Руководители Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG) и эксперты по правовым вопросам взвесили последствия решения федерального судьи приостановить десятилетнее одобрение FDA мифепристона (мифепрекса), наиболее часто используемого препарата для медикаментозного аборта по всей стране.
«Пожалуйста, поймите, что решение этого судьи не означает, что медикаментозный аборт небезопасен. Он безопасен, эффективен и должен быть доступным вариантом для всех, кто обращается за прерыванием беременности», — сказал Иффат Аббаси Хоскинс, доктор медицинских наук, президент ACOG. , во время пресс-конференции в понедельник.
Одним из следствий решения судьи Мэтью Качсмарика из Окружного суда США по Северному округу Техаса, которое вступает в силу через 7 дней, что дает федеральному правительству время для подачи апелляции, является то, что клиницисты могут быть вынуждены предлагать варианты, которые «безопасен», но «может быть менее клинически приемлемым при лечении абортов и выкидышей», — сказал Хоскинс.
«Честно говоря, как клиницист, я не хочу быть в таком положении», — добавила она.
Дженнифер Вильявисенсио, доктор медицины, член парламента, ведущий специалист по трансформации капитала в ACOG, сказала, что, когда в пятницу решение было обнародовано, последовал «шквал» текстовых сообщений от других клиницистов с вопросами: «Что это значит для моих пациентов в понедельник? значит ли это для моих пациентов завтра?»
«Итак, пока юристы и суды будут решать эту проблему, мы каждый божий день встречаемся с пациентами и должны принимать решения о том, можем ли мы передать это лекарство», — продолжила она.
«Врачи — не юристы, — заметил Вильявисенсио. Даже юристы оказались в «совершенно беспрецедентной» ситуации, когда судья занял позицию против FDA «таким предвзятым, таким пагубным образом».
Учитывая, что ситуация все еще развивается, «ACOG придется очень внимательно следовать FDA и рекомендациям FDA», чтобы гарантировать, что врачи соблюдают соответствующие правила медикаментозного аборта, сказала она.
Мизопростол отдельно
На вопрос о безопасности мизопростола, используемого отдельно, Вильявисенсио сказал, что это «безопасный и эффективный метод как для лечения выкидыша, так и для искусственного аборта в первом триместре; однако он не так эффективен, как двухкомпонентный режим мифепристона». и мизопростол».
Что касается того, можно ли принимать мизопростол без наблюдения врача, она отметила, что существуют «отличные данные» о «самостоятельном аборте», когда пациенты имеют соответствующую информацию.
Некоторыми из наиболее «значительных побочных эффектов», наблюдаемых при приеме мизопростола, являются тошнота, диарея и рвота. По словам Вильявисенсио, проглатывание таблетки сопряжено с самым высоким риском таких побочных эффектов. Поглощение слизистой оболочки щеки, прямой кишки или влагалища снижает риск, хотя и не устраняет его.
Один из серьезных рисков в нынешнем репродуктивном ландшафте заключается в том, что, если пациенту в конечном итоге потребуется медицинская помощь, в некоторых штатах этот пациент может подвергнуться «криминализации или … в результате судебной проверке», добавил Вильявисенсио. Она отметила, что это далеко не гипотетический случай, который ACOG наблюдал в штатах, которые пытаются или ограничивают аборты.
Независимо от того, имеет ли судья на самом деле полномочия отменить доступ к медикаментозному аборту или нет, он уже повлиял на лечение с помощью «неуместных» и «вредных» формулировок, использованных в его решении, что, несомненно, окажет «сдерживающий эффект» на то, как врачи общаться с пациентами, сказал Вильявисенсио.
В электронном письме к МедПейдж сегодняКейт Коннорс, директор ACOG по коммуникациям и связям с общественностью, написала, что не было никаких немедленных изменений в руководстве организации, касающемся мифепристона.
«На данный момент мифепристон остается доступным и остается частью режима, рекомендованного ACOG для медикаментозного аборта сроком до 70 дней и лечения выкидыша», — отметила она.
Что касается возможности получения указаний от ACOG, Коннорс сказал, что организация не может придерживаться графика, не зная, что произойдет на этой неделе. Тем не менее, ACOG планирует опубликовать национальное руководство для своих членов, как только у него будет необходимая для этого информация.
Сьюзан Полан, доктор философии, заместитель исполнительного директора по связям с общественностью и защите интересов Американской ассоциации общественного здравоохранения (APHA), которая не участвовала в пресс-конференции, также высказала свое мнение.
«Я думаю, что так много еще неизвестно, особенно в отношении противоречивых судебных исков… есть постановление штата Вашингтон. [that could take precedence] а затем в любом другом штате это решение Техаса. И поэтому, очевидно, должно быть какое-то национальное решение по этому поводу», — сказала она.
В течение часа после решения Техаса в пятницу федеральный судья в Вашингтоне объявил о конкурирующем решении, предписывающем FDA сохранить доступ к мифепристону в 17 штатах, возглавляемых демократами, и в округе Колумбия, генеральные прокуроры которых подали иск против агентства в сохранить доступ к препарату.
Тот факт, что мифепристон был доступен в течение 23 лет, считался безопасным и эффективным и использовался более чем 5 миллионами женщин, должен быть доведен до сведения общественности, отметил Полан.
«Итак, если это лекарство с такой репутацией, которое так важно для здоровья женщин и людей детородного возраста» может быть поставлено под сомнение, «то что дальше… куда все это пойдет?» — спросил Полан.
В понедельник Министерство юстиции (DOJ) обратилось в Апелляционный суд пятого округа с просьбой продлить срок до вступления в силу решения Техаса.
«Если решение суда вступит в силу, это помешает научному заключению FDA и серьезно навредит женщинам, особенно тем, для которых мифепристон является медицинской или практической необходимостью», — говорится в сообщении Министерства юстиции.
Джойс Фриден, МедПейдж сегодняВашингтонский редактор внес свой вклад в эту историю.
