«Сегодняшнее объявление AMJEVITA является первым в США биоаналогом Humira®, препарата, который используют более миллиона пациентов с некоторыми серьезными воспалительными заболеваниями», — сказал Мердо Гордон, исполнительный вице-президент по глобальным коммерческим операциям Amgen. «Благодаря нашему послужному списку разработки и производства биологических препаратов и многолетнему опыту лечения воспалений Amgen обладает уникальными возможностями для поставок этого биоаналога при одновременном снижении затрат».
«Биоаналоги широко изучены, это одобренные FDA методы лечения, которые могут снизить затраты системы здравоохранения», — сказал Стивен Тейлор, президент и главный исполнительный директор Arthritis Foundation. «AMJEVITA предлагает еще один вариант лечения для пациентов и их врачей».
AMJEVITA (40 мг) доступен по прейскуранту (оптовая стоимость приобретения) на 55% ниже текущей прейскурантной цены Humira. AMJEVITA также доступен по прейскурантной цене на 5% ниже текущей прейскурантной цены Humira. Цель Amgen — обеспечить широкий доступ для пациентов, предложив два варианта страховым планам и управляющим аптеками. Более подробную информацию о подходе Amgen к ответственному ценообразованию можно найти на веб-сайте компании.
Подобно препарату Хумиры, не содержащему цитратов, который связан с меньшей болью в месте инъекции, AMJEVITA не содержит цитратов. (1,3) AMJEVITA будет доступна в виде предварительно заполненных шприцев и автоинъекторов для поддержки дозирования при каждом из утвержденных показаний. Amgen предлагает поддержку пациентов, такую как информация о финансовой поддержке и образовательные ресурсы, через AMJEVITA SupportPlus. Чтобы узнать больше, посетите AMJEVITA.com.
В настоящее время Amgen имеет 11 биоаналогов на рынке или в стадии разработки. Пять одобрены FDA в США и три одобрены в Европейском союзе.
О препарате AMJEVITA™ (адалимумаб-атто)
AMJEVITA является биоаналогом Humira®* (адалимумаб), моноклонального антитела против TNF-α. Активным ингредиентом AMJEVITA является моноклональное антитело против TNF-α, которое имеет ту же аминокислотную последовательность, что и Humira. AMJEVITA одобрен для лечения семи воспалительных заболеваний, включая ревматоидный артрит средней и тяжелой степени у взрослых, полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит средней и тяжелой степени у пациентов в возрасте 2 лет и старше, псориатический артрит у взрослых, анкилозирующий спондилоартрит у взрослых, -тяжелый хронический бляшечный псориаз у взрослых, болезнь Крона средней и тяжелой степени у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше и язвенный колит средней и тяжелой степени у взрослых. (1) AMJEVITA за пределами США продается как AMGEVITA® ( адалимумаб) и был назначен более чем 300 000 пациентов в более чем 60 странах.
Пожалуйста, ознакомьтесь с полной информацией о назначении AMJEVITA, включая Руководство по лекарствам.
Об Амджен
Amgen стремится раскрыть потенциал биологии для пациентов, страдающих серьезными заболеваниями, путем открытия, разработки, производства и предоставления инновационных терапевтических средств для человека. Этот подход начинается с использования таких инструментов, как передовая генетика человека, чтобы разгадать сложности болезней и понять основы биологии человека.
Amgen уделяет особое внимание областям с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями и использует свой опыт для поиска решений, которые улучшают показатели здоровья и значительно улучшают жизнь людей. Являясь пионером в области биотехнологии с 1980 года, Amgen превратилась в одну из ведущих мировых независимых биотехнологических компаний, помогла миллионам пациентов во всем мире и разрабатывает линейку лекарств с революционным потенциалом.
Amgen является одной из 30 компаний, входящих в промышленный индекс Доу-Джонса, а также входит в индекс Nasdaq-100. В 2022 году Amgen была названа одним из «Лучших работодателей мира» по версии Forbes и одной из «100 самых устойчивых компаний Америки» по версии Barron’s.
* Humira® является зарегистрированным товарным знаком AbbVie, Inc.
1. Информация о назначении AMJEVITA для США. Доступно по адресу: https://www.pi.amgen.com/-/media/Project/Amgen/Repository/pi-amgen-com/Amjevita/amjevita_pi_hcp_english.pdf [Last accessed: January 2023]
2. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. FDA одобряет Amjevita, биоаналог Humira. Доступно по адресу: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-amjevita-biosimilar-humira. Последний доступ: январь 2023 г.
3. Нэш П. и соавт. Рандомизированное перекрестное сравнение боли в месте инъекции с препаратами адалимумаба 40 мг/0,4 или 0,8 мл у пациентов с ревматоидным артритом. Ревматол Тер. 2016 декабрь; 3 (2): 257-270.
