Ежемесячная инъекция ожирения от Pfizer показала многообещающие результаты в суде

Пфайзер во вторник заявила о своем экспериментальном препарате от ожирения, которое она приобретено через Metseraпривело к значительной потере веса если принимать раз в месяц на средней стадии судебного разбирательства.

«Данные очень хорошие, и мы ясно говорим одну вещь: у нас есть ежемесячный продукт, который имеет очень конкурентоспособный профиль по переносимости и эффективности», — заявил генеральный директор Pfizer Альберт Бурла в интервью CNBC во вторник.

Пациенты с ожирением или избыточным весом потеряли до 12,3% своего веса по сравнению с группой плацебо на 28 неделе продолжающегося второго этапа исследования. Потеря массы тела при инъекции составила до 10,5% при анализе всех пациентов, независимо от прекращения приема.

Компания заявила, что после перехода пациентов на ежемесячный прием плато не наблюдалось, что позволяет предположить, что ожидается продолжение снижения веса, поскольку исследование продолжится до 64-й недели.

Эти данные дают ранние доказательства того, что инъекции можно вводить реже, чем существующие лекарства, без ущерба для эффективности, что может стать серьезным стимулом для Pfizer после того, как компания столкнулась с несколькими неудачами в разработке лекарств от ожирения. Он пытается войти рынок доминировал к Эли Лилли и Ново Нордискеженедельные инъекции, с сильным новым игроком на рынке Ежедневная таблетка Ново.

Хотя неясно, насколько Pfizer сможет сократить свою долю на рынке, как только вакцина станет доступной, ежемесячное дозирование может стать более удобным вариантом для пациентов.

Руководители Pfizer сообщили CNBC, что пациенты, которые уже используют инъекционные препараты GLP-1, вряд ли перейдут на ежедневный пероральный прием, утверждая, что этим пациентам было бы удобнее выбирать менее частые инъекции для поддержания потери веса.

Доктор Джим Лист, главный специалист по внутренним болезням компании Pfizer, рассказал CNBC, что «еженедельный прием подходит не всем», поскольку некоторым пациентам приходится путешествовать, и они не могут хранить инъекции в холодильнике.

Введение Pfizer «поможет расширить рынок, поможет демократизировать потерю веса, а это то, что нам нужно, а также даст пациентам возможность получить более удобный для многих из них вариант поддержания веса», — сказал Лист. Но он добавил, что философия Pfizer заключается в том, что пациенты выиграют от наличия на рынке лекарств от ожирения нескольких различных предложений, будь то еженедельные или ежемесячные инъекции или пероральные варианты.

В этом году Pfizer планирует провести 10 испытаний третьей фазы инъекционного препарата под названием PF’3944. Позднее во вторник во время пресс-конференции Pfizer главный научный сотрудник компании Крис Бошофф заявил, что моделирование предсказывает, что более высокая ежемесячная доза инъекции, которую Pfizer планирует использовать на поздней стадии исследования, может привести к потере веса на 16% на 28 неделе.

Бурла сообщил CNBC, что более высокая доза препарата даст данные об эффективности и переносимости, которые «возможно, лучшие в своем классе, поэтому лучше, чем что-либо еще».

Pfizer объявила результаты в тот же день. опубликованы прибыль и выручка за четвертый квартал это превзошло ожидания. Акции Pfizer закрылись снижением почти на 3% во вторник.

Инъекция компании представляет собой препарат GLP-1 сверхдлительного действия, то есть он разработан так, чтобы оставаться активным в организме дольше, чем существующие методы лечения, такие как Wegovy от Novo. Pfizer разрабатывает его как для еженедельных, так и для ежемесячных инъекций, а также в сочетании с другими методами лечения, воздействующими на различные гормоны кишечника.

В ходе исследования пациенты начали еженедельные инъекции препарата в течение 12 недель, а затем перешли на прием препарата раз в месяц.

Целью исследования было проверить, могут ли различные дозы препарата помочь пациентам продолжить снижение веса после перехода с еженедельных инъекций на ежемесячные. Было также изучено, можно ли назначать более высокие дозы препарата ежемесячно, оставаясь при этом переносимыми для пациентов.

Препарат в целом хорошо переносился пациентами, при этом большинство побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта были легкими или умеренными. Это согласуется с другими препаратами GLP-1.

В Pfizer заявили, что новых проблем с безопасностью не возникло.

Компания заявила, что выбрала два режима дозирования — низкую и среднюю ежемесячную поддерживающую дозу — для тестирования на третьей фазе испытаний. При использовании двух режимов дозирования во второй фазе исследования пять пациентов прекратили лечение из-за побочных эффектов на еженедельной фазе исследования, а еще пять прекратили прием препарата на ежемесячной фазе.

В отдельное промежуточное испытание в прошлом годуМетсера сообщила, что самая высокая доза инъекции продемонстрировала потерю веса в среднем до 14,1% после 28 еженедельных доз.