Европейская фармацевтическая компания Ново Нордиск объявил во вторник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат. первая таблетка для похудения в котором используется тот же активный ингредиент, что и Оземпик и Веговы … семаглутид, с той же эффективностью, но избегание прокола.
Новый препарат, который еще называют Вегсэто таблетка с 25 мг семаглутида пероральнокоторый принимается один раз в день для снижения избыточной массы тела, поддержания долгосрочных потерь и снижения риска серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, сообщается в заявлении лаборатории. Датская компания планирует запустить таблетку в США в начале января 2026 года.
«Это очень хорошая новость. США, FDA, всегда быстрее, чем Европа, одобряют различные альтернативы и фармакологические решения для этого заболевания, называемого ожирением, которое имеет такие серьезные последствия. Есть много разных пациентов, и одобрение первой пероральной терапии в ежедневной таблетке для лечения этого заболевания всегда является приоритетом. Это хорошая новость, которая может помочь демократизировать использованиеприехать пораньше. Мы знаем, что это очень сложное заболевание и что мы должны действовать как можно раньше», — рассказал ABC доктор Кристобаль Моралес, эндокринолог севильской больницы Витас, член совета директоров Seedo и исследователь клинических испытаний семаглутида.
Эксперт напоминает, что «фармакологическое лечение — это не окончательное решение проблемы ожирения, это начало пути к внедрению и поддержанию здорового образа жизни». “Использование пероральной терапии будет способствовать более раннему использованию и это также может помочь на этапе поддержания веса людям, которым нужна альтернатива еженедельной инъекционной терапии, которая у нас есть в настоящее время», – отмечает он.
Wegovy — первая пероральная терапия с агонистами рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), одобренными для снижения веса после успешных результатов программы клинических испытаний OASIS и исследования SELECT.
В исследовании OASIS 4 таблетка семаглутида в дозе 25 мг, принимаемая один раз в день, продемонстрировала средняя потеря веса 16,6% у взрослых, страдающих ожирением или избыточной массой тела, с одним или несколькими сопутствующими заболеваниями, аналогично введению Вегового в дозе 2,4 мг. Но в том же исследовании у каждого третьего человека эта потеря составила 20% и более. Профиль безопасности и переносимости перорального семаглутида также сопоставим с профилем его инъекционной версии.
Американская фармацевтическая компания Эли Лилли также участвовал в гонке за получение первого перорального лекарства от ожирения с орфорглипрону которой уже есть несколько исследований на третьей фазе с положительными результатами, но европейская компания Novo Nordisk опередила их.
В Испании в настоящее время со значительной эффективностью одобрены два еженедельных инъекционных препарата от ожирения: Wegovy и Муджаро. “Пероральная терапия, конечно, придет в Испанию.. Мы думаем, что скоро появится пероральный семаглутид, а также орфорглипрон от Lilly, которая также только что представила результаты. Обе они представляют собой ежедневную таблетку, обеспечивающую весьма эффективное снижение веса, и они демократизируют использование, охватив большее количество людей, поскольку есть люди, для которых инъекционная терапия представляет собой барьер», – заключает доктор Моралес в заявлении для ABC.
«Таблетка уже здесь. С сегодняшним одобрением Веговая таблеткапациенты будут получать удобную таблетку для приема один раз в день, которая поможет им похудеть так же, как и оригинальная инъекция Wegovy. В качестве первого перорального препарата GLP-1 для людей с избыточным весом или ожирением таблетки Wegovy предлагают пациентам новый удобный вариант лечения, который может помочь им начать или продолжить путь к снижению веса. Никакое другое современное пероральное лечение GLP-1 не может сравниться с потерей веса. «Wegovy предлагает таблетки, и мы очень рады тому, что это будет означать для пациентов в США», — говорит Майк Дустдар, президент и генеральный директор Novo Nordisk.
Ново Нордиск также подала заявку на пероральный семаглутид в дозе 25 мг один раз в день для лечения ожирения в Европейское агентство лекарственных средств (EMA) и другие регулирующие органы во второй половине 2025 года и ожидает одобрения на продажу.
2025-12-23 11:44:00
1766582560
#США #одобрены #первые #таблетки #для #ежедневного #похудения #эффективностью #Ozempic #Wegovy #но #без #инъекций
Продолжение темы
