвесторов», — сказал Сеймур. «Выйти и сказать своим акционерам… что они владеют компанией, которая продает что-то, что находится наравне с героином, ЛСД или кокаином… довольно сложно смириться».

Если каннабис перейдет на модель рецептурных лекарств, возмещаемых по рецепту, или станет федеральной законностью, эта категория может привлечь интерес со стороны крупных фармацевтических компаний, а распространение может в конечном итоге мигрировать из лицензированных государством аптек в национальные аптечные сети, такие как CVS и Уолгринс.

Это может создать проблемы для небольших предприятий по производству сорняков.

У крупных фармацевтических компаний уже есть глубокие карманы, необходимые для финансирования многолетних двойных слепых клинических исследований, необходимых для Препараты, одобренные FDA – а барьер для входа что немногие нынешние операторы каннабиса могут преодолеть.

Однако Сеймур рассматривает покрытие Medicare как катализатор слияний и поглощений, а не как немедленный похоронный звон.

«Вы увидите большую консолидацию в секторе», – сказал Сеймур. «Небольшие компании, у которых хороший и прибыльный бизнес… вероятно, будут рассматриваться как мишени».

Тем временем, Зеленый палец промышленности Генеральный директор Бен Ковлер предвидит усиление конкуренции между фармацевтическими компаниями и компаниями, производящими каннабис, за достижение медицинских прорывов.

«Фармацевтический сектор в прошлом был главным лоббистом против [cannabis] потому что это угроза», — добавил Сеймур. «Поэтому да, это огромная возможность для фармацевтической отрасли».

– Брэндон Гомес из CNBC внес свой вклад в подготовку этого репортажа.