ACR приветствует резкое изменение FDA в отношении использования йодсодержащего контраста у детей

После обсуждения протоколов, касающихся мониторинга функции щитовидной железы у детей, получавших йодсодержащие контрастные вещества (ICM) во время визуализации, Американский колледж радиологии и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США достигли консенсуса.

Согласно последнему обновлению, FDA теперь рекомендует наблюдать за детьми, получившими внутривенное ICM, на предмет дисфункции щитовидной железы. только если они относятся к группе высокого риска. Дети, рожденные преждевременно, с очень низким весом при рождении или имеющие другие сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на функцию щитовидной железы, подпадают под эту категорию, указывается в обновленной информации.

Это изменение позиции FDA по этому вопросу в прошлом году. В марте 2022 года FDA рекомендовало поставщикам медицинских услуг контролировать функцию щитовидной железы у всех детей в возрасте 3 лет и младше после операции. введение внутривенно ИКМ. В заявлении указано, что некоторые дети — новорожденные, дети с низким весом при рождении или дети с сердечными заболеваниями — подвергаются повышенному риску временного снижения уровня гормонов щитовидной железы.

В ответ ACR выступил с заявлением о том, что FDA не представило убедительных доказательств в поддержку этого шага. Заявление также выявило некоторые непреднамеренные последствия предупреждения безопасности FDA — повышенное беспокойство родителей, более широкое использование контраст на основе гадолиния для процедур МРТ, которые могут потребовать педиатрической седации, и отсроченной диагностики для пациентов, которым проводится КТ без усиления из-за предполагаемого риска использования йодсодержащего контраста.

Вместо универсального тестирования FDA теперь рекомендует, чтобы «решения о мониторинге щитовидной железы после введения детям в возрасте 3 лет и младше принимались индивидуально на основе факторов риска каждого ребенка».

ACR приветствовал это решение. В ответ на это изменение Джонатан Р. Диллман, доктор медицины, магистр наук, председатель педиатрического комитета ACR по качеству и безопасности и член комитета ACR по лекарственным средствам и контрастным веществам, поблагодарил FDA «за вдумчивое рассмотрение этого вопроса и принятие более терпеливого подхода». целенаправленный и индивидуальный ответ».

«Недавние действия FDA позволяют нам активно защищать детей из группы риска, позволяя тем, кто вряд ли получит пользу от этого благонамеренного действия, избежать ненужного ухода, поездок, расходов и беспокойства», — говорится в заявлении Диллмана.

Чтобы просмотреть самое последнее обновление, кликните сюда.