- Объединенные 48-недельные результаты двух исследований фазы II показывают устойчивый противовирусный ответ и благоприятный профиль безопасности AHB-137 у HBeAg-отрицательных пациентов с хроническим гепатитом B, получающих терапию NA.
САН-ФРАНЦИСКО, 8 ноября 2025 г. /PRNewswire/ — AusperBio Therapeutics, Inc. и Ausper Biopharma Co., Ltd. (вместе AusperBio), биотехнологическая компания, занимающаяся клинической стадией, сегодня объявили, что 48-недельные данные двух текущих исследований II фазы AHB-137 были представлены на последней стендовой сессии Американской ассоциации по изучению заболеваний печени. (AASLD) The Liver Meeting® 2025, состоявшееся 7–11 ноября в Вашингтоне, округ Колумбия, США.
В презентации были представлены объединенные 48-недельные данные двух многоцентровых рандомизированных исследований фазы II (фаза IIa, NCT06115993; фаза IIb, NCT06550128) у HBeAg-негативных пациентов с хроническим гепатитом B (CHB), получающих терапию аналогами нуклеоз(т)идов (NA).
Лечение AHB-137 позволило добиться устойчивого и устойчивого противовирусного ответа через 24 недели после окончания лечения (48-я неделя), включая полный ответ (HBsAg < 0,05 МЕ/мл и ДНК HBV < LLOQ) и частичный ответ (HBsAg < 10 МЕ/мл и ДНК HBV < LLOQ). Схема приема 300 мг в течение 24 недель показала самые высокие показатели ответа, при этом эффективность соответствовала всем исходным уровням HBsAg. AHB-137 хорошо переносился, и в период прекращения лечения не было выявлено никаких новых сигналов безопасности. Эти результаты подтверждают продолжающуюся разработку AHB-137 в направлении функционального лечения ХГВ.
Подробности презентации следующие:
Номер публикации: 5022
Дата и время:
8 ноября 2025 г., 8:00–17:00 по восточноевропейскому времени.
Название аннотации:
Высокая доля участников достигла устойчивого полного ответа через 24 недели после окончания лечения AHB-137 у HBeAg-отрицательных участников хронического гепатита B, получавших терапию NA: объединенный анализ двух исследований фазы 2 в Китае
Сессия:
Плакаты с поздним субботним перерывом («5019-5025»)
Авторы:
Яньхуа Дин, Сеэр Лян, Яньханг Гао, Дачуань Цай, Сянь Юй, Ювэнь Тан, Хайбин Гао, Цзидун Цзя, Хун Рен, Чунюань Сюй, Шань Чжун, Чжихун Лю, Хун Ма, Вэнь Ван, Синбэй Чжоу, Хуаси Ма, И Ян, Синьруй Ван, Фей Конг, Лидань Ван, Ди Чжао, Сяо Цю, Чэнь Ян, Йеминг Пан, Хао Ван, Мяо Ван, Крис Ян, Гофэн Чэн, Цзиньлинь Хоу и Цзюньци Ню
Полную научную программу The Liver Meeting® 2025, а также тезисы можно найти по адресу: Веб-сайт AASLD.
Об АХБ-137
AHB-137 — это новый неконъюгированный антисмысловой олигонуклеотид (ASO), разработанный с использованием запатентованной технологической платформы AusperBio Med-Oligo™ ASO. Он разрабатывается как исследовательская терапия, направленная на функциональное излечение хронического гепатита B. AHB-137 продемонстрировал многообещающие доклинические и клинические результаты, причем ключевые результаты были представлены на крупных международных конференциях, включая EASL (2023, 2024, 2025), AASLD (2024) и APASL (2025). Этот новый ASO с двойным механизмом завершил глобальное исследование фазы I и в настоящее время оценивается в нескольких исследованиях фазы II и исследовании фазы III в Китае. При поддержке скоординированной глобальной стратегии развития AHB-137 продвигается к своей цели — созданию потенциального функционального лекарства от инфекции HBV.
О АусперБио.
AusperBio — биофармацевтическая компания, работающая на клинической стадии и работающая в США и Китае, занимающаяся продвижением технологий таргетной доставки олигонуклеотидов для преобразующей терапии с первоначальным фокусом на достижении функционального лечения хронического гепатита В. Компания разработала запатентованную платформу ASO Med-OligoTM, которая, как было показано, существенно улучшает существующие методы лечения ASO благодаря новому пониманию конструкции ASO. Модульная платформа Med-OligoTM, сочетающая в себе эффективные технологии адресной доставки конъюгации, позволяет терапии ASO лечить широкий спектр заболеваний, включая вирусные инфекции, метаболические нарушения, генетические нарушения и иммунные заболевания. Для получения дополнительной информации посетите www.ausperbio.com
Контакт со СМИ
Электронная почта: [email protected]
Контакт с инвестором
Тел.: 650-888-1756 (США)
Электронная почта: [email protected]
ИСТОЧНИК AusperBio Therapeutics Inc.
2025-11-08 13:30:00
1762609995
#AusperBio #объявляет #последние #48недельные #данные #фазы #по #AHB137 #при #хроническом #гепатите #на #AASLD
По теме
