Скоро в продаже: «Wegovy HD»

Федеральные регулирующие органы в четверг одобрили новую версию популярного препарата от ожирения Wegovy с более высокими дозами, который может помочь пользователям сбросить больше веса и сохранить его. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило дозу семаглутида датского производителя препарата Ново Нордиск в дозе 7,2 миллиграмма. Ранее самая высокая разрешенная доза препарата, принимаемая в виде еженедельной инъекции, составляла 2,4 миллиграмма. Новая доза прошла ускоренную проверку в рамках сверхбыстрой программы проверки лекарств FDA, сообщает АПпри этом одобрение будет получено через 54 дня после утверждения запроса на проверку. Новая дозировка появится в продаже в аптеках США в апреле, тогда же будет объявлена цена. Европейские регуляторы лекарственных средств одобрили версию Wegovy с более высокими дозами в феврале.

Препарат с более высокой дозой, получивший название Wegovy HD, помог участникам исследования потерять около 19% массы тела, или почти 47 фунтов, по сравнению с примерно 16% массы тела, или 39 фунтов, при использовании более низкой дозы в течение почти 17 месяцев. Более высокая доза была разработана потому, что, хотя укол в 2,4 миллиграмма эффективен, «некоторые люди не достигают своих терапевтических целей» при этой дозе, согласно результатам, опубликованным в прошлом году в журнале Ланцет Диабет и эндокринология. В декабре FDA одобрило пероральные таблетки Wegovy. Он содержит 25 миллиграммов семаглутида — количество, необходимое для обеспечения всасывания препарата через пищеварительную систему.

Доктор Джоди Душей, эндокринолог и эксперт по ожирению из Гарвардской медицинской школы, приветствовал одобрение прививки с более высокой дозой. Это «может быть особенно полезно для людей», которые переносят версию с более низкими дозами, но «имеют неоптимальную потерю веса», сказала она. Это также может быть полезно для людей, у которых нет стойкого ответа на самую высокую дозу препарата Zepbound от компании Eli Lilly, добавила она. Тем не менее, как показало исследование, побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и запор, были зарегистрированы более чем у 70% тех, кто принимал более высокую дозу Wegovy, по сравнению с более чем 60%, принимавшими более низкую дозу, и около 43%, принимавшими плацебо.

А состояние, при котором люди испытывают неприятные кожные ощущения, такие как жжение, покалывание или ощущение удара электрическим током, наблюдалось примерно у 23% тех, кто принимал более высокую дозу Wegovy, по сравнению с 6% тех, кто принимал более низкую дозу, и менее 1% у людей, получавших плацебо. Серьезные нежелательные явления были зарегистрированы почти у 7% тех, кто принимал дозу препарата в 7,2 миллиграмма в исследовании, по сравнению с примерно 11% тех, кто принимал дозу 2,4 миллиграмма, и примерно у 5% тех, кто получал плацебо. Увеличение максимальной дозы Wegovy с 2,4 миллиграммов до 7,4 миллиграммов является «довольно большим скачком», особенно без промежуточной дозы, отметил Душай. «Важно будет посмотреть, будут ли побочные эффекты хуже в реальном мире по сравнению с клиническими исследованиями», — сказала она.