Посетите Центр новостей
Исследование обнаружило устойчивую пользу от стимуляции блуждающего нерва для пациентов, которым не помогают стандартные методы лечения
В новом исследовании исследователи WashU Medicine показывают, что стимуляция блуждающего нерва с помощью небольшого имплантированного устройства обеспечивает существенные и долгосрочные улучшения у некоторых участников с наиболее тяжелой, резистентной к лечению депрессией.
” data-medium-file=” data-large-file=” Moser/WashU Medicine
В новом исследовании исследователи WashU Medicine показывают, что стимуляция блуждающего нерва с помощью небольшого имплантированного устройства обеспечивает существенные и долгосрочные улучшения у некоторых участников с наиболее тяжелой, резистентной к лечению депрессией.
Около 20% взрослых в США в течение жизни испытывают глубокую депрессию. У большинства людей симптомы улучшаются после нескольких попыток лечения, но до трети пациентов страдают резистентной к лечению депрессией, для которой стандартных антидепрессантов или психотерапии недостаточно. Теперь исследование показывает, что небольшое имплантированное устройство может обеспечить существенное и длительное облегчение людям с наиболее тяжелой, резистентной к лечению депрессией.
Исследователи из Медицинской школы Вашингтонского университета в Сент-Луисе руководили масштабным многоцентровым клиническим исследованием и обнаружили, что устройство, которое стимулирует блуждающий нерв, приводит к улучшению симптомов депрессии, качества жизни и других показателей, таких как функции, которые сохранялись в течение как минимум двух лет у подавляющего большинства пациентов, сообщивших о положительном эффекте через год. В среднем каждый пациент уже попробовал 13 методов лечения, которые ему не помогли, включая такие вмешательства, как электросудорожная терапия и транскраниальная магнитная стимуляция, и страдал депрессией в течение 29 лет.
Эти новые результаты, полученные в ходе продолжающегося исследования RECOVER, были опубликованы 13 января в Международном журнале нейропсихофармакологии.
«Мы считаем, что образец в этом исследовании представляет собой самую тяжелую, устойчивую к лечению выборку пациентов с депрессией, когда-либо изучавшуюся в клинических исследованиях», — сказал ведущий автор. Чарльз Конвей, доктор медициныпрофессор психиатрии и директор Центра устойчивых к лечению расстройств настроения Вашингтонского университета. “Существует острая необходимость найти эффективное лечение для этих пациентов, у которых часто нет другого выбора. При таком хроническом, инвалидизирующем заболевании даже частичный ответ на лечение меняет жизнь, и мы видим, что стимуляция блуждающего нерва дает длительный эффект”.
Становимся лучше, остаемся лучше
Исследование RECOVER было разработано для того, чтобы оценить, улучшает ли добавление стимуляции блуждающего нерва (ВНС) к существующему лечению результаты лечения резистентной депрессии. Терапия включает в себя имплантацию устройства под кожу в грудной клетке, которое излучает тщательно калиброванные электрические импульсы к левому блуждающему нерву — основному каналу между мозгом и внутренними органами.
Устройство, система VNS-терапии, производится компанией LivaNova USA, Inc., которая спонсировала и финансировала исследование RECOVER. Целью исследования является сбор данных о настроении, функционировании и качестве жизни пациентов с явно резистентной к лечению депрессией. Цель состоит в том, чтобы центры Medicare и Medicaid Services (CMS) США использовали эти данные для определения будущего покрытия терапии, которая в настоящее время недоступна для многих пациентов из-за ее стоимости. Многие частные компании медицинского страхования следуют примеру CMS, когда дело доходит до страхового покрытия, поэтому решение CMS покрыть стоимость устройства и операцию по его имплантации может сделать лечение доступным для гораздо большего числа людей.
В исследовании приняли участие около 500 пациентов в 84 центрах по всей территории США. Три четверти участников были настолько больны, что не могли работать. Устройства VNS были имплантированы каждому пациенту, но в целях контроля исследования только половина устройств была включена в течение первого года исследования. Результаты лечения оценивались с точки зрения тяжести симптомов депрессии, качества жизни и ежедневного функционирования.
Преимущества в отношении симптомов депрессии считались значимыми, если у пациента наблюдалось уменьшение симптомов как минимум на 30% по сравнению с исходным уровнем, и «существенными», если симптомы уменьшались как минимум наполовину.
Конвей, который является главным исследователем RECOVER, отметил, что даже улучшение на 30% может изменить жизнь человека с тяжелой депрессией, которая может сделать людей «парализованными жизнью», неспособными выполнять задачи повседневной жизни и подвергнуться значительно более высокому риску госпитализации или ранней смерти.
Ранее опубликованные результаты слепого первого года исследования RECOVER показали, что люди с активированными устройствами проводили значительно больше времени с улучшением симптомов депрессии, качества жизни и повседневной деятельности, чем люди с неактивными устройствами, хотя первичный показатель результата (шкала депрессии Монтгомери-Асберга, которая измеряет тяжесть депрессивных эпизодов) существенно не различался между двумя группами.
В этом обновленном анализе продолжающегося исследования Конвей и его коллеги исследовали только пациентов, получавших активное лечение в течение первого года исследования RECOVER, чтобы определить, сохранятся ли улучшения, наблюдаемые через 12 месяцев, в течение 24 месяцев. Команда также оценила, могут ли пациенты, у которых не было выявлено никакой пользы через 12 месяцев после активации, улучшиться после дальнейшего использования VNS.
Из 214 пациентов, получавших активное лечение с начала исследования, около 69%, или 147 человек, имели значимый ответ через 12 месяцев по крайней мере по одному показателю. Среди тех пациентов, у которых наблюдалось значительное улучшение через 12 месяцев, более 80% сохранили или увеличили улучшение через 24 месяца по всем показателям депрессии, качества жизни и функционирования. А среди пациентов, у которых через год наблюдался значительный ответ (определяемый как уменьшение симптомов на 50% или более), 92%, как правило, все еще ощущали улучшение по всем показателям и через два года.
Более того, почти треть участников, которые не ответили после одного года лечения, сообщили о положительных результатах в конце второго года, что позволяет предположить, что у некоторых людей лечение может занять больше времени.
Среди тех, кто ощутил положительный эффект в течение одного года, частота рецидивов была стабильно низкой, особенно среди наиболее сильных ответчиков.
Исследователи также обнаружили, что более 20% участников лечения, или 39 человек, достигли ремиссии через 24 месяца — это означает, что их симптомы улучшились до такой степени, что они могли нормально функционировать в повседневной жизни — открытие, по словам Конвея, было особенно поразительным.
«Мы были шокированы тем, что к концу двух лет у каждого пятого пациента фактически не было симптомов депрессии», — сказал он. “Подобные результаты при лечении этого сложного заболевания вселяют во меня оптимизм в отношении будущего этого лечения. Эти результаты весьма нетипичны, поскольку большинство исследований явно резистентной к лечению депрессии имеют очень низкую устойчивость пользы, конечно, не через два года. Мы видим, как люди поправляются и остаются в лучшем состоянии”.
Конвей Ч.Р., Раш А.Дж., Ааронсон С.Т., Банкер М.Т., Гордон С., Джордж М.С., Рива-Поссе П., Аллен Р.М., Нахас З., Кридт С.Л., Заецка Дж., Даннер Д.Л., Кеведо Дж., Шелин Ю., Даффи В., Микки Б.Дж., Стедман М., Альва Г., Ману Л., Тран К., Зорумски К.Ф., Макалузо М., Банов М., Кузин С., Беннетт Дж.И., Браун Х., Уэй Дж., Шай О., Ли Ю.К., Макаллистер-Уильямс Р.Х., Макинтайр Р.С., Сакейм Х.А. Продолжительность эффекта стимуляции блуждающего нерва при явно резистентной к лечению большой депрессии: отчет об исследовании RECOVER. Международный журнал нейропсихофармакологии. 13 января 2026 г. DOI: 10.1093/ijnp/pyaf080.
Работа выполнена при поддержке ООО «ЛиваНова», разработчика и производителя терапевтической системы стимуляции блуждающего нерва. Проведение исследования, анализ данных и составление отчета осуществлялись при поддержке LivaNova, PLC. Центры Medicare и Medicaid Services США одобрили исследование в рамках программы NCD VNS для лечения резистентной депрессии. Окончательное одобрение содержания данной рукописи и решение о ее подаче принимались исключительно авторами.
Конвей получал поддержку исследований от Американского фонда по предотвращению самоубийств, Assurex Health, Фонда Августа Буша IV, Фонда еврейской больницы Барнса, LivaNova, Национального института психического здоровья и Института семьи Тейлор для инновационных психиатрических исследований. Он также консультировал LivaNova.
О компании WashU Medicine
WashU Medicine — мировой лидер в области академической медицины, включая биомедицинские исследования, уход за пациентами и образовательные программы, в которых обучаются более 3000 преподавателей. Его портфель финансирования исследований Национальных институтов здравоохранения (NIH) является вторым по величине среди медицинских школ США и вырос на 83% с 2016 года. Вместе с институциональными инвестициями WashU Medicine ежегодно выделяет более 1 миллиарда долларов на фундаментальные и клинические исследования, инновации и обучение. Его профессорско-преподавательская практика неизменно входит в пятерку лучших в стране: более 2000 врачей-преподавателей практикуют в 130 местах. В штате врачей WashU Medicine исключительно Барнс-еврейский и Детская школа Сент-Луиса больницы — академические больницы БЖК Здравоохранение – и Онкологический центр Сайтманапартнерство между BJC HealthCare и WashU Medicine и единственным комплексным онкологическим центром в Миссури, назначенным Национальным институтом рака. Врачи WashU Medicine также лечат пациентов в общественных больницах BJC в нашем регионе. Имея богатую историю подготовки докторов медицинских наук и докторов наук, WashU Medicine недавно выделил 100 миллионов долларов на стипендии и обновление учебных программ для своих студентов-медиков и является домом для первоклассных программ обучения по всем медицинским специальностям, а также физиотерапии, трудотерапии, аудиологии и коммуникативным наукам.
#Имплантат #обеспечивает #длительное #облегчение #при #резистентной #лечению #депрессии #WashU #Medicine
Ещё по этой теме
